Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотоомодуляция всего тела для моторных и когнитивных изменений при болезни Паркинсона (PBM)

26 ноября 2025 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Оценочное исследование эффектов и безопасности терапии всего тела с помощью фотобиомодуляции на двигательные и когнитивные изменения у пациентов с болезнью Паркинсона

Это исследование направлено на предварительную оценку степени моторных и когнитивных изменений, а также безопасности, возникающих в результате примерно 10 недель терапии фотобиомодуляцией (ФБМ) всего тела (около трех сеансов в неделю, один раз в день, 20 минут за сеанс) у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jisoo Baik
  • Номер телефона: 082+055-360-4159
  • Электронная почта: zisoo@pusan.ac.kr

Места учебы

  • Южная Корея
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Youjin Jeong
          • Номер телефона: +82-55-360-4720
          • Электронная почта: gamza33@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом болезни Паркинсона на стадиях 1-3 по Хен и Яру на основании анамнеза и обследования
  • Взрослые в возрасте 40 лет и старше
  • Лица, способные ходить самостоятельно

Критерии исключения:

  • Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (оценка по Корейской краткой шкале оценки психического состояния [K-MMSE] ≤ 9), затрудняющими понимание и выполнение заданий
  • Пациенты с деменцией, не связанной с деменцией при болезни Паркинсона
  • Лица с имплантированными медицинскими или другими электронными устройствами
  • Лица с тяжелыми нейропсихиатрическими расстройствами
  • Лица, получавшие лечение от алкогольной зависимости в течение 6 месяцев до скрининга
  • Лица с попытками суицида в анамнезе
  • Лица с судорожными припадками в анамнезе
  • Лица, испытывающие одышку в состоянии покоя сидя
  • Лица с нарушениями зрения, препятствующими чтению обычного текста даже с корректирующими линзами
  • Лица с нарушениями слуха, препятствующими пониманию разговора даже со слуховым аппаратом
  • Лица, участвовавшие в двух или более клинических исследованиях в том же году или в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев
  • Женщины и мужчины детородного возраста, планирующие беременность во время исследования или не согласные использовать соответствующие методы контрацепции
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица, признанные главным исследователем или персоналом исследования медицински непригодными для участия на основании клинически значимых данных, не указанных выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Паркинсон
Участники получали терапию PBM всего тела один раз в день (20 минут за сеанс), три раза в неделю, в течение примерно 10 недель, всего 30 сеансов.
Устройство: Фотобиомодуляция
Участники получали терапию PBM на все тело в течение примерно 10 недель (три сеанса в неделю, один раз в день, по 20 минут за сеанс), при этом каждый сеанс проводился с использованием случайно выбранной длины волны 660 нм, 850 нм или 940 нм (±20%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УПДРШ
Временное ограничение: Изменение показателей UPDRS от исходного уровня до завершения 30 сеансов (примерно до 10 недель). Шкала UPDRS имеет диапазон от 0 до 199 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Изменение показателей UPDRS от исходного уровня до завершения 30 сеансов (примерно до 10 недель). Шкала UPDRS имеет диапазон от 0 до 199 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ББС
Временное ограничение: Изменение показателей по шкале Берга от исходного уровня до 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Диапазон BBS составляет от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучшие показатели баланса.
Шкала баланса Берга
Изменение показателей по шкале Берга от исходного уровня до 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Диапазон BBS составляет от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучшие показатели баланса.
Тест на силу хвата и силу щипка
Временное ограничение: Изменение силы захвата и силы щипка от исходного уровня до 30-й сессии (до примерно 10 недель). Более высокие показатели свидетельствуют о лучшей функции кисти.
Захват, щипковый захват & трехкулачковый патрон
Изменение силы захвата и силы щипка от исходного уровня до 30-й сессии (до примерно 10 недель). Более высокие показатели свидетельствуют о лучшей функции кисти.
ФРТ
Временное ограничение: Изменение показателей теста на функциональный дотягивание от исходного уровня до завершения 30 сеансов (примерно до 10 недель). Более высокие показатели указывают на улучшение функции кисти.
Тест функционального доступа
Изменение показателей теста на функциональный дотягивание от исходного уровня до завершения 30 сеансов (примерно до 10 недель). Более высокие показатели указывают на улучшение функции кисти.
TUG
Временное ограничение: Изменение результатов теста Timed Up and Go от исходного уровня до 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Более низкие показатели свидетельствуют о лучшей функциональной мобильности.
Тест «Встань и иди»
Изменение результатов теста Timed Up and Go от исходного уровня до 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Более низкие показатели свидетельствуют о лучшей функциональной мобильности.
КЦИ
Временное ограничение: Изменение баллов CRTS от исходного уровня до 30 сеансов (до примерно 10 недель). Баллы варьируются от 0 до 160, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тремора.
Клиническая шкала оценки тремора
Изменение баллов CRTS от исходного уровня до 30 сеансов (до примерно 10 недель). Баллы варьируются от 0 до 160, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тремора.
SVLT
Временное ограничение: Изменение показателей SVLT от исходного уровня до 30 сеансов (до примерно 10 недель). Показатели варьируются от 0 до 36, где более высокие значения отражают лучшую производительность памяти.
Словесный тест на обучение в Сеуле
Изменение показателей SVLT от исходного уровня до 30 сеансов (до примерно 10 недель). Показатели варьируются от 0 до 36, где более высокие значения отражают лучшую производительность памяти.
RCFT
Временное ограничение: Изменение показателей RCFT от исходного уровня до 30 сессий (до примерно 10 недель). Более высокие показатели свидетельствуют о лучшей зрительно-пространственной и мнемической деятельности.
Тест сложной фигуры Рея
Изменение показателей RCFT от исходного уровня до 30 сессий (до примерно 10 недель). Более высокие показатели свидетельствуют о лучшей зрительно-пространственной и мнемической деятельности.
ДСТ
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале DST от исходного уровня до 30 сессий (до примерно 10 недель). Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Тест на запоминание цифр
Изменение баллов по шкале DST от исходного уровня до 30 сессий (до примерно 10 недель). Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
ТМТ
Временное ограничение: Изменение показателей TMT от исходного уровня до 30 сеансов (примерно до 10 недель). Более быстрое время выполнения (т.е. более низкие показатели) указывает на лучшую когнитивную функцию.
Тест следов
Изменение показателей TMT от исходного уровня до 30 сеансов (примерно до 10 недель). Более быстрое время выполнения (т.е. более низкие показатели) указывает на лучшую когнитивную функцию.
К-КВСТ
Временное ограничение: Изменение показателей K-CWST от исходного уровня до завершения 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Более быстрое время выполнения (т.е. более низкие показатели) указывает на лучшую когнитивную функцию.
Корейский тест Струпа с цветными словами
Изменение показателей K-CWST от исходного уровня до завершения 30 сеансов (до приблизительно 10 недель). Более быстрое время выполнения (т.е. более низкие показатели) указывает на лучшую когнитивную функцию.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2024-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не могут быть предоставлены в связи с защитой персональной информации участников и нормативными ограничениями нашей больницы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться