- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271706
Naurujoogan vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Nauran joogan vaikutus itsehallintaan ja mielihyvään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa yli 537 miljoonaan aikuiseen maailmanlaajuisesti, ja tämä luku on odotettavissa kasvavan merkittävästi tulevina vuosikymmeninä. Tyypin 2 diabetes, yleisin muoto, vaatii johdonmukaista itsensähoitoa glukoosin hallinnan ylläpitämiseksi ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Kuitenkin kroonista sairautta sairastavat henkilöt kokevat usein jatkuvaa fysiologista väsymystä ja emotionaalista stressiä, mikä voi heikentää itsetehokkuutta ja haitata osallistumista itsensähoitokäyttäytymiseen. Mukavuus, joka on tunnistettu tärkeäksi psykologiseksi resurssiksi, tukee näiden käyttäytymismallien ylläpitämistä.
Katharine Kolcaban mukavuusteoria ehdottaa, että terveyskäyttäytymistä voidaan positiivisesti vaikuttaa parantamalla yksilöiden fyysistä, psyykkistä-henkistä, sosio-kulttuurista ja ympäristöllistä mukavuutta. Nauruyoga – mieli-keho-interventio, joka yhdistää tarkoituksellisen naurun hengitys- ja rentoutumistekniikkoihin – on osoittautunut vähentävän stressiä, parantavan mielialaa ja lisäävän parasympaattista aktiivisuutta. Aikaisemmat tutkimukset tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa ovat raportoineet HbA1c:n laskua, stressitason alenemista ja elämänlaadun parantumista nauruyoga-interventioiden jälkeen. Kuitenkin rajallinen tutkimus on samanaikaisesti tarkastellut sen vaikutuksia sekä itsensähoitokäyttäytymiseen että mukavuustasoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nauruyogan vaikutuksia itsensähoitokäyttäytymiseen ja mukavuustasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Halukkuus osallistua Naurujooga-interventioon
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Osallistuminen yksilöpsykoterapiaan tai ryhmäpohjaisiin psykologisiin interventio-ohjelmiin
- Viimeisen kuukauden aikana tapahtunut menetys (esim. kuolema, avioero)
- Minkä tahansa psykiatrisen diagnoosin esiintyminen
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estää aktiivisen osallistumisen interventioon
- Raskaus tai imetys
- Rajoitukset turkin kielen lukemisessa tai ymmärtämisessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Naurujooga
|
Ryhmän kuvaus: Rakenteellinen nauruyoga-ohjelma, joka toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen 40 minuutin istunto sisältää lämmittely- ja hengitysharjoituksia (5-7 min), ohjattuja nauruharjoituksia (15-20 min), palleahengitystä ja rentoutumista (5-7 min) sekä mindfulness-pohjaisia päätösharjoituksia (3-5 min).
Toteutetaan sertifioidun ohjaajan johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Score (Diabetes Self-Management Questionnaire - DSMQ)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja viikko 4
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), alun perin Schmitt ym. (2013) kehittämä, käytetään diabeteksen itsenhallintakäyttäytymisen arvioimiseen. DSMQ koostuu 16 kysymyksestä ja neljästä ala-asteikosta: Glukoosinhallinta Ruokavalion valvonta Fyysinen aktiivisuus Terveydenhuollon käyttö Kysymykset arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (0-3). Seitsemän kysymystä pisteytetään positiivisesti ja yhdeksän kysymystä käänteisesti. Kokonaispisteet lasketaan jakamalla raakapisteet mahdollisilla enimmäispisteillä ja kertomalla 10:llä. Tuloksena saadut arvot vaihtelevat 0–10 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsenhallintaa. |
Perustaso (päivä 0) ja viikko 4
|
|
Mukavuustaso-pisteet (Yleinen mukavuuskysely - lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Alkuarvot (päivä 0) ja viikko 4
|
Yleisen mukavuuden lyhyt kyselylomake, jonka on kehittänyt Kolcaba (2006), käytetään mukavuuden tasojen arvioimiseen fyysisen, psykospirituaalisen, ympäristöllisen ja sosiaalisen alueen osalta. Asteikko koostuu 28 kysymyksestä ja kolmesta ala-asteikosta: Helpotus Helppous Transsendenssi Kysymyksiin vastataan 6-portaisella Likert-asteikolla (1-6). Negatiiviset kysymykset pisteytetään käänteisesti. Kokonaismukavuuspisteet vaihtelevat välillä 1-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta. |
Alkuarvot (päivä 0) ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yobu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .