オフィスマッサージのHRVとストレスへの影響
心拍変動（HRV）を用いた自律神経バランスと慢性ストレス低減に対する3種類の15分間オフィスマッサージ（頭部、頸部、手）の効果を評価するための無作為化比較試験
本研究は、座り仕事を行う女性の慢性的なストレス軽減に最も効果的な3種類の短時間オフィスマッサージ（頭部、首・肩、手）を調査するためのランダム化比較試験です。
多くの座り仕事の女性従業員は、長期的な緊張と仕事に関連した負担を経験しており、これは身体の回復能力に影響を与える可能性があります。 研究者は、週2回、4週間にわたって実施される15分間のマッサージが、体内のバランス回復に役立つかどうかを検証しています。
研究者は、これらのマッサージの影響を、心拍変動（HRV）―身体がストレスをどれだけうまく管理しているかを示す客観的指標（自律神経系のバランス）―および参加者の自己申告による知覚ストレスレベル、睡眠の質、全体的な健康状態の分析を用いて評価します。 マッサージを受ける参加者は、静かな休息を行う対照群と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Una Veseta, PhD
- 電話番号：+37129172627
- メール：una.veseta@rsu.lv
研究場所
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Latvia
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Riga、Latvia、ラトビア、LV-1007
- 募集
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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コンタクト：
- Una Veseta, dr paed
- 電話番号：+37129172627
- メール：una.veseta@rsu.lv
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
18歳以上の生物学的女性。 現在、1日の労働時間の少なくとも75％を座って過ごす（座位作業）オフィス職に従事していること。
過去6ヶ月以上にわたり、規則的な月経周期（周期長21～35日）を報告していること。
全ての予定された介入セッション（4週間で8セッション）に参加できること。 研究参加に必要なインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
ホルモン避妊薬またはその他のホルモン含有療法（例：子宮内避妊具（IUD）、パッチ、経口避妊薬）の使用。
妊娠中、現在授乳中、または研究期間中の妊娠計画があること。
閉経（自然または手術による）。 重篤な慢性疾患（例：心不全、インスリン依存性糖尿病、診断済みの神経疾患）の診断。
活動性がん、または過去5年以内のがんの既往歴。
主要な精神疾患（例：大うつ病性障害、双極性障害）の現在の診断。
心拍変動（HRV）に著しく影響を与える可能性のある精神作用薬（例：特定のベータ遮断薬、抗うつ薬）の現在の使用。
頸部または上肢における最近（過去3ヶ月以内）の手術歴。
同時に他の臨床試験に参加していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘッドマッサージ
持続時間と頻度：1回15分、週2回、4週間連続（合計8回）。
焦点：マッサージは頭皮、こめかみ、耳介（外耳）に焦点を当て、特に迷走神経の枝を含む脳神経を刺激することを目的としています。
手順は、参加者がオフィスチェアに座っている間、有資格のマッサージセラピストによって行われます。
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各セッション15分、週2回、4週間連続で実施（合計8セッション）。
焦点：マッサージは頭皮、こめかみ、耳介（外耳）に焦点を当て、特に迷走神経の枝を含む頭蓋神経を刺激することを目的としています。
この手順は、参加者がオフィスチェアに座った状態で、ライセンスを持つマッサージセラピストによって行われます。
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アクティブコンパレータ：頸部マッサージ
期間と頻度： 1セッションあたり15分、週2回、連続4週間（合計8セッション）。
焦点： 主に僧帽筋、肩甲挙筋、および後頭下領域（首／肩）に適用される、ディープティッシュおよび揉捏マッサージ技術。
手順は、参加者がオフィスチェアに座っている間、ライセンスを持つマッサージセラピストによって実施されます。
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各セッション15分、週2回、連続4週間（合計8セッション）。
焦点: 僧帽筋、肩甲挙筋、後頭下領域（首/肩）を主に対象とした、深部組織およびこねるマッサージ技術。
手順は、参加者がオフィスチェアに座っている間、ライセンスを有するマッサージセラピストによって行われます。
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アクティブコンパレータ：ハンドマッサージ
期間と頻度: 各セッション15分、週2回、連続4週間（合計8セッション）。
焦点: 手掌・手背、指、手首に圧迫、摩擦、ストロークの技術を適用。
手順は、参加者がオフィスチェアに座った状態で、有資格マッサージセラピストによって実施されます。
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1回15分、週2回、連続4週間（合計8セッション）。
焦点：手のひら、手の甲、指、手首への圧迫、こすり、なでる技術の適用。
手順は、参加者がオフィスチェアに座っている間、免許を持つマッサージセラピストによって行われます。
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プラセボコンパレーター：静かな休息制御
持続期間と頻度：参加者は、4週連続で週2回（合計8セッション）、構造化された15分間、同じオフィスチェアに座ります。
焦点：参加者は静かに座り、仕事関連の活動を避け、電子機器の使用を控えるように指示されます。
このアームは、研究者の注目と仕事から離れる時間の効果をコントロールします。
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参加者は、同じオフィスチェアに座り、構造化された15分間を週2回、連続4週間（合計8セッション）行います。
フォーカス：参加者は静かに座り、仕事関連の活動を避け、電子機器の使用を控えるよう指示されます。
このアームは、研究者の注意と仕事から離れる時間の影響をコントロールします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化：4週間後の朝安静時心拍変動（rMSSD）
