Het effect van Lach Yoga bij patiënten met diabetes type 2
Het Effect van Lach Yoga op Zelfmanagement en Comfort bij Patiënten met Diabetes Type 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem dat meer dan 537 miljoen volwassenen wereldwijd treft, een aantal dat naar verwachting aanzienlijk zal stijgen in de komende decennia. Type 2 diabetes, de meest voorkomende vorm, vereist consistente zelfmanagement om glykemische controle te behouden en complicaties te voorkomen. Mensen met een chronische ziekte ervaren echter vaak voortdurende fysiologische vermoeidheid en emotionele stress, wat de zelfeffectiviteit kan verminderen en de betrokkenheid bij zelfmanagementgedrag kan belemmeren. Comfort, geïdentificeerd als een belangrijke psychologische hulpbron, speelt een ondersteunende rol bij het volhouden van deze gedragingen.
Katharine Kolcaba's Comfort Theorie stelt dat gezondheidsgedrag positief kan worden beïnvloed door het verbeteren van de fysieke, psychospirituele, sociaal-culturele en omgevingscomfort van individuen. Lachyoga - een mind-body interventie die opzettelijk lachen combineert met ademhaling- en ontspanningstechnieken - is aangetoond stress te verminderen, de stemming te verbeteren en de parasympathische activiteit te verhogen. Eerdere studies bij mensen met Type 2 diabetes hebben verminderingen van HbA1c, verlaagde stressniveaus en verbeterde levenskwaliteit gerapporteerd na Lachyoga-interventies. Er is echter beperkt onderzoek dat tegelijkertijd de effecten op zowel zelfmanagementgedrag als comfortniveaus heeft onderzocht.
Deze studie heeft tot doel de effecten van Lachyoga op zelfmanagementgedrag en comfortniveaus bij mensen met Type 2 diabetes te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Diagnose van diabetes type 2
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereidheid om deel te nemen aan de Lachyoga-interventie
- Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen
Exclusiecriteria
- Diagnose van diabetes type 1
- Deelname aan individuele psychotherapie of groepsgebaseerde psychologische interventieprogramma's
- Recent verlies in de afgelopen maand (bijv. overlijden, scheiding)
- Aanwezigheid van een psychiatrische diagnose
- Gebruik van psychiatrische medicatie
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die actieve deelname aan de interventie verhindert
- Zwangerschap of borstvoeding
- Beperkingen in het lezen of begrijpen van Turks
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Lach yoga
|
Arm Beschrijving: Een gestructureerd lachyoga-programma dat gedurende vier weken twee keer per week wordt aangeboden.
Elke sessie van 40 minuten omvat opwarming- en ademhalingsoefeningen (5-7 min), begeleide lachoefeningen (15-20 min), diafragmatische ademhaling en ontspanning (5-7 min), en mindfulness-gebaseerde afsluitende oefeningen (3-5 min).
Uitgevoerd door een gecertificeerde facilitator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Zelfmanagement Score (Diabetes Zelfmanagement Vragenlijst - DSMQ)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en Week 4
|
De Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), oorspronkelijk ontwikkeld door Schmitt et al. (2013), zal worden gebruikt om diabetes zelfmanagementgedrag te evalueren. De DSMQ bestaat uit 16 items en vier subschalen: Glucosemanagement Dieetcontrole Lichamelijke activiteit Gebruik van gezondheidszorg Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3). Zeven items worden positief gescoord en negen items worden omgekeerd gescoord. Totale scores worden berekend door de ruwe score te delen door de maximaal mogelijke score en te vermenigvuldigen met 10. De resulterende waarden variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter diabetes zelfmanagement aangeven. |
Baseline (Dag 0) en Week 4
|
|
Comfortniveauscore (Algemene Comfortvragenlijst - Korte Versie)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en week 4
|
De General Comfort Questionnaire - Korte Versie, ontwikkeld door Kolcaba (2006), zal worden gebruikt om comfortniveaus te beoordelen op fysiek, psychospiritueel, omgevings- en sociaal gebied. De schaal bestaat uit 28 items en drie subschalen: Verlichting Gemak Transcendentie Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1-6). Negatieve items worden omgekeerd gescoord. De totale comfortscore varieert van 1 tot 6, waarbij hogere scores een groter comfort aangeven. |
Baseline (dag 0) en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yobu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .