Celotělová fotobiomodulace pro motorické a kognitivní změny u Parkinsonovy choroby (PBM)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie vyhodnocení účinků a bezpečnosti celotělové fotobiomodulační terapie na motorické a kognitivní změny u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Tato studie má za cíl průzkumně vyhodnotit rozsah motorických a kognitivních změn, jakož i bezpečnost, vyplývajících z přibližně 10 týdnů celotělové fotobiomodulační (PBM) terapie (přibližně tři sezení týdně, jednou denně, 20 minut na sezení) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jisoo Baik
- Telefonní číslo: 082+055-360-4159
- E-mail: zisoo@pusan.ac.kr
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Youjin Jeong
- Telefonní číslo: +82-55-360-4720
- E-mail: gamza33@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby ve stadiích 1–3 podle Hoehna a Yahra na základě anamnézy a vyšetření
- Dospělí ve věku 40 let a starší
- Jedinci schopní samostatné chůze
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s těžkou kognitivní poruchou (skóre korejské verze Mini-Mental State Examination [K-MMSE] ≤ 9), což ztěžuje pochopení a provedení úkolů
- Pacienti s demencí jinou než demence u Parkinsonovy choroby
- Jedinci s implantovanými zdravotnickými nebo jinými elektronickými zařízeními
- Jedinci s těžkými neuropsychiatrickými poruchami
- Jedinci léčení na závislost na alkoholu do 6 měsíců před screeningem
- Jedinci s anamnézou pokusů o sebevraždu
- Jedinci s anamnézou záchvatů
- Jedinci pociťující dušnost v klidu vsedě
- Jedinci se zrakovým postižením, které jim brání číst běžný text i s korekčními čočkami
- Jedinci se sluchovým postižením, které jim brání porozumět konverzaci i se sluchadlem
- Jedinci, kteří se účastnili dvou nebo více klinických studií ve stejném roce nebo jiné klinické studie v posledních 6 měsících
- Ženy a muži v reprodukčním věku, kteří plánují těhotenství během studie nebo nesouhlasí s používáním vhodných antikoncepčních metod
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci, které hlavní vyšetřovatel nebo studijní personál na základě klinicky významných nálezů neuvedených výše považuje za medicínsky nevhodné pro účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parkinsonova choroba
Účastníci dostávali celotělovou PBM terapii jednou denně (20 minut na sezení), třikrát týdně, přibližně po dobu 10 týdnů, celkem 30 sezení.
|
Účastníci obdrželi celotělovou PBM terapii po dobu přibližně 10 týdnů (tři sezení týdně, jednou denně, 20 minut na sezení), přičemž každé sezení využívalo náhodně vybranou vlnovou délku buď 660 nm, 850 nm, nebo 940 nm (±20 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UPDRS
Časové okno: Změna hodnoty UPDRS od výchozího stavu po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). UPDRS se pohybuje v rozmezí od 0 do 199, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků.
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
|
Změna hodnoty UPDRS od výchozího stavu po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). UPDRS se pohybuje v rozmezí od 0 do 199, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BBS
Časové okno: Změna skóre Bergovy škály rovnováhy od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). BBS se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon rovnováhy.
|
Bergova stupnice rovnováhy
|
Změna skóre Bergovy škály rovnováhy od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). BBS se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon rovnováhy.
|
|
Test síly stisku a sevření
Časové okno: Změna síly stisku a síly špetky od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre indikuje lepší funkci ruky.
|
Úchop, špetkový úchop a tříčelistový svěrák
|
Změna síly stisku a síly špetky od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre indikuje lepší funkci ruky.
|
|
FRT
Časové okno: Změna skóre testu funkčního dosahu od výchozího stavu po 30 sezení (přibližně do 10 týdnů). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ruky.
|
Funkční test dosahu
|
Změna skóre testu funkčního dosahu od výchozího stavu po 30 sezení (přibližně do 10 týdnů). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ruky.
|
|
TUG
Časové okno: Změna skóre v testu Timed Up and Go od výchozího stavu po 30 sezení (přibližně do 10 týdnů). Nižší skóre indikuje lepší funkční mobilitu.
|
Test Timed Up and Go
|
Změna skóre v testu Timed Up and Go od výchozího stavu po 30 sezení (přibližně do 10 týdnů). Nižší skóre indikuje lepší funkční mobilitu.
|
|
CTRS
Časové okno: Změna skóre CRTS od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 160, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky třesu.
|
Klinická škála hodnocení třesu
|
Změna skóre CRTS od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 160, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky třesu.
|
|
SVLT
Časové okno: Změna skóre SVLT od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží lepší paměťový výkon.
|
Seoulský test verbálního učení
|
Změna skóre SVLT od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží lepší paměťový výkon.
|
|
RCFT
Časové okno: Změna skóre RCFT od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre znamená lepší vizuoprostorové a paměťové výkony.
|
Reyův komplexní obrazový test
|
Změna skóre RCFT od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre znamená lepší vizuoprostorové a paměťové výkony.
|
|
DST
Časové okno: Změna skóre DST od výchozího stavu po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Test rozpětí číslic
|
Změna skóre DST od výchozího stavu po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
|
TMT
Časové okno: Změna skóre TMT od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Rychlejší časy dokončení (tj. nižší skóre) ukazují lepší kognitivní funkci.
|
Test tvorby tras
|
Změna skóre TMT od výchozí hodnoty po 30 sezeních (až přibližně 10 týdnů). Rychlejší časy dokončení (tj. nižší skóre) ukazují lepší kognitivní funkci.
|
|
K-CWST
Časové okno: Změna skóre K-CWST od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Kratší časy dokončení (tj. nižší skóre) naznačují lepší kognitivní funkci.
|
Korejský test barevných slov Stroop
|
Změna skóre K-CWST od výchozího stavu po 30 sezení (až přibližně 10 týdnů). Kratší časy dokončení (tj. nižší skóre) naznačují lepší kognitivní funkci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-2024-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) nelze sdílet z důvodu ochrany osobních údajů účastníků a regulačních omezení naší nemocnice.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .