파킨슨병의 운동 및 인지 변화를 위한 전신 광생물조절 치료 (PBM)
2025년 11월 26일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
파킨슨병 환자의 운동 및 인지 변화에 대한 전신 광생체조절 요법의 효과와 안전성 평가 연구
이 연구는 파킨슨병 환자에서 약 10주간의 전신 광생물조절(PBM) 요법(주당 약 3회, 1일 1회, 1회당 20분)으로 인한 운동 및 인지 변화의 정도와 안전성을 탐색적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jisoo Baik
- 전화번호: 082+055-360-4159
- 이메일: zisoo@pusan.ac.kr
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
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연락하다:
- Youjin Jeong
- 전화번호: +82-55-360-4720
- 이메일: gamza33@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력 및 검사를 바탕으로 Hoehn and Yahr 1-3기에 해당하는 파킨슨병 진단을 받은 개인
- 만 40세 이상 성인
- 독립적으로 보행이 가능한 개인
제외 기준:
- 중증 인지 장애(한국형 간이정신상태검사[K-MMSE] 점수 ≤ 9)로 인해 과제 이해 및 수행이 어려운 개인
- 파킨슨병 치매 외의 다른 치매 환자
- 이식형 의료 기기 또는 기타 전자 장치가 있는 개인
- 중증 신경정신 질환을 가진 개인
- 선별 검사 6개월 전에 알코올 의존증 치료를 받은 개인
- 자살 시도 병력이 있는 개인
- 경련 병력이 있는 개인
- 안정 시 앉아 있는 상태에서 호흡곤란이 있는 개인
- 교정 렌즈를 착용해도 일반 텍스트를 읽을 수 없는 시각 장애가 있는 개인
- 보청기를 착용해도 대화를 이해할 수 없는 청각 장애가 있는 개인
- 같은 해에 두 개 이상의 임상시험에 참여했거나 지난 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 개인
- 임신 가능한 여성 및 남성으로서 시험 중 임신을 계획하거나 적절한 피임 방법 사용에 동의하지 않는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구책임자 또는 연구진이 위에 명시되지 않은 임상적으로 유의한 소견을 바탕으로 의학적으로 참여가 부적절하다고 판단한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨
참가자들은 주 3회, 1일 1회 전신 PBM 치료(1회 세션당 20분)를 약 10주 동안, 총 30회의 세션으로 받았습니다.
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참가자들은 약 10주 동안(주 3회, 1일 1회, 1회 20분) 전신 PBM 치료를 받았으며, 각 세션은 무작위로 선택된 660 nm, 850 nm 또는 940 nm(±20%) 파장을 사용하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS
기간: 기준선부터 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 UPDRS 변화. UPDRS는 0에서 199까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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통합 파킨슨병 평가 척도
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기준선부터 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 UPDRS 변화. UPDRS는 0에서 199까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBS
기간: 기준선부터 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 Berg 균형 척도 점수 변화. BBS 점수 범위는 0에서 56점이며, 점수가 높을수록 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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버그 균형 척도
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기준선부터 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 Berg 균형 척도 점수 변화. BBS 점수 범위는 0에서 56점이며, 점수가 높을수록 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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악력 및 압력 테스트
기간: 기준선부터 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 파악력과 집게력 변화. 점수가 높을수록 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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집기, 끝 집기 & 세 손가락 집기
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기준선부터 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 파악력과 집게력 변화. 점수가 높을수록 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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FRT
기간: 기준선부터 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 기능적 도달 테스트 점수 변화. 높은 점수는 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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기능적 팔 뻗기 검사
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기준선부터 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 기능적 도달 테스트 점수 변화. 높은 점수는 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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TUG
기간: 기준선에서 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 Timed Up and Go 검사 점수 변화. 점수가 낮을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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타임드 업 앤 고
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기준선에서 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 Timed Up and Go 검사 점수 변화. 점수가 낮을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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CTRS
기간: 기준선에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 CRTS 점수 변화. 점수 범위는 0에서 160까지이며, 점수가 높을수록 더 심한 떨림 증상을 나타냅니다.
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임상 진전 평가 척도
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기준선에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 CRTS 점수 변화. 점수 범위는 0에서 160까지이며, 점수가 높을수록 더 심한 떨림 증상을 나타냅니다.
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SVLT
기간: 기저선에서 30회 세션 후(약 10주까지)의 SVLT 점수 변화. 점수 범위는 0~36이며, 점수가 높을수록 기억력 수행이 더 좋음을 나타냅니다.
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서울언어학습검사
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기저선에서 30회 세션 후(약 10주까지)의 SVLT 점수 변화. 점수 범위는 0~36이며, 점수가 높을수록 기억력 수행이 더 좋음을 나타냅니다.
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RCFT
기간: 기저선(baseline)에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 RCFT 점수 변화. 점수가 높을수록 시공간 및 기억 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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레이 복합 도형 검사
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기저선(baseline)에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 RCFT 점수 변화. 점수가 높을수록 시공간 및 기억 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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DST
기간: 기저선에서 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 DST 점수 변화. 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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디지트 스팬 테스트
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기저선에서 30회 세션 후(최대 약 10주)까지의 DST 점수 변화. 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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TMT
기간: 기준선에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 TMT 점수 변화. 더 빠른 완료 시간(즉, 더 낮은 점수)은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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트레일 메이킹 테스트
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기준선에서 30회 세션 후(약 10주까지)까지의 TMT 점수 변화. 더 빠른 완료 시간(즉, 더 낮은 점수)은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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K-CWST
기간: 기준선부터 30회 세션 이후(약 10주까지)까지의 K-CWST 점수 변화. 완료 시간이 짧을수록(즉, 점수가 낮을수록) 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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한국어 색채 단어 스트룹 검사
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기준선부터 30회 세션 이후(약 10주까지)까지의 K-CWST 점수 변화. 완료 시간이 짧을수록(즉, 점수가 낮을수록) 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-2024-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인정보 보호 및 본 병원의 규제 제한으로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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