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笑いヨガが2型糖尿病患者に及ぼす効果

2025年12月6日 更新者:Betül Bal、Bozok University

笑いヨガが2型糖尿病患者のセルフマネジメントと快適さに及ぼす影響

本研究の目的は、2型糖尿病患者における笑いヨガの自己管理スキルと快適さレベルへの効果を検討することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病は、世界中で5億3700万人以上の成人に影響を及ぼす主要な世界的健康問題であり、今後数十年で大幅に増加することが予想されています。 最も一般的な形態である2型糖尿病では、血糖コントロールを維持し合併症を予防するために、一貫した自己管理が必要です。 しかし、慢性疾患を抱える個人は、持続的な生理的疲労や感情的ストレスを経験することが多く、これらは自己効力感を低下させ、自己管理行動への関与を妨げる可能性があります。 重要な心理的リソースとして特定されている「快適さ」は、これらの行動を持続させる上で支援的な役割を果たします。

キャサリン・コルカバの快適さ理論は、個人の身体的、精神・霊的、社会文化的、環境的快適さを高めることで、健康行動に良い影響を与えることができると提案しています。 ラフターヨガは、意図的な笑いと呼吸法、リラクゼーション技法を組み合わせた心身介入であり、ストレス軽減、気分改善、副交感神経活動の増加が示されています。 2型糖尿病患者を対象とした先行研究では、ラフターヨガ介入後にHbA1cの低下、ストレスレベルの減少、生活の質の向上が報告されています。 しかし、自己管理行動と快適さのレベルへの影響を同時に検討した研究は限られています。

本研究は、2型糖尿病患者におけるラフターヨガの自己管理行動と快適さのレベルへの影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準

  • 2型糖尿病の診断
  • 18歳以上
  • 笑いヨガ介入への参加意思
  • トルコ語の読解能力

除外基準

  • 1型糖尿病の診断
  • 個人心理療法またはグループベースの心理介入プログラムへの参加
  • 過去1ヶ月以内の近親者喪失経験(例:死別、離婚)
  • 精神疾患の診断
  • 精神科薬の使用
  • 介入への積極的参加を妨げる重度の視覚・聴覚障害
  • 妊娠中または授乳中
  • トルコ語の読解能力の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:笑いヨガ
アームの説明:認定ファシリテーターによって実施される、週2回、4週間にわたって提供される構造化された笑いヨガプログラム。 各40分のセッションには、ウォームアップと呼吸法(5~7分)、ガイド付きの笑いエクササイズ(15~20分)、横隔膜呼吸とリラクゼーション(5~7分)、マインドフルネスに基づくクロージングプラクティス(3~5分)が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病自己管理スコア(糖尿病自己管理質問票 - DSMQ)
時間枠:ベースライン(第0日目)および第4週

糖尿病自己管理質問票(DSMQ)は、当初Schmittら(2013)によって開発され、糖尿病自己管理行動を評価するために使用されます。
DSMQは16項目と4つの下位尺度で構成されています:

血糖管理

食事コントロール

身体活動

医療利用

項目は4段階のリッカート尺度(0-3)で評価されます。
7項目は正方向に採点され、9項目は逆方向に採点されます。
総合スコアは、素点を可能な最大得点で割り、10を掛けることによって計算されます。
得られる値は0から10の範囲であり、高いスコアはより良い糖尿病自己管理を示します。

ベースライン(第0日目)および第4週
快適度スコア(一般快適度質問票 - 短縮版)
時間枠:ベースライン(0日目)および4週目

Kolcaba(2006)によって開発されたGeneral Comfort Questionnaire - Short Formは、身体的、心理的・精神的、環境的、社会的領域における快適度を評価するために使用されます。 この尺度は28項目と3つのサブスケールで構成されています:

リリーフ(緩和)

イーズ(安楽)

トランセンデンス(超越)

各項目は6段階のリッカート尺度(1-6)で評価されます。 否定的な項目は逆転採点されます。 総合的快適度スコアは1から6の範囲で、スコアが高いほど快適度が高いことを示します。

ベースライン(0日目)および4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2025年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Yobu

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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