Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heel-lichaam Fotobiomodulatie voor Motorische en Cognitieve Veranderingen bij de Ziekte van Parkinson (PBM)

26 november 2025 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluatieonderzoek naar de effecten en veiligheid van helelichaamsfotobiomodulatietherapie op motorische en cognitieve veranderingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Deze studie heeft tot doel om verkennend de omvang van motorische en cognitieve veranderingen, evenals de veiligheid, te evalueren die het gevolg zijn van ongeveer 10 weken van een fotobiomodulatietherapie (PBM) voor het hele lichaam (ongeveer drie sessies per week, één keer per dag, 20 minuten per sessie) bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld in Hoehn en Yahr stadia 1-3 op basis van medische geschiedenis en onderzoek
  • Volwassenen van 40 jaar of ouder
  • Personen die zelfstandig kunnen lopen

Exclusiecriteria:

  • Personen met ernstige cognitieve stoornissen (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] score ≤ 9) waardoor het moeilijk is om taken te begrijpen en uit te voeren
  • Patiënten met dementie anders dan dementie bij de ziekte van Parkinson
  • Personen met geïmplanteerde medische of andere elektronische apparaten
  • Personen met ernstige neuropsychiatrische aandoeningen
  • Personen die in de 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn behandeld voor alcoholafhankelijkheid
  • Personen met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
  • Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Personen die dyspneu ervaren tijdens rustig zitten
  • Personen met een visuele beperking die hen verhindert gewone tekst te lezen, zelfs met corrigerende lenzen
  • Personen met een gehoorbeperking die hen verhindert een gesprek te volgen, zelfs met een gehoorapparaat
  • Personen die hebben deelgenomen aan twee of meer klinische onderzoeken in hetzelfde jaar of aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 6 maanden
  • Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen tijdens het onderzoek of die niet akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Personen die door de hoofdonderzoeker of onderzoeksmedewerkers als medisch ongeschikt voor deelname worden beschouwd op basis van klinisch significante bevindingen die hierboven niet anders zijn gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parkinson
Deelnemers kregen driemaal per week, gedurende ongeveer 10 weken, eenmaal per dag een hele lichaams PBM-therapie (20 minuten per sessie), wat in totaal 30 sessies opleverde.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Deelnemers kregen gedurende ongeveer 10 weken (drie sessies per week, eenmaal per dag, 20 minuten per sessie) een volledige lichaams-PBM-therapie, waarbij elke sessie gebruikmaakte van een willekeurig geselecteerde golflengte van 660 nm, 850 nm of 940 nm (±20%).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS
Tijdsspanne: Verandering in UPDRS vanaf de basislijn tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De UPDRS-schaal varieert van 0 tot 199, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Verandering in UPDRS vanaf de basislijn tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De UPDRS-schaal varieert van 0 tot 199, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BBS
Tijdsspanne: Verandering in Berg Balance Scale scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De BBS varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een betere balansprestatie aangeven.
Berg Balansschaal
Verandering in Berg Balance Scale scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De BBS varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een betere balansprestatie aangeven.
Grijpkracht en knijpkracht test
Tijdsspanne: Verandering in grijpkracht en knijpkracht van de basislijn tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores duiden op een betere handfunctie.
Grijpen, puntknijpen & drie-punts greep
Verandering in grijpkracht en knijpkracht van de basislijn tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores duiden op een betere handfunctie.
FRT
Tijdsspanne: Verandering in scores van de Functional Reach Test vanaf de baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores duiden op een betere handfunctie.
Functionele Reikwijdte Test
Verandering in scores van de Functional Reach Test vanaf de baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores duiden op een betere handfunctie.
TUG
Tijdsspanne: Verandering in Timed Up and Go test scores van de uitgangswaarde tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Lagere scores duiden op betere functionele mobiliteit.
Timed Up and Go
Verandering in Timed Up and Go test scores van de uitgangswaarde tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Lagere scores duiden op betere functionele mobiliteit.
CTRS
Tijdsspanne: Verandering in CRTS-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De score varieert van 0 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere tremorsymptomen.
Klinische beoordelingsschaal voor tremor
Verandering in CRTS-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De score varieert van 0 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere tremorsymptomen.
SVLT
Tijdsspanne: Verandering in SVLT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores een beter geheugenprestatie weerspiegelen.
Seoul verbale leerproeftest
Verandering in SVLT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). De scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores een beter geheugenprestatie weerspiegelen.
RCFT
Tijdsspanne: Verandering in RCFT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores wijzen op betere visuospatiële en geheugenprestaties.
Rey complex figure test
Verandering in RCFT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores wijzen op betere visuospatiële en geheugenprestaties.
DST
Tijdsspanne: Verandering in DST-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores wijzen op betere prestaties.
Digit span test
Verandering in DST-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Hogere scores wijzen op betere prestaties.
TMT
Tijdsspanne: Verandering in TMT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Snellere voltooiingstijden (d.w.z. lagere scores) duiden op betere cognitieve functie.
Trail making test
Verandering in TMT-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Snellere voltooiingstijden (d.w.z. lagere scores) duiden op betere cognitieve functie.
K-CWST
Tijdsspanne: Verandering in K-CWST-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Snellere voltooiingstijden (d.w.z. lagere scores) duiden op betere cognitieve functie.
Koreaanse kleurenwoord Stroop-test
Verandering in K-CWST-scores van baseline tot na 30 sessies (tot ongeveer 10 weken). Snellere voltooiingstijden (d.w.z. lagere scores) duiden op betere cognitieve functie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2024-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) kunnen niet worden gedeeld vanwege de bescherming van persoonlijke informatie van deelnemers en regelgevende beperkingen van ons ziekenhuis.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren