- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271706
Effekten av latteryoga hos pasienter med type 2-diabetes
Effekten av Latteryoga på Selvstyre og Komfort hos Pasienter med Type 2 Diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er et stort globalt helseproblem som rammer mer enn 537 millioner voksne verden over, et tall som forventes å øke betydelig i de kommende tiårene. Type 2-diabetes, den vanligste formen, krever konsekvent selvadministrasjon for å opprettholde glykemisk kontroll og forebygge komplikasjoner. Imidlertid opplever personer med kronisk sykdom ofte vedvarende fysiologisk utmattelse og emosjonell stress, noe som kan redusere selveffektivitet og hindre engasjement i selvadministrasjonsatferd. Komfort, identifisert som en viktig psykologisk ressurs, spiller en støttende rolle i å opprettholde denne atferden.
Katharine Kolcabas Komfortteori foreslår at helseatferd kan påvirkes positivt ved å forbedre individers fysiske, psykospirituelle, sosiokulturelle og miljømessige komfort. Latteryoga – en kropp-sinn-intervensjon som kombinerer bevisst latter med pusteteknikker og avslappingsteknikker – har vist seg å redusere stress, forbedre humør og øke parasympatisk aktivitet. Tidligere studier som involverte personer med type 2-diabetes har rapportert reduksjoner i HbA1c, lavere stressnivåer og forbedret livskvalitet etter latteryogaintervensjoner. Imidlertid har begrenset forskning samtidig undersøkt dens effekter på både selvadministrasjonsatferd og komfortnivåer.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektene av latteryoga på selvadministrasjonsatferd og komfortnivåer blant personer med type 2-diabetes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnose med type 2-diabetes
- 18 år eller eldre
- Villighet til å delta i latteryoga-intervensjonen
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier
- Diagnose med type 1-diabetes
- Deltakelse i individuell psykoterapi eller gruppebaserte psykologiske intervensjonsprogrammer
- Opplevelse av et nylig tap innen den siste måneden (f.eks. død, skilsmisse)
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk diagnose
- Bruk av psykofarmaka
- Alvorlig syns- eller hørselshemming som hindrer aktiv deltakelse i intervensjonen
- Graviditet eller amming
- Begrensninger i å lese eller forstå tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Latter-yoga
|
Armbeskrivelse: Et strukturert latteryoga-program levert to ganger i uken i fire uker.
Hver 40-minutters økt inkluderer oppvarming og pustøvelser (5-7 min), veiledede latterøvelser (15-20 min), diafragmabåndspust og avslapning (5-7 min), og oppmerksomhetsbaserte avslutningspraksiser (3-5 min).
Gjennomført av en sertifisert fasilitator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selvadministreringsskår (Diabetes Self-Management Questionnaire - DSMQ)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og uke 4
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), opprinnelig utviklet av Schmitt et al. (2013), vil bli brukt for å evaluere diabetes selvadministrasjonsatferd. DSMQ består av 16 elementer og fire underskalaer: Glukosestyring Kostholdskontroll Fysisk aktivitet Helsevesenbruk Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Sju elementer poengsummes positivt, og ni elementer poengsummes omvendt. Totalpoeng beregnes ved å dele råpoengsummen med maksimal mulig poengsum og multiplisere med 10. De resulterende verdiene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poeng indikerer bedre diabetes selvadministrasjon. |
Utgangspunkt (dag 0) og uke 4
|
|
Komfortnivåskår (Generell Komfortspørreskjema - Kortversjon)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og uke 4
|
Generell komfortspørreskjema - kortversjon, utviklet av Kolcaba (2006), vil bli brukt for å vurdere komfortnivåer på tvers av fysiske, psykospirituelle, miljømessige og sosiale domener. Skalaen består av 28 elementer og tre underskalaer: Lettelse Behag Transcendens Elementene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1-6). Negative elementer reverseres i scoring. Den totale komfortskåren varierer fra 1 til 6, der høyere skårer indikerer større komfort. |
Utgangspunkt (dag 0) og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yobu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .