- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271706
O Efeito do Yoga do Riso em Doentes com Diabetes Tipo 2
O Efeito do Yoga do Riso na Autogestão e Conforto em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes é um grande problema de saúde global que afeta mais de 537 milhões de adultos em todo o mundo, um número que deverá aumentar substancialmente nas próximas décadas. A diabetes tipo 2, a forma mais prevalente, requer uma autogestão consistente para manter o controlo glicémico e prevenir complicações. No entanto, os indivíduos que vivem com uma doença crónica frequentemente experienciam fadiga fisiológica contínua e stress emocional, o que pode reduzir a autoeficácia e dificultar o envolvimento em comportamentos de autogestão. O conforto, identificado como um importante recurso psicológico, desempenha um papel de apoio na sustentação destes comportamentos.
A Teoria do Conforto de Katharine Kolcaba propõe que os comportamentos de saúde podem ser positivamente influenciados através do aumento do conforto físico, psicospiritual, sociocultural e ambiental dos indivíduos. O Yoga do Riso - uma intervenção mente-corpo que combina o riso intencional com técnicas de respiração e relaxamento - demonstrou reduzir o stress, melhorar o humor e aumentar a atividade parassimpática. Estudos anteriores envolvendo indivíduos com diabetes tipo 2 relataram reduções na HbA1c, diminuição dos níveis de stress e melhoria da qualidade de vida após intervenções de Yoga do Riso. No entanto, a investigação limitada examinou simultaneamente os seus efeitos tanto nos comportamentos de autogestão como nos níveis de conforto.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do Yoga do Riso nos comportamentos de autogestão e nos níveis de conforto entre indivíduos com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Disponibilidade para participar na intervenção de Yoga do Riso
- Capacidade de ler e compreender turco
Critérios de Exclusão
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Participação em psicoterapia individual ou programas de intervenção psicológica em grupo
- Experiência de uma perda recente no último mês (por exemplo, morte, divórcio)
- Presença de qualquer diagnóstico psiquiátrico
- Uso de medicação psiquiátrica
- Deficiência visual ou auditiva grave que impeça a participação ativa na intervenção
- Gravidez ou amamentação
- Limitações na leitura ou compreensão do turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: Ioga do riso
|
Descrição do Grupo: Um programa estruturado de yoga do riso realizado duas vezes por semana durante quatro semanas.
Cada sessão de 40 minutos inclui exercícios de aquecimento e respiração (5-7 min), exercícios de riso guiados (15-20 min), respiração diafragmática e relaxamento (5-7 min) e práticas de encerramento baseadas em mindfulness (3-5 min).
Conduzido por um facilitador certificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Autogestão da Diabetes (Questionário de Autogestão da Diabetes - DSMQ)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Semana 4
|
O Questionário de Autogestão da Diabetes (DSMQ), originalmente desenvolvido por Schmitt et al. (2013), será utilizado para avaliar os comportamentos de autogestão da diabetes. O DSMQ consiste em 16 itens e quatro subescalas: Gestão da Glicose Controlo Alimentar Atividade Física Utilização de Cuidados de Saúde Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3). Sete itens são pontuados positivamente, e nove itens são pontuados inversamente. As pontuações totais são calculadas dividindo a pontuação bruta pela pontuação máxima possível e multiplicando por 10. Os valores resultantes variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor autogestão da diabetes. |
Linha de base (Dia 0) e Semana 4
|
|
Pontuação do Nível de Conforto (Questionário de Conforto Geral - Forma Reduzida)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Semana 4
|
O Questionário de Conforto Geral - Forma Breve, desenvolvido por Kolcaba (2006), será utilizado para avaliar os níveis de conforto nos domínios físico, psicoespiritual, ambiental e social. A escala é composta por 28 itens e três subescalas: Alívio Facilidade Transcendência Os itens são avaliados numa escala Likert de 6 pontos (1-6). Os itens negativos são pontuados de forma inversa. A pontuação total de conforto varia de 1 a 6, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior conforto. |
Linha de base (Dia 0) e Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yobu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .