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L'Effetto dello Yoga della Risata nei Pazienti con Diabete di Tipo 2

6 dicembre 2025 aggiornato da: Betül Bal, Bozok University

L'Effetto dello Yoga della Risata sulla Gestione Personale e il Benessere nei Pazienti con Diabete di Tipo 2

Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dello yoga della risata sulle capacità di autogestione e sui livelli di comfort nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è un grave problema di salute globale che colpisce più di 537 milioni di adulti in tutto il mondo, un numero destinato ad aumentare sostanzialmente nei prossimi decenni. Il diabete di tipo 2, la forma più diffusa, richiede un'autogestione costante per mantenere il controllo glicemico e prevenire le complicanze. Tuttavia, le persone che convivono con una malattia cronica spesso sperimentano una fisiologica stanchezza continua e uno stress emotivo, che possono ridurre l'autoefficacia e ostacolare il coinvolgimento nei comportamenti di autogestione. Il comfort, identificato come un'importante risorsa psicologica, svolge un ruolo di supporto nel sostenere questi comportamenti.

La Teoria del Comfort di Katharine Kolcaba propone che i comportamenti di salute possano essere influenzati positivamente migliorando il comfort fisico, psico-spirituale, socio-culturale e ambientale degli individui. Lo Yoga della Risata - un intervento mente-corpo che combina risate intenzionali con tecniche di respirazione e rilassamento - ha dimostrato di ridurre lo stress, migliorare l'umore e aumentare l'attività parasimpatica. Studi precedenti che coinvolgono individui con diabete di tipo 2 hanno riportato riduzioni dell'HbA1c, diminuzione dei livelli di stress e miglioramento della qualità della vita a seguito di interventi di Yoga della Risata. Tuttavia, la ricerca è limitata nell'aver esaminato simultaneamente i suoi effetti sia sui comportamenti di autogestione che sui livelli di comfort.

Questo studio mira a valutare gli effetti dello Yoga della Risata sui comportamenti di autogestione e sui livelli di comfort tra gli individui con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Diagnosi di diabete di tipo 2
  • Età di 18 anni o superiore
  • Disponibilità a partecipare all'intervento di Yoga della risata
  • Capacità di leggere e comprendere il turco

Criteri di esclusione

  • Diagnosi di diabete di tipo 1
  • Partecipazione a psicoterapia individuale o programmi di intervento psicologico di gruppo
  • Esperienza di una perdita recente nell'ultimo mese (es. morte, divorzio)
  • Presenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica
  • Uso di farmaci psichiatrici
  • Grave deficit visivo o uditivo che impedisca la partecipazione attiva all'intervento
  • Gravidanza o allattamento
  • Limitazioni nella lettura o comprensione del turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Yoga della risata
Descrizione del Braccio: Un programma strutturato di yoga della risata erogato due volte alla settimana per quattro settimane. Ogni sessione di 40 minuti include esercizi di riscaldamento e respirazione (5-7 min), esercizi guidati di risata (15-20 min), respirazione diaframmatica e rilassamento (5-7 min), e pratiche di chiusura basate sulla consapevolezza (3-5 min). Condotto da un facilitatore certificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Autogestione del Diabete (Questionario di Autogestione del Diabete - DSMQ)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Settimana 4

Il Questionario di Autogestione del Diabete (DSMQ), sviluppato originariamente da Schmitt et al. (2013), sarà utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione del diabete. Il DSMQ è composto da 16 item e quattro sottoscale:

Gestione del glucosio

Controllo alimentare

Attività fisica

Utilizzo dell'assistenza sanitaria

Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3). Sette item sono valutati positivamente e nove item sono valutati in modo inverso. I punteggi totali sono calcolati dividendo il punteggio grezzo per il punteggio massimo possibile e moltiplicando per 10. I valori risultanti vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore autogestione del diabete.

Baseline (Giorno 0) e Settimana 4
Punteggio del Livello di Comfort (Questionario Generale sul Comfort - Forma Breve)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Settimana 4

Il Questionario di Comfort Generale - Forma Breve, sviluppato da Kolcaba (2006), sarà utilizzato per valutare i livelli di comfort nei domini fisico, psico-spirituale, ambientale e sociale. La scala è composta da 28 item e tre sottoscale:

Sollievo

Facilità

Trascendenza

Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (1-6). Gli item negativi sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale di comfort varia da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore comfort.

Baseline (Giorno 0) e Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yobu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Comfort

Prove cliniche su Yoga della risata

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