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Ganzkörper-Photobiomodulation bei motorischen und kognitiven Veränderungen bei Parkinson-Erkrankung (PBM)

26. November 2025 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluationsstudie zu den Wirkungen und der Sicherheit der Ganzkörper-Photobiomodulationstherapie auf motorische und kognitive Veränderungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß motorischer und kognitiver Veränderungen sowie die Sicherheit, die sich aus etwa 10 Wochen Ganzkörper-Photobiomodulation (PBM)-Therapie (etwa drei Sitzungen pro Woche, einmal täglich, 20 Minuten pro Sitzung) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit ergeben, explorativ zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit in den Hoehn- und Yahr-Stadien 1-3 basierend auf Anamnese und Untersuchung
  • Erwachsene im Alter von 40 Jahren oder älter
  • Personen, die selbstständig gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] Wert ≤ 9), die das Verständnis und die Durchführung von Aufgaben erschwert
  • Patienten mit Demenz, außer Parkinson-Demenz
  • Personen mit implantierten medizinischen oder anderen elektronischen Geräten
  • Personen mit schweren neuropsychiatrischen Störungen
  • Personen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden
  • Personen mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte
  • Personen mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
  • Personen, die in sitzender Ruheposition an Atemnot leiden
  • Personen mit Sehbehinderung, die das Lesen normaler Texte selbst mit Korrekturlinsen verhindert
  • Personen mit Hörbehinderung, die das Verstehen von Gesprächen selbst mit Hörgerät verhindert
  • Personen, die an zwei oder mehr klinischen Studien im selben Jahr oder an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 6 Monate teilgenommen haben
  • Frauen und Männer mit Kinderwunsch, die während der Studie eine Schwangerschaft planen oder die nicht zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die vom Hauptprüfer oder Studienpersonal aufgrund klinisch signifikanter Befunde, die oben nicht anderweitig spezifiziert sind, als medizinisch ungeeignet für die Teilnahme erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson
Die Teilnehmer erhielten einmal täglich (20 Minuten pro Sitzung) eine Ganzkörper-PBM-Therapie, dreimal pro Woche, über ungefähr 10 Wochen, insgesamt 30 Sitzungen.
Gerät: Photobiomodulation
Die Teilnehmer erhielten über etwa 10 Wochen hinweg eine Ganzkörper-PBM-Therapie (drei Sitzungen pro Woche, einmal täglich, 20 Minuten pro Sitzung), wobei jede Sitzung eine zufällig ausgewählte Wellenlänge von entweder 660 nm, 850 nm oder 940 nm (±20%) verwendete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS
Zeitfenster: Veränderung der UPDRS von der Basislinie bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die UPDRS reicht von 0 bis 199, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Veränderung der UPDRS von der Basislinie bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die UPDRS reicht von 0 bis 199, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Veränderung der Berg-Balance-Scale-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die BBS reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Berg Balance Scale
Veränderung der Berg-Balance-Scale-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die BBS reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Griffkraft- und Kneifkrafttest
Zeitfenster: Veränderung der Griffkraft und der Greifkraft vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
Griff, Spitzengriff & Dreifingergriff
Veränderung der Griffkraft und der Greifkraft vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
FRT
Zeitfenster: Veränderung der Functional-Reach-Test-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
Funktionaler Reichweiten-Test
Veränderung der Functional-Reach-Test-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
TUG
Zeitfenster: Änderung der Timed-Up-and-Go-Test-Ergebnisse von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Niedrigere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Timed Up and Go
Änderung der Timed-Up-and-Go-Test-Ergebnisse von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Niedrigere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
CTRS
Zeitfenster: Änderung der CRTS-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Tremorsymptome hindeuten.
Klinische Bewertungsskala für Tremor
Änderung der CRTS-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Tremorsymptome hindeuten.
SVLT
Zeitfenster: Veränderung der SVLT-Werte von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Gedächtnisleistung widerspiegeln.
Seoul verbal learning test
Veränderung der SVLT-Werte von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Gedächtnisleistung widerspiegeln.
RCFT
Zeitfenster: Veränderung der RCFT-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere visuell-räumliche und Gedächtnisleistung hin.
Rey komplexer Figurentest
Veränderung der RCFT-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere visuell-räumliche und Gedächtnisleistung hin.
DST
Zeitfenster: Veränderung der DST-Werte von der Baseline bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Ziffernspanne-Test
Veränderung der DST-Werte von der Baseline bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
TMT
Zeitfenster: Veränderung der TMT-Werte von der Ausgangsmessung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Trail-Making-Test
Veränderung der TMT-Werte von der Ausgangsmessung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
K-CWST
Zeitfenster: Veränderung der K-CWST-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Koreanischer Farbwort-Stroop-Test
Veränderung der K-CWST-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2024-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) können aufgrund des Schutzes der persönlichen Informationen der Teilnehmer und der regulatorischen Einschränkungen unseres Krankenhauses nicht geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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