- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07271706
Effekten av skratt-yoga hos patienter med typ 2-diabetes
Effekten av skratt-yoga på egenvård och välbefinnande hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett stort globalt hälsoproblem som drabbar mer än 537 miljoner vuxna världen över, ett antal som förväntas öka betydligt under de kommande decennierna. Typ 2-diabetes, den vanligaste formen, kräver konsekvent självhantering för att upprätthålla glykemisk kontroll och förhindra komplikationer. Individer som lever med kronisk sjukdom upplever dock ofta pågående fysiologisk trötthet och emotionell stress, vilket kan minska självförmågan och hindra engagemang i självhanteringsbeteenden. Komfort, som identifierats som en viktig psykologisk resurs, spelar en stödjande roll för att upprätthålla dessa beteenden.
Katharine Kolcabas Comfort Theory föreslår att hälsobeteenden kan påverkas positivt genom att förbättra individers fysiska, psykospirituella, sociokulturella och miljömässiga komfort. Skrattyoga – en kropp-själ-intervention som kombinerar avsiktligt skratt med andning och avslappningstekniker – har visats minska stress, förbättra humör och öka parasympatisk aktivitet. Tidigare studier med individer med typ 2-diabetes har rapporterat minskningar i HbA1c, lägre stressnivåer och förbättrad livskvalitet efter skrattyogainterventioner. Begränsad forskning har dock samtidigt undersökt dess effekter på både självhanteringsbeteenden och komfortnivåer.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av skrattyoga på självhanteringsbeteenden och komfortnivåer hos individer med typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnos av typ 2-diabetes
- Ålder 18 år eller äldre
- Beredvillighet att delta i Laughter Yoga-interventionen
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
Exklusionskriterier
- Diagnos av typ 1-diabetes
- Deltagande i individuell psykoterapi eller gruppbaserade psykologiska interventionsprogram
- Upplevt en nyligen förlust under den senaste månaden (t.ex. dödsfall, skilsmässa)
- Närvaro av någon psykiatrisk diagnos
- Användning av psykiatrisk medicin
- Svåra syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar aktivt deltagande i interventionen
- Graviditet eller amning
- Begränsningar i att läsa eller förstå turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Skratt-yoga
|
Armbeskrivning: Ett strukturerat skratt-yogaprogram som genomförs två gånger i veckan under fyra veckor.
Varje 40-minuterssession inkluderar uppvärmning och andningsövningar (5-7 min), guidade skrattövningar (15-20 min), diafragmabaserad andning och avslappning (5-7 min) samt mindfulnessbaserade avslutningsövningar (3-5 min).
Genomfört av en certifierad facilitator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Score (Diabetes Self-Management Questionnaire - DSMQ)
Tidsram: Baslinje (dag 0) och vecka 4
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), ursprungligen utvecklad av Schmitt et al. (2013), kommer att användas för att utvärdera diabetes självhanteringsbeteenden. DSMQ består av 16 frågor och fyra subskalor: Glukoshantering Kostkontroll Fysisk aktivitet Hälsovårdsanvändning Frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala (0-3). Sju frågor poängsätts positivt och nio frågor poängsätts omvänt. Totalpoäng beräknas genom att dividera råpoängen med maximalt möjlig poäng och multiplicera med 10. De resulterande värdena ligger mellan 0 och 10, där högre poäng indikerar bättre diabetes självhantering. |
Baslinje (dag 0) och vecka 4
|
|
Komfortnivåskattning (Allmän Komfortfrågeformulär - Kortform)
Tidsram: Baseline (dag 0) och vecka 4
|
Den allmänna komfortfrågeformuläret - kortversion, utvecklat av Kolcaba (2006), kommer att användas för att bedöma komfortnivåer inom fysiska, psykospirituella, miljömässiga och sociala områden. Skalan består av 28 frågor och tre delskalor: Lättnad Bekvämlighet Transcendens Frågorna bedöms på en 6-gradig Likert-skala (1-6). Negativa frågor omvandlas vid poängsättning. Det totala komfortpoänget ligger mellan 1 och 6, där högre poäng indikerar högre komfort. |
Baseline (dag 0) och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yobu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .