- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271706
Wpływ jogi śmiechu u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ Jogi Śmiechu na samozarządzanie i komfort u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca to poważny globalny problem zdrowotny, dotykający ponad 537 milionów dorosłych na całym świecie, a liczba ta ma znacznie wzrosnąć w nadchodzących dziesięcioleciach. Cukrzyca typu 2, najczęstsza postać, wymaga konsekwentnego samodzielnego zarządzania w celu utrzymania kontroli glikemii i zapobiegania powikłaniom. Jednak osoby żyjące z chorobą przewlekłą często doświadczają ciągłego fizjologicznego zmęczenia i stresu emocjonalnego, co może obniżać poczucie własnej skuteczności i utrudniać zaangażowanie w zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem. Komfort, uznany za ważny zasób psychologiczny, odgrywa wspierającą rolę w utrzymaniu tych zachowań.
Teoria Komfortu Katharine Kolcaby proponuje, że zachowania zdrowotne mogą być pozytywnie wpływane poprzez zwiększanie komfortu fizycznego, psychospirytualnego, socjokulturowego i środowiskowego jednostek. Joga śmiechu – interwencja umysł-ciało łącząca intencjonalny śmiech z technikami oddechowymi i relaksacyjnymi – wykazano, że redukuje stres, poprawia nastrój i zwiększa aktywność przywspółczulną. Poprzednie badania z udziałem osób z cukrzycą typu 2 zgłaszały obniżenie poziomu HbA1c, zmniejszenie poziomu stresu i poprawę jakości życia po interwencjach Jogi śmiechu. Jednak ograniczone badania jednocześnie badały jej wpływ zarówno na zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem, jak i na poziomy komfortu.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu Jogi śmiechu na zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem oraz poziomy komfortu u osób z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2
- Wiek 18 lat lub więcej
- Gotowość do udziału w interwencji Jogi Śmiechu
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wykluczenia
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1
- Uczestnictwo w indywidualnej psychoterapii lub grupowych programach interwencji psychologicznej
- Doświadczenie niedawnej straty w ciągu ostatniego miesiąca (np. śmierć, rozwód)
- Obecność jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające aktywne uczestnictwo w interwencji
- Ciaża lub karmienie piersią
- Ograniczenia w czytaniu lub rozumieniu języka tureckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Joga śmiechu
|
Opis ramienia: Strukturyzowany program jogi śmiechu realizowany dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każda 40-minutowa sesja obejmuje rozgrzewkę i ćwiczenia oddechowe (5-7 min), prowadzone ćwiczenia śmiechu (15-20 min), oddychanie przeponowe i relaksację (5-7 min) oraz praktyki końcowe oparte na uważności (3-5 min).
Prowadzone przez certyfikowanego facylitatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalę Samoopieki w Cukrzycy (Kwestionariusz Samoopieki w Cukrzycy - DSMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Kwestionariusz Samoopieki Cukrzycowej (DSMQ), opracowany pierwotnie przez Schmitta i in. (2013), zostanie wykorzystany do oceny zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy. DSMQ składa się z 16 pozycji i czterech podskal: Zarządzanie Glukozą Kontrola Dietetyczna Aktywność Fizyczna Korzystanie z Opieki Zdrowotnej Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (0-3). Siedem pozycji jest punktowanych pozytywnie, a dziewięć pozycji jest punktowanych odwrotnie. Łączne wyniki oblicza się dzieląc wynik surowy przez maksymalny możliwy wynik i mnożąc przez 10. Uzyskane wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę w cukrzycy. |
Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
|
Wynik Poziomu Komfortu (Ogólny Kwestionariusz Komfortu - Krótka Forma)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Ogólny Kwestionariusz Komfortu – wersja skrócona, opracowany przez Kolcabę (2006), zostanie wykorzystany do oceny poziomu komfortu w zakresie fizycznym, psychospołecznym, środowiskowym i społecznym. Skala składa się z 28 pozycji i trzech podskal: Ulga Łatwość Transcendencja Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta (1-6). Negatywne pozycje są punktowane odwrotnie. Całkowity wynik komfortu waha się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort. |
Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yobu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .