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El Efecto de la Yoga de la Risa en Pacientes con Diabetes Tipo 2

6 de diciembre de 2025 actualizado por: Betül Bal, Bozok University

El Efecto de la Yoga de la Risa en el Autocontrol y el Confort en Pacientes con Diabetes Tipo 2

El propósito de este estudio es examinar el efecto de la risoterapia en las habilidades de autocontrol y los niveles de comodidad en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes es un importante problema de salud mundial que afecta a más de 537 millones de adultos en todo el mundo, una cifra que se espera que aumente sustancialmente en las próximas décadas. La diabetes tipo 2, la forma más prevalente, requiere un autocontrol constante para mantener el control glucémico y prevenir complicaciones. Sin embargo, las personas que viven con una enfermedad crónica a menudo experimentan fatiga fisiológica continua y estrés emocional, lo que puede reducir la autoeficacia y dificultar la participación en conductas de autocontrol. El confort, identificado como un importante recurso psicológico, desempeña un papel de apoyo en el mantenimiento de estas conductas.

La Teoría del Confort de Katharine Kolcaba propone que las conductas de salud pueden verse influenciadas positivamente al mejorar el confort físico, psicoespiritual, sociocultural y ambiental de las personas. La Risa Yoga, una intervención mente-cuerpo que combina la risa intencional con técnicas de respiración y relajación, ha demostrado reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo y aumentar la actividad parasimpática. Estudios previos en personas con diabetes tipo 2 han informado reducciones en la HbA1c, disminución de los niveles de estrés y mejora de la calidad de vida tras intervenciones de Risa Yoga. Sin embargo, la investigación es limitada en cuanto a examinar simultáneamente sus efectos tanto en las conductas de autocontrol como en los niveles de confort.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la Risa Yoga en las conductas de autocontrol y los niveles de confort en personas con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Edad de 18 años o más
  • Disposición a participar en la intervención de Yoga de la Risa
  • Capacidad para leer y comprender el turco

Criterios de exclusión

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1
  • Participación en psicoterapia individual o programas de intervención psicológica grupal
  • Experiencia de una pérdida reciente en el último mes (por ejemplo, muerte, divorcio)
  • Presencia de cualquier diagnóstico psiquiátrico
  • Uso de medicación psiquiátrica
  • Discapacidad visual o auditiva grave que impida la participación activa en la intervención
  • Embarazo o lactancia
  • Limitaciones en la lectura o comprensión del turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Yoga de la risa
Descripción del brazo: Un programa estructurado de yoga de la risa impartido dos veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión de 40 minutos incluye ejercicios de calentamiento y respiración (5-7 min), ejercicios de risa guiada (15-20 min), respiración diafragmática y relajación (5-7 min), y prácticas de cierre basadas en mindfulness (3-5 min). Dirigido por un facilitador certificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Autogestión de la Diabetes (Cuestionario de Autogestión de la Diabetes - DSMQ)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y Semana 4

El Cuestionario de Autogestión de la Diabetes (DSMQ), desarrollado originalmente por Schmitt et al. (2013), se utilizará para evaluar los comportamientos de autogestión de la diabetes. El DSMQ consta de 16 ítems y cuatro subescalas:

Gestión de la Glucosa

Control Dietético

Actividad Física

Uso de la Atención Sanitaria

Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0-3). Siete ítems se puntúan positivamente, y nueve ítems se puntúan inversamente. Las puntuaciones totales se calculan dividiendo la puntuación bruta por la puntuación máxima posible y multiplicando por 10. Los valores resultantes oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mejor autogestión de la diabetes.

Baseline (Día 0) y Semana 4
Puntuación de Nivel de Confort (Cuestionario de Confort General - Forma Corta)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y Semana 4

El Cuestionario General de Confort - Forma Corta, desarrollado por Kolcaba (2006), se utilizará para evaluar los niveles de confort en los dominios físico, psicoespiritual, ambiental y social. La escala consta de 28 ítems y tres subescalas:

Alivio

Facilidad

Trascendencia

Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos (1-6). Los ítems negativos se puntúan de forma inversa. La puntuación total de confort oscila entre 1 y 6, donde puntuaciones más altas indican mayor confort.

Línea de base (Día 0) y Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yobu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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