- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07271706
Effekten af Latteryoga hos Patienter med Type 2-diabetes
Effekten af Latteryoga på Selvforvaltning og Komfort hos Patienter med Type 2 Diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er et stort globalt sundhedsproblem, som rammer mere end 537 millioner voksne verden over, et tal, der forventes at stige betydeligt i de kommende årtier. Type 2-diabetes, den mest udbredte form, kræver konsekvent selvforvaltning for at opretholde glykæmisk kontrol og forhindre komplikationer. Imidlertid oplever personer med kronisk sygdom ofte vedvarende fysiologisk træthed og følelsesmæssig stress, hvilket kan reducere selveffektivitet og hæmme engagementet i selvforvaltningsadfærd. Komfort, identificeret som en vigtig psykologisk ressource, spiller en støttende rolle i at opretholde disse adfærdsmønstre.
Katharine Kolcabas komfortteori foreslår, at sundhedsadfærd kan påvirkes positivt ved at forbedre individers fysiske, psykospirituelle, sociokulturelle og miljømæssige komfort. Latteryoga - en krop-ånd-intervention, der kombinerer bevidst latter med vejrtræknings- og afspændingsteknikker - har vist sig at reducere stress, forbedre humør og øge den parasympatiske aktivitet. Tidligere studier med personer med type 2-diabetes har rapporteret reduktioner i HbA1c, nedsat stressniveau og forbedret livskvalitet efter latteryoga-interventioner. Imidlertid har begrænset forskning samtidig undersøgt dens effekter på både selvforvaltningsadfærd og komfortniveau.
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af latteryoga på selvforvaltningsadfærd og komfortniveau blandt personer med type 2-diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af type 2-diabetes
- Alder 18 år eller derover
- Villighed til at deltage i Latter Yoga-interventionen
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier
- Diagnose af type 1-diabetes
- Deltagelse i individuel psykoterapi eller gruppebaserede psykologiske interventionsprogrammer
- Oplevelse af et nyligt tab inden for den seneste måned (f.eks. død, skilsmisse)
- Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk diagnose
- Brug af psykiatrisk medicin
- Alvorlig syns- eller hørehandicap, der forhindrer aktiv deltagelse i interventionen
- Graviditet eller amning
- Begrænsninger i at læse eller forstå tyrkisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Latter-yoga
|
Arm-beskrivelse: Et struktureret latteryogaprogram leveret to gange om ugen i fire uger.
Hver 40-minutters session omfatter opvarmnings- og åndedrætsøvelser (5-7 min), vejledte latterøvelser (15-20 min), mellemgulvsåndedræt og afslapning (5-7 min) og mindfulness-baserede afslutningspraksisser (3-5 min).
Udført af en certificeret facilitator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Selvhåndteringsscore (Diabetes Selvhåndteringsspørgeskema - DSMQ)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 4
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), oprindeligt udviklet af Schmitt et al. (2013), vil blive brugt til at evaluere diabetes selvforvaltningsadfærd. DSMQ består af 16 emner og fire subskalaer: Glukoseforvaltning Kostkontrol Fysisk aktivitet Sundhedsvæsenets brug Emnerne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Syv emner scores positivt, og ni emner scores omvendt. Samlede scorer beregnes ved at dividere råscoren med den maksimalt mulige score og gange med 10. De resulterende værdier spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre diabetes selvforvaltning. |
Baseline (dag 0) og uge 4
|
|
Komfortniveau-score (Generel Komfortspørgeskema - Kortform)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 4
|
Generel Komfortspørgeskema - Kortform, udviklet af Kolcaba (2006), vil blive brugt til at vurdere komfortniveauer på tværs af fysiske, psyko-spirituelle, miljømæssige og sociale domæner. Skalaen består af 28 emner og tre subskalaer: Lindring Lethed Transcendens Emnerne vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1-6). Negative emner omregnes omvendt. Den samlede komfortscore spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større komfort. |
Baseline (dag 0) og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yobu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter-yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet