- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271706
L'effet du yoga du rire chez les patients atteints de diabète de type 2
L'effet du yoga du rire sur l'autogestion et le confort des patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est un problème de santé mondial majeur affectant plus de 537 millions d'adultes dans le monde, un nombre qui devrait augmenter considérablement dans les décennies à venir. Le diabète de type 2, la forme la plus répandue, nécessite une autogestion constante pour maintenir le contrôle glycémique et prévenir les complications. Cependant, les personnes vivant avec une maladie chronique éprouvent souvent une fatigue physiologique et un stress émotionnel persistants, ce qui peut réduire l'auto-efficacité et entraver l'engagement dans les comportements d'autogestion. Le confort, identifié comme une ressource psychologique importante, joue un rôle de soutien dans le maintien de ces comportements.
La théorie du confort de Katharine Kolcaba propose que les comportements de santé peuvent être positivement influencés en améliorant le confort physique, psychospirituel, socioculturel et environnemental des individus. Le yoga du rire - une intervention corps-esprit combinant le rire intentionnel avec des techniques de respiration et de relaxation - s'est avéré réduire le stress, améliorer l'humeur et augmenter l'activité parasympathique. Des études précédentes impliquant des personnes atteintes de diabète de type 2 ont rapporté des réductions de l'HbA1c, une diminution des niveaux de stress et une amélioration de la qualité de vie suite à des interventions de yoga du rire. Cependant, peu de recherches ont examiné simultanément ses effets sur les comportements d'autogestion et les niveaux de confort.
Cette étude vise à évaluer les effets du yoga du rire sur les comportements d'autogestion et les niveaux de confort chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Diagnostic de diabète de type 2
- Âge de 18 ans ou plus
- Volonté de participer à l'intervention de yoga du rire
- Capacité à lire et comprendre le turc
Critères d'exclusion
- Diagnostic de diabète de type 1
- Participation à des programmes de psychothérapie individuelle ou d'intervention psychologique en groupe
- Expérience d'une perte récente au cours du dernier mois (par exemple, décès, divorce)
- Présence de tout diagnostic psychiatrique
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant une participation active à l'intervention
- Grossesse ou allaitement
- Limitations dans la lecture ou la compréhension du turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Yoga du rire
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Description du groupe : Un programme structuré de yoga du rire dispensé deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque séance de 40 minutes comprend des exercices d'échauffement et de respiration (5-7 min), des exercices de rire guidés (15-20 min), une respiration diaphragmatique et une relaxation (5-7 min), et des pratiques de clôture basées sur la pleine conscience (3-5 min).
Animé par un facilitateur certifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'autogestion du diabète (Questionnaire d'autogestion du diabète - DSMQ)
Délai: Baseline (Jour 0) et Semaine 4
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Le Questionnaire d'Autogestion du Diabète (DSMQ), initialement développé par Schmitt et al. (2013), sera utilisé pour évaluer les comportements d'autogestion du diabète. Le DSMQ comprend 16 items et quatre sous-échelles : Gestion de la Glycémie Contrôle Alimentaire Activité Physique Utilisation des Soins de Santé Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (0-3). Sept items sont notés positivement, et neuf items sont notés inversement. Les scores totaux sont calculés en divisant le score brut par le score maximum possible et en multipliant par 10. Les valeurs résultantes varient de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure autogestion du diabète. |
Baseline (Jour 0) et Semaine 4
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Score de Niveau de Confort (Questionnaire de Confort Général - Version Abrégée)
Délai: Baseline (Jour 0) et Semaine 4
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Le Questionnaire de Confort Général - Forme Courte, développé par Kolcaba (2006), sera utilisé pour évaluer les niveaux de confort dans les domaines physique, psychospirituel, environnemental et social. L'échelle comprend 28 items et trois sous-échelles : Soulagement Facilité Transcendance Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points (1-6). Les items négatifs sont inversés lors du calcul des scores. Le score total de confort varie de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant un plus grand confort. |
Baseline (Jour 0) et Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yobu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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