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Photobiomodulation du corps entier pour les changements moteurs et cognitifs dans la maladie de Parkinson (PBM)

26 novembre 2025 mis à jour par: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Étude d'évaluation des effets et de la sécurité de la thérapie par photobiomodulation corporelle totale sur les changements moteurs et cognitifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Cette étude vise à évaluer de manière exploratoire l'étendue des changements moteurs et cognitifs, ainsi que la sécurité, résultant d'environ 10 semaines de thérapie par photobiomodulation (PBM) du corps entier (environ trois séances par semaine, une fois par jour, 20 minutes par séance) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson aux stades 1-3 de Hoehn et Yahr sur la base des antécédents médicaux et de l'examen
  • Adultes âgés de 40 ans ou plus
  • Personnes capables de marcher de manière autonome

Critères d'exclusion :

  • Personnes présentant une déficience cognitive sévère (score de l'examen mini-mental coréen [K-MMSE] ≤ 9) rendant difficile la compréhension et l'exécution des tâches
  • Patients atteints de démence autre que la démence liée à la maladie de Parkinson
  • Personnes avec des dispositifs médicaux implantés ou autres dispositifs électroniques
  • Personnes souffrant de troubles neuropsychiatriques graves
  • Personnes traitées pour une dépendance à l'alcool dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Personnes ayant des antécédents de tentatives de suicide
  • Personnes ayant des antécédents de crises convulsives
  • Personnes présentant une dyspnée au repos en position assise
  • Personnes présentant une déficience visuelle les empêchant de lire un texte ordinaire même avec des verres correcteurs
  • Personnes présentant une déficience auditive les empêchant de comprendre une conversation même avec un appareil auditif
  • Personnes ayant participé à deux essais cliniques ou plus la même année ou à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois
  • Femmes et hommes en âge de procréer qui prévoient une grossesse pendant l'essai ou qui n'acceptent pas d'utiliser des méthodes contraceptives appropriées
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes jugées médicalement inappropriées pour la participation par l'investigateur principal ou le personnel de l'étude sur la base de constatations cliniquement significatives non spécifiées ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parkinson
Les participants ont reçu une thérapie PBM corporelle complète une fois par jour (20 minutes par séance), trois fois par semaine, pendant environ 10 semaines, pour un total de 30 séances.
Dispositif: Photobiomodulation
Les participants ont reçu une thérapie PBM sur l'ensemble du corps pendant environ 10 semaines (trois séances par semaine, une fois par jour, 20 minutes par séance), chaque séance utilisant une longueur d'onde sélectionnée au hasard de 660 nm, 850 nm ou 940 nm (±20%).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDRS
Délai: Changement de l'UPDRS entre la valeur de base et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). L'UPDRS varie de 0 à 199, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Changement de l'UPDRS entre la valeur de base et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). L'UPDRS varie de 0 à 199, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BBS
Délai: Évolution des scores de l'échelle d'équilibre de Berg entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). L'échelle BBS varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
Échelle d'équilibre de Berg
Évolution des scores de l'échelle d'équilibre de Berg entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). L'échelle BBS varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
Test de force de préhension et de force de pincement
Délai: Variation de la force de préhension et de la force de pince du niveau de base à la fin des 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main.
Préhension, pince de la pulpe & prise tripode
Variation de la force de préhension et de la force de pince du niveau de base à la fin des 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main.
FRT
Délai: Évolution des scores du test de portée fonctionnelle entre le début de l'étude et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main.
Test de Portée Fonctionnelle
Évolution des scores du test de portée fonctionnelle entre le début de l'étude et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main.
TUG
Délai: Évolution des scores du test Timed Up and Go entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus bas indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
Timed Up and Go
Évolution des scores du test Timed Up and Go entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus bas indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
CTRS
Délai: Évolution des scores CRTS entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Le score varie de 0 à 160, les scores plus élevés indiquant des symptômes de tremblement plus sévères.
Échelle d'évaluation clinique du tremblement
Évolution des scores CRTS entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Le score varie de 0 à 160, les scores plus élevés indiquant des symptômes de tremblement plus sévères.
SVLT
Délai: Changement des scores SVLT entre la valeur de référence et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Les scores vont de 0 à 36, où des scores plus élevés reflètent une meilleure performance de la mémoire.
Test verbal d'apprentissage de Séoul
Changement des scores SVLT entre la valeur de référence et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Les scores vont de 0 à 36, où des scores plus élevés reflètent une meilleure performance de la mémoire.
RCFT
Délai: Variation des scores RCFT entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances visuospatiales et mnésiques.
Test de la figure complexe de Rey
Variation des scores RCFT entre la valeur initiale et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances visuospatiales et mnésiques.
DST
Délai: Changement des scores DST entre le début de l'étude et après 30 sessions (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
Test d'empan de chiffres
Changement des scores DST entre le début de l'étude et après 30 sessions (jusqu'à environ 10 semaines). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
TMT
Délai: Évolution des scores TMT entre le début de l'étude et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des temps de réalisation plus rapides (c'est-à-dire des scores plus bas) indiquent une meilleure fonction cognitive.
Test de traçage de pistes
Évolution des scores TMT entre le début de l'étude et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des temps de réalisation plus rapides (c'est-à-dire des scores plus bas) indiquent une meilleure fonction cognitive.
K-CWST
Délai: Évolution des scores K-CWST entre la valeur de référence et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des temps d'exécution plus rapides (c'est-à-dire des scores plus bas) indiquent une meilleure fonction cognitive.
Test de Stroop avec des mots de couleur coréens
Évolution des scores K-CWST entre la valeur de référence et après 30 séances (jusqu'à environ 10 semaines). Des temps d'exécution plus rapides (c'est-à-dire des scores plus bas) indiquent une meilleure fonction cognitive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-2024-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne peuvent pas être partagées en raison de la protection des informations personnelles des participants et des restrictions réglementaires de notre hôpital.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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