このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病における運動および認知機能変化に対する全身光バイオモジュレーション (PBM)

2025年11月26日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital

パーキンソン病患者の運動および認知機能変化に対する全身フォトバイオモジュレーション療法の効果と安全性に関する評価研究

この研究は、パーキンソン病患者を対象に、約10週間の全身光バイオモジュレーション（PBM）療法（週約3回、1日1回、1回20分）による運動および認知機能の変化の程度と安全性を探索的に評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 病歴および検査に基づき、HoehnおよびYahrのステージ1-3のパーキンソン病と診断された個人
  • 40歳以上の成人
  • 自立して歩行可能な個人

除外基準：

  • 重度の認知障害（韓国版ミニメンタルステート検査[K-MMSE]スコア≤9）により、タスクの理解および実行が困難な個人
  • パーキンソン病性認知症以外の認知症を有する患者
  • 埋め込み型医療機器またはその他の電子機器を有する個人
  • 重度の神経精神疾患を有する個人
  • スクリーニング前6か月以内にアルコール依存症の治療を受けた個人
  • 自殺未遂歴のある個人
  • 発作歴のある個人
  • 安静時座位で呼吸困難を経験する個人
  • 矯正レンズ使用時でも通常の文字の読解を妨げる視覚障害を有する個人
  • 補聴器使用時でも会話の理解を妨げる聴覚障害を有する個人
  • 同年内に2回以上の臨床試験、または過去6か月以内に他の臨床試験に参加した個人
  • 試験期間中に妊娠を計画している、または適切な避妊法の使用に同意しない妊娠可能年齢の女性および男性
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 上記に明記されていない臨床的に有意な所見に基づき、主任研究者または研究スタッフが医学的に不適切と判断した個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パーキンソン
参加者は、全身PBM療法を1日1回（1回あたり20分）、週3回、約10週間にわたり、合計30回受けました。
デバイス：フォトバイオモジュレーション
参加者は約10週間にわたり全身PBM療法を受け（週3回、1日1回、1回20分）、各セッションでは660 nm、850 nm、または940 nm（±20％）のいずれかの波長をランダムに選択して使用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPDRS
時間枠：ベースラインから30セッション後（最大約10週間）までのUPDRSの変化。UPDRSの範囲は0から199で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ユニファイドパーキンソン病評価尺度
ベースラインから30セッション後（最大約10週間）までのUPDRSの変化。UPDRSの範囲は0から199で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BBS
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのバーグバランススケールスコアの変化。BBSは0から56の範囲で、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを示します。
バーグバランススケール
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのバーグバランススケールスコアの変化。BBSは0から56の範囲で、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを示します。
握力とつまみ力テスト
時間枠：ベースラインから30回のセッション後（約10週間まで）の握力およびつまみ力の変化。スコアが高いほど手の機能が良好であることを示します。
握り、先端つまみ、三つ爪チャック
ベースラインから30回のセッション後（約10週間まで）の握力およびつまみ力の変化。スコアが高いほど手の機能が良好であることを示します。
FRT
時間枠：ベースラインから30回セッション後（約10週間まで）までの機能的到達テストスコアの変化。スコアが高いほど手の機能が良好であることを示します。
機能的リーチテスト
ベースラインから30回セッション後（約10週間まで）までの機能的到達テストスコアの変化。スコアが高いほど手の機能が良好であることを示します。
TUG
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのTimed Up and Goテストスコアの変化。スコアが低いほど機能的な移動性が良好であることを示します。
タイムドアップアンドゴー
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのTimed Up and Goテストスコアの変化。スコアが低いほど機能的な移動性が良好であることを示します。
臨床試験研究員
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のCRTSスコアの変化。スコアの範囲は0から160で、スコアが高いほど振戦症状がより重度であることを示します。
臨床振戦評価尺度
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のCRTSスコアの変化。スコアの範囲は0から160で、スコアが高いほど振戦症状がより重度であることを示します。
SVLT
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のSVLTスコアの変化。スコアの範囲は0から36で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを反映します。
ソウル言語学習テスト
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のSVLTスコアの変化。スコアの範囲は0から36で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを反映します。
RCFT
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のRCFTスコアの変化。スコアが高いほど、視空間および記憶機能が優れていることを示します。
レイ複雑図形検査
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のRCFTスコアの変化。スコアが高いほど、視空間および記憶機能が優れていることを示します。
DST
時間枠：ベースラインから30回のセッション後（約10週間まで）までのDSTスコアの変化。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
数字スパンテスト
ベースラインから30回のセッション後（約10週間まで）までのDSTスコアの変化。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
TMT
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のTMTスコアの変化。完了時間が短い（つまり、スコアが低い）ほど、認知機能が良好であることを示します。
トレイルメーキングテスト
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）のTMTスコアの変化。完了時間が短い（つまり、スコアが低い）ほど、認知機能が良好であることを示します。
K-CWST
時間枠：ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのK-CWSTスコアの変化。より短い完了時間（つまり、より低いスコア）は、より良い認知機能を示します。
韓国語カラー・ワード・ストループ・テスト
ベースラインから30セッション後（約10週間まで）までのK-CWSTスコアの変化。より短い完了時間（つまり、より低いスコア）は、より良い認知機能を示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pusan National University Yangsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月12日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-2024-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人情報保護および当院の規制上の制約により、個別参加者データ（IPD）を共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する