時間枠：ベースライン、周術期、および第4週
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ベースライン、周術期、および第4週
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ベースラインからの変化：4週間時点での知覚ストレスレベル（PSS-10スコア）
時間枠：ベースラインおよび4週目
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ベースラインおよび4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠の質：ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）の総合スコアを用いて評価
時間枠：ベースラインおよび4週目
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ベースラインおよび4週目
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一般的自己効力感：General Self-Efficacy Scale（GSE）スコアを使用して評価
時間枠：ベースラインおよび4週目
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ベースラインおよび4週目
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精神的ウェルビーイング: 世界保健機関ウェルビーイング指標 (WHO-5) スコアを用いて評価
時間枠：ベースラインと第4週
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ベースラインと第4週
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頚部機能制限：頚部障害指数（NDI）スコアを用いて評価
時間枠：ベースラインおよび第4週
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ベースラインおよび第4週
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手および肩の機能性：Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand（DASH）質問票スコアを用いて評価
時間枠：ベースラインおよび第4週
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ベースラインおよび第4週
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急性疼痛強度の変化：特定のマッサージ領域における数値評価尺度（NRS）スコア（0-10）を用いて評価
時間枠：周術期
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周術期
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急性主観的ウェルビーイング変化：リラクゼーション、疲労、緊張のための視覚的アナログ尺度（VAS）（0-100 mm）を使用して評価
時間枠：周術期
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周術期
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の年齢
時間枠：ベースライン
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参加者の年齢は生年月日から計算されます。
年
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ベースライン
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喫煙状況カテゴリー
時間枠：ベースライン
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参加者の喫煙状況の分類（例：現在喫煙者、過去喫煙者、喫煙経験なし）。
カテゴリー別参加者数
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ベースライン
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースライン
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体重と身長から算出された体格指数。
kg/m2
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ベースライン
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座位作業経験の期間
時間枠：ベースライン
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座り仕事の総経験年数。
年
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ベースライン
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家族および親の状況カテゴリー
時間枠：ベースライン
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参加者の家族および親の状況（例：既婚、未婚、子供あり、子供なし）に基づく分類。
カウント（カテゴリーごとの参加者数）
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ベースライン
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総身体活動レベル（IPAQ）
時間枠：ベースライン
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国際身体活動質問票（IPAQ）短縮版を使用して算出された総身体活動レベルスコア。
代謝当量（MET）-分/週 |
ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OM_HRV_2025_RCMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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