Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkrops-fotobiomodulation for motoriske og kognitive forandringer ved Parkinsons sygdom (PBM)

26. november 2025 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluering af effekterne og sikkerheden ved helkrops-fotobiomodulationsterapi på motoriske og kognitive forandringer hos patienter med Parkinsons sygdom

Dette studie sigter mod at eksplorativt evaluere omfanget af motoriske og kognitive ændringer samt sikkerheden som følge af cirka 10 ugers helkropsfotobiomodulationsterapi (PBM) (cirka tre sessioner om ugen, en gang dagligt, 20 minutter per session) hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom i Hoehn og Yahr stadier 1-3 baseret på sygehistorie og undersøgelse
  • Voksne i alderen 40 år eller derover
  • Personer i stand til at gå selvstændigt

Eksklusionskriterier:

  • Personer med svært kognitivt svækkelse (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] score ≤ 9), der gør det vanskeligt at forstå og udføre opgaver
  • Patienter med demens andet end Parkinsons sygdomsdemens
  • Personer med implanterede medicinske eller andre elektroniske apparater
  • Personer med svære neuropsykiatriske lidelser
  • Personer behandlet for alkoholafhængighed inden for 6 måneder før screening
  • Personer med en historie om selvmordsforsøg
  • Personer med en historie om krampeanfald
  • Personer, der oplever åndenød, mens de sidder i hvile
  • Personer med synshandicap, der forhindrer dem i at læse almindelig tekst selv med korrigerende linser
  • Personer med hørehandicap, der forhindrer dem i at forstå samtale selv med høreapparat
  • Personer, der har deltaget i to eller flere kliniske forsøg i samme år eller i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Kvinder og mænd i den fødedygtige alder, der planlægger graviditet under forsøget eller som ikke er enige i at bruge passende præventionsmetoder
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der af hovedundersøgeren eller forsøgspersonalet vurderes medicinsk uegnede til deltagelse baseret på klinisk signifikante fund, der ikke er angivet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinson
Deltagerne modtog helkrops PBM-terapi én gang dagligt (20 minutter per session), tre gange om ugen, i cirka 10 uger, i alt 30 sessioner.
Enhed: Fotobiomodulation
Deltagerne modtog helkrops PBM-terapi over ca. 10 uger (tre sessioner om ugen, én gang dagligt, 20 minutter pr. session), hvor hver session anvendte en tilfældigt valgt bølgelængde på enten 660 nm, 850 nm eller 940 nm (±20%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS
Tidsramme: Ændring i UPDRS fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). UPDRS spænder fra 0 til 199, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Ændring i UPDRS fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). UPDRS spænder fra 0 til 199, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: Ændring i Berg Balance Scale-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). BBS spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation.
Berg Balance Scale
Ændring i Berg Balance Scale-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). BBS spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation.
Grebstyrke- og knipestyrketest
Tidsramme: Ændring i grebstyrke og knibestyrke fra udgangspunktet til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scores indikerer bedre håndfunktion.
Grib, spidsknip & tre-kæbe-tangsgreb
Ændring i grebstyrke og knibestyrke fra udgangspunktet til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scores indikerer bedre håndfunktion.
FRT
Tidsramme: Ændring i Functional Reach Test-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scorer indikerer bedre håndfunktion.
Funktionel Rækkevidde Test
Ændring i Functional Reach Test-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scorer indikerer bedre håndfunktion.
TUG
Tidsramme: Ændring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Lavere resultater indikerer bedre funktionel mobilitet.
Timed Up and Go
Ændring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Lavere resultater indikerer bedre funktionel mobilitet.
CTRS
Tidsramme: Ændring i CRTS-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scoren spænder fra 0 til 160, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige tremor-symptomer.
Klinisk vurderingsskala for tremor
Ændring i CRTS-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scoren spænder fra 0 til 160, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige tremor-symptomer.
SVLT
Tidsramme: Ændring i SVLT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scorerne spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer afspejler bedre hukommelsespræstation.
Seoul verbal læringstest
Ændring i SVLT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scorerne spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer afspejler bedre hukommelsespræstation.
RCFT
Tidsramme: Ændring i RCFT-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre visuospatial og hukommelsespræstation.
Rey kompleks figurtest
Ændring i RCFT-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre visuospatial og hukommelsespræstation.
DST
Tidsramme: Ændring i DST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre præstation.
Cifre spændvidde test
Ændring i DST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre præstation.
TMT
Tidsramme: Ændring i TMT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scorer) indikerer bedre kognitiv funktion.
Trail making test
Ændring i TMT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scorer) indikerer bedre kognitiv funktion.
K-CWST
Tidsramme: Ændring i K-CWST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scores) indikerer bedre kognitiv funktion.
Koreansk farveord Stroop-test
Ændring i K-CWST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scores) indikerer bedre kognitiv funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2024-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) kan ikke deles på grund af beskyttelse af deltagernes personlige oplysninger og regulatoriske begrænsninger på vores hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner