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Fotobiomodulación de Cuerpo Entero para Cambios Motores y Cognitivos en la Enfermedad de Parkinson (PBM)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Estudio de Evaluación de los Efectos y la Seguridad de la Terapia de Fotobiomodulación de Cuerpo Entero sobre los Cambios Motores y Cognitivos en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

Este estudio tiene como objetivo evaluar de manera exploratoria el alcance de los cambios motores y cognitivos, así como la seguridad, resultantes de aproximadamente 10 semanas de terapia de fotobiomodulación (PBM) de cuerpo completo (aproximadamente tres sesiones por semana, una vez al día, 20 minutos por sesión) en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jisoo Baik
  • Número de teléfono: 082+055-360-4159
  • Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
          • Youjin Jeong
          • Número de teléfono: +82-55-360-4720
          • Correo electrónico: gamza33@naver.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diagnosticadas de enfermedad de Parkinson en estadios 1-3 de Hoehn y Yahr según antecedentes médicos y examen
  • Adultos de 40 años o más
  • Personas capaces de caminar de forma independiente

Criterios de exclusión:

  • Personas con deterioro cognitivo grave (puntuación en el Examen Mini-Mental de Corea [K-MMSE] ≤ 9) que dificulte la comprensión y realización de tareas
  • Pacientes con demencia distinta de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
  • Personas con dispositivos médicos implantados u otros dispositivos electrónicos
  • Personas con trastornos neuropsiquiátricos graves
  • Personas tratadas por dependencia del alcohol en los 6 meses previos al cribado
  • Personas con antecedentes de intentos de suicidio
  • Personas con antecedentes de convulsiones
  • Personas que experimenten disnea en reposo sentado
  • Personas con discapacidad visual que les impida leer texto normal incluso con lentes correctoras
  • Personas con discapacidad auditiva que les impida entender una conversación incluso con audífono
  • Personas que hayan participado en dos o más ensayos clínicos en el mismo año o en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses
  • Mujeres y hombres con capacidad reproductiva que planeen un embarazo durante el ensayo o que no acepten utilizar métodos anticonceptivos adecuados
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Personas consideradas médicamente inapropiadas para participar por el investigador principal o el personal del estudio basándose en hallazgos clínicamente significativos no especificados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parkinson
Los participantes recibieron terapia PBM de cuerpo completo una vez al día (20 minutos por sesión), tres veces por semana, durante aproximadamente 10 semanas, totalizando 30 sesiones.
Dispositivo: Fotobiomodulación
Los participantes recibieron terapia PBM de cuerpo completo durante aproximadamente 10 semanas (tres sesiones por semana, una vez al día, 20 minutos por sesión), con cada sesión utilizando una longitud de onda seleccionada al azar de 660 nm, 850 nm o 940 nm (±20%).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPDRS
Periodo de tiempo: Cambio en la UPDRS desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La UPDRS varía de 0 a 199, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson
Cambio en la UPDRS desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La UPDRS varía de 0 a 199, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BBS
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la Escala de Equilibrio de Berg desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La BBS oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
Escala de Equilibrio de Berg
Cambio en las puntuaciones de la Escala de Equilibrio de Berg desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La BBS oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
Prueba de fuerza de agarre y fuerza de pinza
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza de agarre y la fuerza de pinza desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la mano.
Prensión, pinza de punta y pinza de tres mordazas
Cambio en la fuerza de agarre y la fuerza de pinza desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la mano.
FRT
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la Prueba de Alcance Funcional desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican una mejor función manual.
Prueba de Alcance Funcional
Cambio en las puntuaciones de la Prueba de Alcance Funcional desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican una mejor función manual.
TUG
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la prueba Timed Up and Go desde la línea base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más bajas indican una mejor movilidad funcional.
Timed Up and Go
Cambio en las puntuaciones de la prueba Timed Up and Go desde la línea base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más bajas indican una mejor movilidad funcional.
CTRS
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones CRTS desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La puntuación oscila entre 0 y 160, donde puntuaciones más altas indican síntomas de temblor más graves.
Escala de Evaluación Clínica del Temblor
Cambio en las puntuaciones CRTS desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). La puntuación oscila entre 0 y 160, donde puntuaciones más altas indican síntomas de temblor más graves.
SVLT
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de SVLT desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones van de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento de la memoria.
Test de aprendizaje verbal de Seúl
Cambio en las puntuaciones de SVLT desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones van de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento de la memoria.
RCFT
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de la RCFT desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento visuoespacial y de memoria.
Test de la figura compleja de Rey
Cambio en las puntuaciones de la RCFT desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento visuoespacial y de memoria.
DST
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones DST desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Prueba de amplitud de dígitos
Cambio en las puntuaciones DST desde el inicio hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
TMT
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones TMT desde la línea de base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Los tiempos de finalización más rápidos (es decir, puntuaciones más bajas) indican una mejor función cognitiva.
Prueba de trazado de senderos
Cambio en las puntuaciones TMT desde la línea de base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Los tiempos de finalización más rápidos (es decir, puntuaciones más bajas) indican una mejor función cognitiva.
K-CWST
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones K-CWST desde la línea de base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Los tiempos de finalización más rápidos (es decir, puntuaciones más bajas) indican una mejor función cognitiva.
Prueba de Stroop con palabras de color en coreano
Cambio en las puntuaciones K-CWST desde la línea de base hasta después de 30 sesiones (hasta aproximadamente 10 semanas). Los tiempos de finalización más rápidos (es decir, puntuaciones más bajas) indican una mejor función cognitiva.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-2024-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se pueden compartir debido a la protección de la información personal de los participantes y las restricciones regulatorias de nuestro hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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