- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271706
Die Wirkung von Lach-Yoga bei Typ-2-Diabetes-Patienten
Die Wirkung von Lach-Yoga auf Selbstmanagement und Wohlbefinden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das weltweit mehr als 537 Millionen Erwachsene betrifft – eine Zahl, die in den kommenden Jahrzehnten voraussichtlich erheblich ansteigen wird. Typ-2-Diabetes, die häufigste Form, erfordert eine konsequente Selbstmanagement, um die Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten und Komplikationen zu verhindern. Menschen mit chronischen Erkrankungen erleben jedoch oft anhaltende physiologische Erschöpfung und emotionalen Stress, was die Selbstwirksamkeit verringern und die Teilnahme an Selbstmanagement-Verhaltensweisen behindern kann. Komfort, der als wichtige psychologische Ressource identifiziert wurde, spielt eine unterstützende Rolle bei der Aufrechterhaltung dieser Verhaltensweisen.
Katharine Kolcabas Komforttheorie schlägt vor, dass Gesundheitsverhalten positiv beeinflusst werden können, indem der körperliche, psychospirituelle, soziokulturelle und umweltbezogene Komfort der Menschen verbessert wird. Lachyoga – eine ganzheitliche Intervention, die bewusstes Lachen mit Atem- und Entspannungstechniken kombiniert – hat sich als wirksam erwiesen, um Stress zu reduzieren, die Stimmung zu verbessern und die parasympathische Aktivität zu erhöhen. Frühere Studien mit Menschen mit Typ-2-Diabetes berichteten von Reduktionen des HbA1c-Werts, verringerten Stresswerten und verbesserter Lebensqualität nach Lachyoga-Interventionen. Allerdings hat nur begrenzte Forschung gleichzeitig die Auswirkungen auf Selbstmanagement-Verhaltensweisen und Komfortniveaus untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Lachyoga auf Selbstmanagement-Verhaltensweisen und Komfortniveaus bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bereitschaft, an der Lach-Yoga-Intervention teilzunehmen
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien
- Diagnose von Typ-1-Diabetes
- Teilnahme an Einzelpsychotherapie oder gruppenbasierten psychologischen Interventionsprogrammen
- Erfahrung eines kürzlichen Verlustes im vergangenen Monat (z.B. Tod, Scheidung)
- Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose
- Einnahme von Psychopharmaka
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung, die eine aktive Teilnahme an der Intervention verhindert
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einschränkungen beim Lesen oder Verstehen von Türkisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Lach-Yoga
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Arm Description: Ein strukturiertes Lach-Yoga-Programm, das zweimal wöchentlich über vier Wochen durchgeführt wird.
Jede 40-minütige Sitzung umfasst Aufwärm- und Atemübungen (5-7 Min.), angeleitete Lachübungen (15-20 Min.), Zwerchfellatmung und Entspannung (5-7 Min.) sowie achtsamkeitsbasierte Abschlussübungen (3-5 Min.).
Durchgeführt von einem zertifizierten Moderator.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes Selbstmanagement-Score (Diabetes Selbstmanagement-Fragebogen - DSMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Woche 4
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Der Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogen (DSMQ), ursprünglich von Schmitt et al. (2013) entwickelt, wird zur Bewertung von Diabetes-Selbstmanagement-Verhaltensweisen verwendet. Der DSMQ besteht aus 16 Items und vier Subskalen: Glukosemanagement Ernährungskontrolle Körperliche Aktivität Gesundheitsversorgung Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet. Sieben Items werden positiv bewertet, und neun Items werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem der Rohwert durch die maximal mögliche Punktzahl geteilt und mit 10 multipliziert wird. Die resultierenden Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte ein besseres Diabetes-Selbstmanagement anzeigen. |
Ausgangswert (Tag 0) und Woche 4
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Comfort Level Score (General Comfort Questionnaire - Short Form)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Der Allgemeine Komfort-Fragebogen - Kurzform, entwickelt von Kolcaba (2006), wird verwendet, um das Komfortniveau in den Bereichen physisch, psychospirituell, umweltbezogen und sozial zu bewerten. Die Skala besteht aus 28 Items und drei Subskalen: Erleichterung Leichtigkeit Transzendenz Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (1-6) bewertet. Negative Items werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtkomfort-Score reicht von 1 bis 6, wobei höhere Werte einen größeren Komfort anzeigen. |
Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yobu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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