- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272031
Toimistohieronnan vaikutukset HRV:hen ja stressiin
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolmen eri 15-minuuttisen toimistohierontatyypin (pää, kaulualue, käsi) tehokkuuden arvioimiseksi autonomisen hermoston tasapainoon ja kroonisen stressin vähentämiseen käyttäen sykevaihtelua (HRV)
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tutkia, kuka kolmesta lyhyestä toimistohierontatyypistä (pää, niska-/olkapääalue tai käsi) on tehokkain kroonisen stressin vähentämisessä naisilla, jotka tekevät istumatyötä toimistossa.
Monet istumatyötä tekevät naistoimistotyöntekijät kokevat pitkäaikaista jännitystä ja työhön liittyvää rasitusta, mikä voi vaikuttaa kehon kykyyn palautua. Tutkijat testaavat, voiko 15 minuutin hieronta, joka suoritetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan, auttaa palauttamaan tasapainon kehossa.
Tutkijat arvioivat näiden hierontojen vaikutusta käyttämällä syketaajuusvaihtelua (HRV) – objektiivista mittaria, joka osoittaa, kuinka hyvin keho hallitsee stressiä (autonominen hermoston tasapaino) – sekä analysoimalla osallistujien itse raportoimia koettua stressitasoa, unen laatua ja kokonaisvaltaista hyvinvointia. Hierontaa saavat osallistujat verrataan kontrolliryhmään, joka harjoittaa hiljaista lepoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Una Veseta, PhD
- Puhelinnumero: +37129172627
- Sähköposti: una.veseta@rsu.lv
Opiskelupaikat
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Latvia, LV-1007
- Rekrytointi
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Ottaa yhteyttä:
- Una Veseta, dr paed
- Puhelinnumero: +37129172627
- Sähköposti: una.veseta@rsu.lv
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Biologisesti naispuoliset, 18 vuotta täyttäneet. Tällä hetkellä työskentelevät toimistotyössä, jossa vähintään 75 % työpäivästä vietetään istuen (päivätyö).
Täytyy raportoida säännöllisestä kuukautiskiertosta (kierton pituus 21–35 päivää) vähintään viimeisen 6 kuukauden ajalta.
Kykenee osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin interventiotilaisuuksiin (8 tilaisuutta 4 viikon aikana). Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai muiden hormonia sisältävien hoitojen käyttö (esim. kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD), laastarit, ehkäisypillerit).
Raskaus, nykyinen imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.
Vaihdevuodet (luonnolliset tai kirurgisesti aiheutetut). Vakavan kroonisen sairauden diagnosoiminen (esim. sydämen vajaatoiminta, insuliinista riippuva diabetes, diagnosoitu neurologinen häiriö).
Aktiivinen syöpä tai syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana. Nykyinen vakavan psyykkisen häiriön diagnoosi (esim. masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa sykkeen vaihteluun (HRV) (esim. tietyt beetasalpaajat, masennuslääkkeet).
Äskettäinen leikkaushistoria (viimeisen 3 kuukauden aikana) niskassa tai yläraajoissa.
Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pään hieronta
Kesto ja tiheys: 15 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Hieronta keskittyy päänahkaan, ohimoihin ja korvannipakoihin (ulkokorva) tarkoituksena stimuloida kallonhermoja, erityisesti kiertäjähermon haaroja.
Toimenpiteen suorittaa luvanhaltija hieroja, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
15 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Hieronta keskittyy päänahkaan, ohimoihin ja korvalehtiin (ulkoiseen korvaan) tavoitteena stimuloida kallonhermoja, erityisesti kiertäjähermon haaroja.
Toimenpide suoritetaan laillistetun hierojan toimesta, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
|
Active Comparator: Kaulan alueen hieronta
Kesto ja taajuus: 15 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskityminen: Syväkudokselliset ja vaivaavat hierontatekniikat, joita sovelletaan ensisijaisesti trapetsilihakseen, lavan nostajalihakseen ja niskanalueeseen (niska/hartiat).
Toimenpide suoritetaan lisensoidun hierojan toimesta, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
15 minuuttia istuntoa kohden, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Syväkudoks- ja vaivaustekniikoita, joita sovelletaan ensisijaisesti trapetsiuslihakseen, levator scapulaeseen ja sub-okkipitaalialueeseen (niska/olkapäät).
Toimenpide suoritetaan laillistetun hierojan toimesta, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
|
Active Comparator: Käden hieronta
Kesto ja tiheys: 15 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Puristus-, hieronta- ja silitystekniikoita kämmenien, sormien ja ranteiden kämmen- ja selkäpinnoilla.
Toimenpiteen suorittaa lisensoitu hieroja, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
15 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Puristus, hieronta ja silittelytekniikat, joita sovelletaan kämmenien ja käsien selkäpuolten, sormien ja ranteiden alueille.
Toimenpiteen suorittaa lisensoitu hieroja, kun osallistuja istuu toimistotuolissa.
|
|
Placebo Comparator: Hiljainen Lepokontrolli
Kesto ja tiheys: Osallistujat istuvat samassa toimistotuolissa 15 minuutin ajan kahdesti viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Osallistujia ohjeistetaan istumaan hiljaa, välttämään työhön liittyviä toimintoja ja pidättäytymään sähköisten laitteiden käytöstä.
Tämä haara kontrolloi tutkijan huomion ja työstä pois vietetyn ajan vaikutusta.
|
Osallistujat istuvat samassa toimistotuolissa strukturoidun 15 minuutin ajan, 2 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa).
Keskittyminen: Osallistujia ohjeistetaan istumaan hiljaa, välttämään työhön liittyvää toimintaa ja pidättäytymään elektronisten laitteiden käytöstä.
Tämä haara kontrolloi tutkijan huomion ja työstä pois vietetyn ajan vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aamuisessa lepohetken sydämen sykevaihtelussa (rMSSD) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvo, leikkauksen aikainen ja viikko 4
|
Perusarvo, leikkauksen aikainen ja viikko 4
|
|
Perustason muutos havaittuun stressitasoon (PSS-10-pisteet) 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Perustaso ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unenlaatu: Arvioitu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispisteillä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 4
|
Alkupiste ja viikko 4
|
|
Yleinen minäpystyvyys: Arvioitu käyttäen Yleisen minäpystyvyysasteikon (GSE) pisteytystä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 4
|
Alkupiste ja viikko 4
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi: Arvioitu käyttäen Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksiä (WHO-5) pistemäärää
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Niskan toiminnallinen rajoitus: Arvioitu käyttäen Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI) pistemäärää
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 4
|
Alkutila ja viikko 4
|
|
Käden ja olkapään toiminnallisuus: Arvioitu käyttämällä Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kyselylomakkeen pistemäärää
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos: Arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10) spesifisessä hieronta-alueessa
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Periproseduraalinen
|
|
Akuutti subjektiivisen hyvinvoinnin muutos: Arvioitu käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS) (0-100 mm) rentoutumiselle, väsymykselle ja jännitykselle
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Periproceduraalinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ikä laskettuna heidän syntymäpäivästään.
Vuotta
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin tilan luokat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tupakoinnin tilan luokittelu (esim. Tupakoiva, Entinen tupakoija, Ei koskaan tupakoinut).
Määrä (Osallistujien määrä luokittain) |
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi, laskettuna painosta ja pituudesta.
kg/m²
|
Perustaso
|
|
Istuvan työkokemuksen kesto
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kokonaissedentäärityökokemuksen kesto.
Vuodet
|
Alkutila
|
|
Perhe- ja vanhemmuuden tilaluokat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien luokittelu perheen ja vanhemmuuden tilan perusteella (esim. Naimisissa, Naimaton, Lapsia, Ilman lapsia).
Lukumäärä (Osallistujien määrä luokassa) |
Perustaso
|
|
Kokonaisfyysinen aktiivisuustaso (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaisliikunnan taso laskettuna käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhyttä lomaketta.
Metabolinen ekvivalentti (MET) -minuuttia/viikko
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OM_HRV_2025_RCMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .