Effecten van Kantoor Massage op HRV en Stress
Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie om de Effectiviteit te Evalueren van Drie Verschillende 15-Minuten Kantoor Massage Typen (Hoofd, Cervicale Regio, Hand) op Autonoom Zenuwstelsel Balans en Chronische Stressvermindering met Gebruik van Hartslagvariabiliteit (HRV)
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om te onderzoeken welk van drie korte kantoor-massagetypes (hoofd, nek/schoudergebied of hand) het meest effectief is voor het verminderen van chronische stress bij vrouwen die zittend kantoorwerk verrichten.
Veel sedentaire vrouwelijke kantoorwerkers ervaren langdurige spanning en werkgerelateerde belasting, wat het vermogen van het lichaam om te herstellen kan beïnvloeden. De onderzoekers testen of een massage van 15 minuten, uitgevoerd tweemaal per week gedurende vier weken, kan helpen het evenwicht in het lichaam te herstellen.
De onderzoekers zullen de impact van deze massages evalueren met behulp van Hartslagvariabiliteit (HRV) - een objectieve maatstaf die laat zien hoe goed het lichaam stress beheert (autonoom zenuwstelsel evenwicht) - evenals door het analyseren van de zelfgerapporteerde niveaus van ervaren stress, slaapkwaliteit en algeheel welzijn van de deelnemers. Deelnemers die massage ontvangen, zullen worden vergeleken met een controlegroep die rustig rust.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Una Veseta, PhD
- Telefoonnummer: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Studie Locaties
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Letland, LV-1007
- Werving
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Contact:
- Una Veseta, dr paed
- Telefoonnummer: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Biologische vrouwen van 18 jaar of ouder. Momenteel werkzaam in een kantoorbaan waarbij ten minste 75% van de werkdag zittend wordt doorgebracht (sedentair werk).
Moeten een regelmatige menstruatiecyclus (cycluslengte 21-35 dagen) hebben gerapporteerd gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden.
In staat om alle geplande interventiesessies bij te wonen (8 sessies over 4 weken). In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van hormonale anticonceptiva of andere hormoonbevattende therapieën (bijv. spiraaltje (IUD), pleisters, anticonceptiepillen).
Zwangerschap, huidige borstvoeding, of zwangerschap plannen tijdens de onderzoeksperiode.
Menopauze (natuurlijk of chirurgisch geïnduceerd). Diagnose van een ernstige chronische ziekte (bijv. hartfalen, insulineafhankelijke diabetes, gediagnosticeerde neurologische aandoening).
Actieve kanker of een geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar. Huidige diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. ernstige depressieve stoornis, bipolaire stoornis).
Huidig gebruik van psychotrope medicatie die de hartslagvariabiliteit (HRV) aanzienlijk kan beïnvloeden (bijv. bepaalde bètablokkers, antidepressiva).
Geschiedenis van recente operatie (in de afgelopen 3 maanden) in de nek of bovenste ledematen.
Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoofdmassage
Duur en Frequentie: 15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (totaal 8 sessies).
Focus: De massage richt zich op de hoofdhuid, slapen en oorschelpen (buitenoor) met als doel de hersenzenuwen te stimuleren, met name takken van de nervus vagus.
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerd masseur terwijl de deelnemer zit in een bureaustoel.
|
15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (8 sessies in totaal).
Focus: De massage richt zich op de hoofdhuid, slapen en oorschelpen (buitenoor) met als doel de hersenzenuwen te stimuleren, met name takken van de nervus vagus.
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerd masseur terwijl de deelnemer zit in een bureaustoel.
|
|
Actieve vergelijker: Massage van het cervicale gebied
Duur en Frequentie: 15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (totaal 8 sessies).
Focus: Diepe weefsel- en knedende massagetechnieken toegepast op de trapeziusspieren, levator scapulae en suboccipitale regio (nek/schouders).
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerd masseur terwijl de deelnemer zit op een bureaustoel.
|
15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (8 sessies in totaal).
Focus: Diepweefsel- en kneedmassagetechnieken die voornamelijk worden toegepast op de trapeziusspieren, levator scapulae en suboccipitale regio (nek/schouders).
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerde masseur/masseuse terwijl de deelnemer zit in een bureaustoel.
|
|
Actieve vergelijker: Handmassage
Duur en Frequentie: 15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (8 sessies in totaal).
Focus: Compressie-, wrijf- en strijktechnieken toegepast op de palmaire en dorsale oppervlakken van de handen, vingers en polsen.
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerd masseur terwijl de deelnemer zit in een bureaustoel.
|
15 minuten per sessie, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (8 sessies in totaal).
Focus: Compressie-, wrijf- en strijktechnieken toegepast op de palmaire en dorsale oppervlakken van de handen, vingers en polsen.
De procedure wordt uitgevoerd door een gediplomeerd massagetherapeut terwijl de deelnemer zit op een bureaustoel.
|
|
Placebo-vergelijker: Stille Rust Controle
Duur en Frequentie: Deelnemers zitten in dezelfde bureaustoel gedurende een gestructureerde periode van 15 minuten, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (8 sessies in totaal).
Focus: Deelnemers wordt gevraagd rustig te zitten, werkgerelateerde activiteiten te vermijden en geen elektronische apparaten te gebruiken.
Deze arm controleert voor het effect van onderzoekersaandacht en tijd weg van het werk.
|
Deelnemers zitten gedurende een gestructureerde periode van 15 minuten, 2 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken (totaal 8 sessies) in dezelfde bureaustoel.
Focus: Deelnemers krijgen de instructie om rustig te zitten, werkgerelateerde activiteiten te vermijden en geen elektronische apparaten te gebruiken.
Deze arm controleert voor het effect van onderzoekersaandacht en tijd weg van het werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ochtend rusthartslagvariabiliteit (rMSSD) na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline, Periprocedureel en Week 4
|
Baseline, Periprocedureel en Week 4
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ervaren stressniveau (PSS-10-score) na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Baseline en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaapkwaliteit: Beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totaalscore
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Baseline en week 4
|
|
Algemene zelfeffectiviteit: Beoordeeld met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE)-score
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Baseline en Week 4
|
|
Emotioneel welzijn: Beoordeeld met behulp van de World Health Organization Well-being Index (WHO-5) score
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Baseline en Week 4
|
|
Nekfunctionele Beperking: Beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI)-score
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Baseline en Week 4
|
|
Hand- en schouderfunctionaliteit: Beoordeeld met de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-vragenlijstscore
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Baseline en Week 4
|
|
Acute Pijnintensiteit Verandering: Beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) score (0-10) in het specifieke massagegebied
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
Acute Subjectieve Welzijnsverandering: Beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-100 mm) voor ontspanning, vermoeidheid en spanning
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van deelnemers
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De leeftijd van deelnemers berekend op basis van hun geboortedatum.
Jaren
|
Uitgangswaarde
|
|
Rookstatuscategorieën
Tijdsspanne: Baseline
|
De classificatie van de rookstatus van de deelnemers (bijv. huidige roker, voormalige roker, nooit gerookt).
Aantal (aantal deelnemers per categorie)
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Body Mass Index, berekend op basis van gewicht en lengte.
kg/m²
|
Uitgangswaarde
|
|
Duur van sedentaire werkervaring
Tijdsspanne: Baseline
|
De totale duur van sedentaire werkervaring.
Jaren
|
Baseline
|
|
Familie- en Ouderschapsstatuscategorieën
Tijdsspanne: Baseline
|
De classificatie van deelnemers op basis van hun gezins- en ouderschapsstatus (bijv. Getrouwd, Ongehuwd, Met Kinderen, Zonder Kinderen).
Aantal (Aantal deelnemers per categorie)
|
Baseline
|
|
Totaal Fysieke Activiteitsniveau (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline
|
Totale fysieke activiteitenscore berekend met de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Metabolic Equivalent of Task (MET) -minuten/week
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .