- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07271706
L'Effetto dello Yoga della Risata nei Pazienti con Diabete di Tipo 2
L'Effetto dello Yoga della Risata sulla Gestione Personale e il Benessere nei Pazienti con Diabete di Tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è un grave problema di salute globale che colpisce più di 537 milioni di adulti in tutto il mondo, un numero destinato ad aumentare sostanzialmente nei prossimi decenni. Il diabete di tipo 2, la forma più diffusa, richiede un'autogestione costante per mantenere il controllo glicemico e prevenire le complicanze. Tuttavia, le persone che convivono con una malattia cronica spesso sperimentano una fisiologica stanchezza continua e uno stress emotivo, che possono ridurre l'autoefficacia e ostacolare il coinvolgimento nei comportamenti di autogestione. Il comfort, identificato come un'importante risorsa psicologica, svolge un ruolo di supporto nel sostenere questi comportamenti.
La Teoria del Comfort di Katharine Kolcaba propone che i comportamenti di salute possano essere influenzati positivamente migliorando il comfort fisico, psico-spirituale, socio-culturale e ambientale degli individui. Lo Yoga della Risata - un intervento mente-corpo che combina risate intenzionali con tecniche di respirazione e rilassamento - ha dimostrato di ridurre lo stress, migliorare l'umore e aumentare l'attività parasimpatica. Studi precedenti che coinvolgono individui con diabete di tipo 2 hanno riportato riduzioni dell'HbA1c, diminuzione dei livelli di stress e miglioramento della qualità della vita a seguito di interventi di Yoga della Risata. Tuttavia, la ricerca è limitata nell'aver esaminato simultaneamente i suoi effetti sia sui comportamenti di autogestione che sui livelli di comfort.
Questo studio mira a valutare gli effetti dello Yoga della Risata sui comportamenti di autogestione e sui livelli di comfort tra gli individui con diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Diagnosi di diabete di tipo 2
- Età di 18 anni o superiore
- Disponibilità a partecipare all'intervento di Yoga della risata
- Capacità di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione
- Diagnosi di diabete di tipo 1
- Partecipazione a psicoterapia individuale o programmi di intervento psicologico di gruppo
- Esperienza di una perdita recente nell'ultimo mese (es. morte, divorzio)
- Presenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica
- Uso di farmaci psichiatrici
- Grave deficit visivo o uditivo che impedisca la partecipazione attiva all'intervento
- Gravidanza o allattamento
- Limitazioni nella lettura o comprensione del turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Yoga della risata
|
Descrizione del Braccio: Un programma strutturato di yoga della risata erogato due volte alla settimana per quattro settimane.
Ogni sessione di 40 minuti include esercizi di riscaldamento e respirazione (5-7 min), esercizi guidati di risata (15-20 min), respirazione diaframmatica e rilassamento (5-7 min), e pratiche di chiusura basate sulla consapevolezza (3-5 min).
Condotto da un facilitatore certificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Autogestione del Diabete (Questionario di Autogestione del Diabete - DSMQ)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Settimana 4
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Il Questionario di Autogestione del Diabete (DSMQ), sviluppato originariamente da Schmitt et al. (2013), sarà utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione del diabete. Il DSMQ è composto da 16 item e quattro sottoscale: Gestione del glucosio Controllo alimentare Attività fisica Utilizzo dell'assistenza sanitaria Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3). Sette item sono valutati positivamente e nove item sono valutati in modo inverso. I punteggi totali sono calcolati dividendo il punteggio grezzo per il punteggio massimo possibile e moltiplicando per 10. I valori risultanti vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore autogestione del diabete. |
Baseline (Giorno 0) e Settimana 4
|
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Punteggio del Livello di Comfort (Questionario Generale sul Comfort - Forma Breve)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Settimana 4
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Il Questionario di Comfort Generale - Forma Breve, sviluppato da Kolcaba (2006), sarà utilizzato per valutare i livelli di comfort nei domini fisico, psico-spirituale, ambientale e sociale. La scala è composta da 28 item e tre sottoscale: Sollievo Facilità Trascendenza Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (1-6). Gli item negativi sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale di comfort varia da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore comfort. |
Baseline (Giorno 0) e Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yobu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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