Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja całego ciała dla zmian motorycznych i poznawczych w chorobie Parkinsona (PBM)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii całego ciała fotobiomodulacją w zakresie zmian motorycznych i poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu eksploracyjną ocenę zakresu zmian motorycznych i poznawczych, a także bezpieczeństwa, wynikających z około 10-tygodniowej terapii fotobiomodulacji (PBM) całego ciała (około trzy sesje tygodniowo, raz dziennie, 20 minut na sesję) u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem choroby Parkinsona w stadiach 1-3 według Hoehn i Yahra na podstawie wywiadu medycznego i badania
  • Dorośli w wieku 40 lat lub starsi
  • Osoby zdolne do samodzielnego chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych (wynik K-MMSE ≤ 9), utrudniającym zrozumienie i wykonywanie zadań
  • Pacjenci z otępieniem innym niż otępienie w chorobie Parkinsona
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami medycznymi lub innymi urządzeniami elektronicznymi
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
  • Osoby leczone z powodu uzależnienia od alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Osoby z historią prób samobójczych
  • Osoby z historią napadów drgawkowych
  • Osoby odczuwające duszność w spoczynku w pozycji siedzącej
  • Osoby z zaburzeniami wzroku uniemożliwiającymi czytanie zwykłego tekstu nawet w okularach korekcyjnych
  • Osoby z zaburzeniami słuchu uniemożliwiającymi zrozumienie rozmowy nawet z aparatem słuchowym
  • Osoby, które uczestniczyły w dwóch lub więcej badaniach klinicznych w tym samym roku lub w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy planują ciążę w trakcie badania lub nie zgadzają się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uznane za medycznie nieodpowiednie do udziału przez głównego badacza lub personel badania na podstawie klinicznie istotnych wyników nieujętych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parkinson
Uczestnicy otrzymywali terapię PBM całego ciała raz dziennie (20 minut na sesję), trzy razy w tygodniu, przez około 10 tygodni, co daje łącznie 30 sesji.
Urządzenie: Fotobiomodulacja
Uczestnicy otrzymywali całościową terapię PBM przez około 10 tygodni (trzy sesje tygodniowo, raz dziennie, 20 minut na sesję), przy czym każda sesja wykorzystywała losowo wybraną długość fali 660 nm, 850 nm lub 940 nm (±20%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPDRS
Ramy czasowe: Zmiana w skali UPDRS od wartości początkowej do po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Skala UPDRS obejmuje zakres od 0 do 199, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Jednolita Skala Oceny Choroby Parkinsona
Zmiana w skali UPDRS od wartości początkowej do po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Skala UPDRS obejmuje zakres od 0 do 199, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BBS
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach skali równowagi Berga od punktu wyjściowego do 30 sesji (do około 10 tygodni). Skala BBS obejmuje zakres od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność równowagi.
Skala Równowagi Berga
Zmiana w wynikach skali równowagi Berga od punktu wyjściowego do 30 sesji (do około 10 tygodni). Skala BBS obejmuje zakres od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność równowagi.
Test siły chwytu i siły szczypania
Ramy czasowe: Zmiana siły chwytu i siły szczypania od wartości wyjściowej do 30 sesji (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
Chwyt, chwyt szczypcowy i chwyt trójpalcowy
Zmiana siły chwytu i siły szczypania od wartości wyjściowej do 30 sesji (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
FRT
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach testu zasięgu funkcjonalnego od wartości początkowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Zmiana w wynikach testu zasięgu funkcjonalnego od wartości początkowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
TUG
Ramy czasowe: Zmiana wyników testu Timed Up and Go od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Niższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Timed Up and Go
Zmiana wyników testu Timed Up and Go od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Niższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
CTRS
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach CRTS od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy drżenia.
Skala Oceny Klinicznej Drżenia
Zmiana w wynikach CRTS od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy drżenia.
SVLT
Ramy czasowe: Zmiana wyników SVLT od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność pamięci.
Test uczenia się werbalnego w Seulu
Zmiana wyników SVLT od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność pamięci.
RCFT
Ramy czasowe: Zmiana wyników RCFT od wartości wyjściowej do 30. sesji (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne i pamięciowe.
Test złożonej figury Reya
Zmiana wyników RCFT od wartości wyjściowej do 30. sesji (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne i pamięciowe.
DST
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach DST od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Test rozpiętości cyfr
Zmiana w wynikach DST od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
TMT
Ramy czasowe: Zmiana wyników TMT od punktu wyjściowego do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Szybsze czasy wykonania (tj. niższe wyniki) wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Test kreślenia ścieżek
Zmiana wyników TMT od punktu wyjściowego do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Szybsze czasy wykonania (tj. niższe wyniki) wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
K-CWST
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach K-CWST od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Krótszy czas ukończenia (tj. niższe wyniki) wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Test Stroopa koreańskich słów kolorowych
Zmiana w wynikach K-CWST od wartości wyjściowej do pomiaru po 30 sesjach (do około 10 tygodni). Krótszy czas ukończenia (tj. niższe wyniki) wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-2024-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie mogą być udostępniane ze względu na ochronę danych osobowych uczestników oraz ograniczenia regulacyjne naszego szpitala.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj