Эффект йоги смеха у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Влияние йоги смеха на самоконтроль и комфорт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, затрагивающей более 537 миллионов взрослых по всему миру, и ожидается, что это число значительно вырастет в ближайшие десятилетия. Сахарный диабет 2 типа, наиболее распространенная форма, требует постоянного самоконтроля для поддержания гликемического контроля и предотвращения осложнений. Однако люди, живущие с хроническим заболеванием, часто испытывают постоянную физиологическую усталость и эмоциональный стресс, что может снизить самоэффективность и препятствовать вовлечению в поведение самоконтроля. Комфорт, определенный как важный психологический ресурс, играет поддерживающую роль в поддержании этого поведения.
Теория комфорта Кэтрин Колкабы предполагает, что поведение в отношении здоровья может быть положительно изменено за счет повышения физического, психодуховного, социокультурного и экологического комфорта людей. Йога смеха — это психосоматическое вмешательство, сочетающее преднамеренный смех с дыхательными и релаксационными техниками, — было показано, что она снижает стресс, улучшает настроение и повышает парасимпатическую активность. Предыдущие исследования с участием людей с диабетом 2 типа сообщали о снижении уровня HbA1c, уменьшении уровня стресса и улучшении качества жизни после вмешательств йоги смеха. Однако ограниченные исследования одновременно изучали ее влияние как на поведение самоконтроля, так и на уровень комфорта.
Это исследование направлено на оценку влияния йоги смеха на поведение самоконтроля и уровень комфорта у людей с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Диагноз сахарного диабета 2 типа
- Возраст 18 лет и старше
- Готовность участвовать в интервенции «Йога смеха»
- Умение читать и понимать турецкий язык
Критерии исключения
- Диагноз сахарного диабета 1 типа
- Участие в индивидуальной психотерапии или групповых психологических интервенционных программах
- Недавняя потеря в течение последнего месяца (например, смерть, развод)
- Наличие любого психиатрического диагноза
- Приём психиатрических лекарств
- Тяжёлые нарушения зрения или слуха, препятствующие активному участию в интервенции
- Беременность или кормление грудью
- Ограничения в чтении или понимании турецкого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Йога смеха
|
Описание группы: Структурированная программа йоги смеха, проводимая дважды в неделю в течение четырех недель.
Каждое 40-минутное занятие включает разминку и дыхательные упражнения (5-7 мин), направленные упражнения на смех (15-20 мин), диафрагмальное дыхание и релаксацию (5-7 мин), а также завершающие практики на основе осознанности (3-5 мин).
Проводится сертифицированным фасилитатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоконтроля диабета (Опросник самоконтроля диабета - DSMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и 4 неделя
|
Опросник по самоконтролю диабета (DSMQ), первоначально разработанный Шмиттом и др. (2013), будет использоваться для оценки поведения по самоконтролю диабета. Опросник DSMQ состоит из 16 пунктов и четырех субшкал: Управление уровнем глюкозы Контроль питания Физическая активность Использование медицинской помощи Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3). Семь пунктов оцениваются положительно, а девять пунктов оцениваются в обратном порядке. Общие баллы рассчитываются путем деления исходного балла на максимально возможный балл и умножения на 10. Полученные значения находятся в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на лучший самоконтроль диабета. |
Базовый уровень (День 0) и 4 неделя
|
|
Уровень комфорта (Общий опросник комфорта - краткая форма)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Общий опросник комфорта - краткая форма, разработанный Колкабой (2006), будет использоваться для оценки уровня комфорта в физической, психодуховной, экологической и социальной сферах. Шкала состоит из 28 пунктов и трех подшкал: Облегчение Легкость Трансцендентность Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта (1-6). Негативные пункты оцениваются в обратном порядке. Общий балл комфорта варьируется от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на больший комфорт. |
Базовый уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yobu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .