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Fotobiomodulação de Corpo Inteiro para Alterações Motoras e Cognitivas na Doença de Parkinson (PBM)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Estudo de Avaliação dos Efeitos e Segurança da Terapia de Fotobiomodulação de Corpo Inteiro nas Alterações Motoras e Cognitivas em Doentes com Doença de Parkinson

Este estudo visa avaliar de forma exploratória a extensão das alterações motoras e cognitivas, bem como a segurança, resultantes de aproximadamente 10 semanas de terapia de fotobiomodulação (PBM) de corpo inteiro (cerca de três sessões por semana, uma vez ao dia, 20 minutos por sessão) em doentes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson nos estágios 1-3 de Hoehn e Yahr com base na história clínica e exame médico
  • Adultos com 40 anos de idade ou mais
  • Indivíduos capazes de caminhar de forma independente

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com comprometimento cognitivo grave (pontuação no Exame Mini-Mental do Estado de Consciência Coreano [K-MMSE] ≤ 9) que dificulte a compreensão e execução de tarefas
  • Pacientes com demência que não seja demência da doença de Parkinson
  • Indivíduos com dispositivos médicos implantados ou outros dispositivos eletrónicos
  • Indivíduos com transtornos neuropsiquiátricos graves
  • Indivíduos tratados por dependência de álcool nos 6 meses anteriores ao rastreio
  • Indivíduos com histórico de tentativas de suicídio
  • Indivíduos com histórico de convulsões
  • Indivíduos que apresentem dispneia em repouso sentado
  • Indivíduos com deficiência visual que os impeça de ler texto comum mesmo com lentes corretivas
  • Indivíduos com deficiência auditiva que os impeça de compreender conversas mesmo com aparelho auditivo
  • Indivíduos que tenham participado em dois ou mais ensaios clínicos no mesmo ano ou noutro ensaio clínico nos últimos 6 meses
  • Mulheres e homens em idade fértil que planeiem engravidar durante o ensaio ou que não concordem em utilizar métodos contracetivos adequados
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Indivíduos considerados clinicamente inadequados para participação pelo investigador principal ou pela equipa de estudo com base em achados clinicamente significativos não especificados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parkinson
Os participantes receberam terapia PBM de corpo inteiro uma vez por dia (20 minutos por sessão), três vezes por semana, durante aproximadamente 10 semanas, totalizando 30 sessões.
Dispositivo: Fotobiomodulação
Os participantes receberam terapia PBM de corpo inteiro durante aproximadamente 10 semanas (três sessões por semana, uma vez por dia, 20 minutos por sessão), com cada sessão a utilizar um comprimento de onda selecionado aleatoriamente de 660 nm, 850 nm ou 940 nm (±20%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPDRS
Prazo: Alteração na UPDRS desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A UPDRS varia de 0 a 199, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Alteração na UPDRS desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A UPDRS varia de 0 a 199, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BBS
Prazo: Alteração nos valores da Escala de Equilíbrio de Berg desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A BBS varia de 0 a 56, sendo que valores mais elevados indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
Escala de Equilíbrio de Berg
Alteração nos valores da Escala de Equilíbrio de Berg desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A BBS varia de 0 a 56, sendo que valores mais elevados indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
Teste de força de preensão e força de pinça
Prazo: Alteração na força de preensão e força de pinça desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais elevadas indicam melhor função manual.
Grasp, tip pinch & three jaw chuck
Alteração na força de preensão e força de pinça desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais elevadas indicam melhor função manual.
FRT
Prazo: Alteração nos resultados do Teste de Alcance Funcional desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais altas indicam melhor função da mão.
Teste de Alcance Funcional
Alteração nos resultados do Teste de Alcance Funcional desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais altas indicam melhor função da mão.
TUG
Prazo: Alteração nos resultados do teste Timed Up and Go desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais baixas indicam melhor mobilidade funcional.
Timed Up and Go
Alteração nos resultados do teste Timed Up and Go desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Pontuações mais baixas indicam melhor mobilidade funcional.
ECL
Prazo: Alteração nos valores da CRTS desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A pontuação varia de 0 a 160, com pontuações mais elevadas a indicarem sintomas de tremor mais graves.
Escala de Classificação Clínica para Tremor
Alteração nos valores da CRTS desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). A pontuação varia de 0 a 160, com pontuações mais elevadas a indicarem sintomas de tremor mais graves.
SVLT
Prazo: Alteração nos escores SVLT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Os escores variam de 0 a 36, em que escores mais altos refletem um melhor desempenho de memória.
Teste de aprendizagem verbal de Seul
Alteração nos escores SVLT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Os escores variam de 0 a 36, em que escores mais altos refletem um melhor desempenho de memória.
RCFT
Prazo: Alteração nos escores RCFT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Escores mais elevados indicam melhor desempenho visuoespacial e de memória.
Teste da figura complexa de Rey
Alteração nos escores RCFT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Escores mais elevados indicam melhor desempenho visuoespacial e de memória.
DST
Prazo: Alteração nos resultados DST desde o início até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Resultados mais elevados indicam um melhor desempenho.
Teste de extensão de dígitos
Alteração nos resultados DST desde o início até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Resultados mais elevados indicam um melhor desempenho.
TMT
Prazo: Alteração nos escores TMT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Tempos de conclusão mais rápidos (ou seja, escores mais baixos) indicam uma melhor função cognitiva.
Teste de ligação de traços
Alteração nos escores TMT desde a linha de base até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Tempos de conclusão mais rápidos (ou seja, escores mais baixos) indicam uma melhor função cognitiva.
K-CWST
Prazo: Alteração nos valores do K-CWST desde o início até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Tempos de conclusão mais rápidos (ou seja, valores mais baixos) indicam uma melhor função cognitiva.
Teste Stroop de palavras de cores coreanas
Alteração nos valores do K-CWST desde o início até após 30 sessões (até aproximadamente 10 semanas). Tempos de conclusão mais rápidos (ou seja, valores mais baixos) indicam uma melhor função cognitiva.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2024-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não podem ser partilhados devido à proteção das informações pessoais dos participantes e às restrições regulamentares do nosso hospital.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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