Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon fotobiomodulaatio Parkinsonin taudin motoristen ja kognitiivisten muutosten hoidossa (PBM)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Arviointitutkimus koko kehon fotobiomodulaatiohoidon vaikutuksista ja turvallisuudesta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisiin ja kognitiivisiin muutoksiin

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan motoristen ja kognitiivisten muutosten laajuutta sekä turvallisuutta, jotka johtuvat noin 10 viikon koko kehon fotobiomodulaatio (PBM) -hoidosta (noin kolme istuntoa viikossa, kerran päivässä, 20 minuuttia per istunto) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on diagnosoitu Parkinsonin tauti Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1–3 lääketieteellisen historian ja tutkimuksen perusteella
  • Aikuiset, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
  • Henkilöt, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] -pistemäärä ≤ 9), mikä vaikeuttaa tehtävien ymmärtämistä ja suorittamista
  • Potilaat, joilla on muuta kuin Parkinsonin taudin dementiaa
  • Henkilöt, joilla on implantoituja lääketieteellisiä tai muita elektronisia laitteita
  • Henkilöt, joilla on vakavia neuropsykiatrisia häiriöitä
  • Henkilöt, joita on hoidettu alkoholiriippuvuudesta 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
  • Henkilöt, joilla on itsemurhayrityksen historia
  • Henkilöt, joilla on kouristushistoria
  • Henkilöt, jotka kokevat hengitysvaikeuksia istuessaan lepotilassa
  • Henkilöt, joilla on näkövamma, joka estää heitä lukemasta tavallista tekstiä jopa korjaavilla linsseillä
  • Henkilöt, joilla on kuulovamma, joka estää heitä ymmärtämästä keskustelua jopa kuulolaitteen kanssa
  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kahteen tai useampaan kliiniseen tutkimukseen samana vuonna tai toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Naaraat ja urokset, joilla on lisääntymiskyky, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai jotka eivät suostu käyttämään sopivia ehkäisykeinoja
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, joita pääasiantutkija tai tutkimushenkilökunta pitää lääketieteellisesti sopimattomina osallistumaan kliinisesti merkittävien löydösten perusteella, joita ei ole määritelty muuten yllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinson
Osallistujat saivat kokovartalon PBM-terapiaa kerran päivässä (20 minuuttia per istunto), kolme kertaa viikossa, noin 10 viikon ajan, yhteensä 30 istuntoa.
Laite: Fotobiomodulaatio
Osallistujat saivat koko kehon PBM-hoitoa noin 10 viikon ajan (kolme istuntoa viikossa, kerran päivässä, 20 minuuttia per istunto), ja jokaisessa istunnossa käytettiin satunnaisesti valittua aallonpituutta, joka oli joko 660 nm, 850 nm tai 940 nm (±20 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS
Aikaikkuna: Muutos UPDRS-pisteissä alkuarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). UPDRS-asteikko vaihtelee 0:sta 199:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita.
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Muutos UPDRS-pisteissä alkuarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). UPDRS-asteikko vaihtelee 0:sta 199:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBS
Aikaikkuna: Muutos Bergin tasapainoskaalan pisteissä lähtötasosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). BBS-skaala vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Bergin tasapainoskaala
Muutos Bergin tasapainoskaalan pisteissä lähtötasosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). BBS-skaala vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Puristusvoima- ja nipistysvoimatesti
Aikaikkuna: Muutos puristusvoimassa ja nipistysvoimassa lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). Korkeammat arvot osoittavat parempaa käden toimintakykyä.
Ota kiinni, kärkipuristus ja kolmen puristimen puristus
Muutos puristusvoimassa ja nipistysvoimassa lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). Korkeammat arvot osoittavat parempaa käden toimintakykyä.
FRT
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa ulottuvuustestissä saavutetuissa pisteissä perustasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikon kuluessa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsien toimintakykyä.
Toiminnallinen saavutustesti
Muutos toiminnallisessa ulottuvuustestissä saavutetuissa pisteissä perustasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikon kuluessa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsien toimintakykyä.
TUG
Aikaikkuna: Muutos Timed Up and Go -testin tuloksissa lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). Alemmat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Aika ylös ja mene
Muutos Timed Up and Go -testin tuloksissa lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon ajan). Alemmat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
KTRT
Aikaikkuna: Muutos CRTS-pisteissä lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (korkeintaan noin 10 viikkoa). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tärinäoireita.
Kliininen värisemisen arviointiasteikko
Muutos CRTS-pisteissä lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (korkeintaan noin 10 viikkoa). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tärinäoireita.
SVLT
Aikaikkuna: Muutos SVLT-pisteissä lähtötasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Pisteet vaihtelevat 0:sta 36:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistisuoritusta.
Seoulin sanallinen oppimistesti
Muutos SVLT-pisteissä lähtötasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Pisteet vaihtelevat 0:sta 36:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistisuoritusta.
RCFT
Aikaikkuna: RCFT-pisteiden muutos lähtötasolta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon kuluessa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalis-avaruudellista ja muistitoimintaa.
Reyn monimutkainen hahmon testi
RCFT-pisteiden muutos lähtötasolta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon kuluessa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalis-avaruudellista ja muistitoimintaa.
DST
Aikaikkuna: DST-pisteiden muutos lähtötasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Numerosarjatest
DST-pisteiden muutos lähtötasosta 30:n istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
TMT
Aikaikkuna: Muutos TMT-pisteissä lähtötasosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Nopeammat suoritusajat (eli pienemmät pisteet) osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Polunmuodostustesti
Muutos TMT-pisteissä lähtötasosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa). Nopeammat suoritusajat (eli pienemmät pisteet) osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
K-CWST
Aikaikkuna: Muutos K-CWST-pisteissä lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon aikana). Nopeammat suoritusajat (eli alhaisemmat pisteet) osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
Korean-Color word stroop test
Muutos K-CWST-pisteissä lähtöarvosta 30 istunnon jälkeen (noin 10 viikon aikana). Nopeammat suoritusajat (eli alhaisemmat pisteet) osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2024-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei voida jakaa osallistujien henkilötietojen suojaamisen ja sairaalamme sääntelyrajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa