Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekter av fotobiomodulering på hele kroppen for motoriske og kognitive endringer ved Parkinsons sykdom (PBM)

26. november 2025 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluering av effekter og sikkerhet ved helkropps fotobiomodulasjonsterapi på motoriske og kognitive endringer hos pasienter med Parkinsons sykdom

Denne studien har som mål å utforske i hvilken grad motoriske og kognitive endringer, samt sikkerheten, oppstår som følge av omtrent 10 ukers helkropps fotobiomodulasjon (PBM) terapi (omtrent tre økter per uke, én gang daglig, 20 minutter per økt) hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom på Hoehn og Yahr-stadiene 1-3 basert på medisinsk historie og undersøkelse
  • Voksne i alderen 40 år eller eldre
  • Personer som kan gå selvstendig

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlig kognitiv svikt (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] score ≤ 9) som gjør det vanskelig å forstå og utføre oppgaver
  • Pasienter med demens annet enn Parkinsons sykdom-demens
  • Personer med implantert medisinsk eller annet elektronisk utstyr
  • Personer med alvorlige nevropsykiatriske lidelser
  • Personer behandlet for alkoholavhengighet innen 6 måneder før screening
  • Personer med historie om selvmordsforsøk
  • Personer med historie om epileptiske anfall
  • Personer som opplever pustebesvær mens de sitter i ro
  • Personer med synshemming som hindrer dem i å lese vanlig tekst selv med korrigerende linser
  • Personer med hørselshemming som hindrer dem i å forstå samtaler selv med høreapparat
  • Personer som har deltatt i to eller flere kliniske studier samme år eller i en annen klinisk studie de siste 6 månedene
  • Kvinner og menn i fruktbar alder som planlegger graviditet under studien eller som ikke samtykker til å bruke passende prevensjonsmetoder
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer som vurderes medisinsk uegnet for deltakelse av hovedforsker eller studiepersonale basert på klinisk signifikante funn som ikke er spesifisert ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinson
Deltakerne fikk helkropps PBM-terapi en gang daglig (20 minutter per økt), tre ganger per uke, i omtrent 10 uker, totalt 30 økter.
Enhet: Fotobiomodulering
Deltakerne fikk helkropps PBM-terapi over omtrent 10 uker (tre økter per uke, én gang daglig, 20 minutter per økt), hvor hver økt brukte en tilfeldig valgt bølgelengde på enten 660 nm, 850 nm eller 940 nm (±20%).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS
Tidsramme: Endring i UPDRS fra utgangspunkt til etter 30 økter (opptil cirka 10 uker). UPDRS varierer fra 0 til 199, hvor høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Endring i UPDRS fra utgangspunkt til etter 30 økter (opptil cirka 10 uker). UPDRS varierer fra 0 til 199, hvor høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: Endring i Berg Balance Scale-poengsum fra baseline til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). BBS varierer fra 0 til 56, der høyere poengsum indikerer bedre balanseprestasjon.
Bergs balanseskala
Endring i Berg Balance Scale-poengsum fra baseline til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). BBS varierer fra 0 til 56, der høyere poengsum indikerer bedre balanseprestasjon.
Grepstyrke- og klypestyrketest
Tidsramme: Endring i grepstyrke og knipestyrke fra utgangspunktet til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere skår indikerer bedre håndfunksjon.
Grip, fingertippgreip & trekjeft
Endring i grepstyrke og knipestyrke fra utgangspunktet til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere skår indikerer bedre håndfunksjon.
FRT
Tidsramme: Endring i Functional Reach Test-poeng fra baseline til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). Høyere poeng indikerer bedre håndfunksjon.
Funksjonell rekkevidde-test
Endring i Functional Reach Test-poeng fra baseline til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). Høyere poeng indikerer bedre håndfunksjon.
TUG
Tidsramme: Endring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til etter 30 økter (opptil cirka 10 uker). Lavere resultater indikerer bedre funksjonell mobilitet.
Timed Up and Go
Endring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til etter 30 økter (opptil cirka 10 uker). Lavere resultater indikerer bedre funksjonell mobilitet.
CTRS
Tidsramme: Endring i CRTS-skårer fra utgangspunkt til etter 30 økter (opp til cirka 10 uker). Skåren varierer fra 0 til 160, hvor høyere skårer indikerer mer alvorlige tremorsymptomer.
Klinisk vurderingsskala for tremor
Endring i CRTS-skårer fra utgangspunkt til etter 30 økter (opp til cirka 10 uker). Skåren varierer fra 0 til 160, hvor høyere skårer indikerer mer alvorlige tremorsymptomer.
SVLT
Tidsramme: Endring i SVLT-poeng fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Poengsummen varierer fra 0 til 36, der høyere poeng reflekterer bedre hukommelsesytelse.
Seoul verbal læringstest
Endring i SVLT-poeng fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Poengsummen varierer fra 0 til 36, der høyere poeng reflekterer bedre hukommelsesytelse.
RCFT
Tidsramme: Endring i RCFT-skårer fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere skårer indikerer bedre visuell-romlig og hukommelsesytelse.
Rey-kompleksfigurtest
Endring i RCFT-skårer fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere skårer indikerer bedre visuell-romlig og hukommelsesytelse.
DST
Tidsramme: Endring i DST-poeng fra utgangspunktet til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere poeng indikerer bedre prestasjon.
Sifferrekke-test
Endring i DST-poeng fra utgangspunktet til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Høyere poeng indikerer bedre prestasjon.
TMT
Tidsramme: Endring i TMT-poengsum fra utgangspunkt til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). Raskere fullføringstider (dvs. lavere poengsummer) indikerer bedre kognitiv funksjon.
Stiplet linjetest
Endring i TMT-poengsum fra utgangspunkt til etter 30 økter (opptil omtrent 10 uker). Raskere fullføringstider (dvs. lavere poengsummer) indikerer bedre kognitiv funksjon.
K-CWST
Tidsramme: Endring i K-CWST-resultater fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Raskere fullføringstider (dvs. lavere resultater) indikerer bedre kognitiv funksjon.
Koreansk-fargeord stroop-test
Endring i K-CWST-resultater fra baseline til etter 30 økter (opptil ca. 10 uker). Raskere fullføringstider (dvs. lavere resultater) indikerer bedre kognitiv funksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-2024-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) kan ikke deles på grunn av beskyttelse av deltakernes personlige informasjon og regulatoriske restriksjoner ved vårt sykehus.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere