Účinky kancelářské masáže na HRV a stres
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti tří různých typů 15minutových kancelářských masáží (hlava, krční oblast, ruka) na rovnováhu autonomního nervového systému a snížení chronického stresu s využitím variability srdeční frekvence (HRV)
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání, který ze tří krátkých typů masáží na pracovišti (hlava, oblast krku/ramen nebo ruce) je nejúčinnější pro snížení chronického stresu u žen vykonávajících sedavou kancelářskou práci.
Mnoho sedavých zaměstnankyň v kanceláři zažívá dlouhodobé napětí a pracovní zátěž, což může ovlivnit schopnost těla se zotavit. Výzkumníci testují, zda 15minutová masáž, prováděná dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, může pomoci obnovit rovnováhu v těle.
Výzkumníci vyhodnotí dopad těchto masáží pomocí variability srdeční frekvence (HRV) – objektivního měřítka, které ukazuje, jak dobře tělo zvládá stres (rovnováha autonomního nervového systému) – a také analýzou vlastního hodnocení účastníků o vnímané úrovni stresu, kvalitě spánku a celkové pohodě. Účastníci dostávající masáž budou porovnáni s kontrolní skupinou, která se věnuje tichému odpočinku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Una Veseta, PhD
- Telefonní číslo: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Studijní místa
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Lotyšsko, LV-1007
- Nábor
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Kontakt:
- Una Veseta, dr paed
- Telefonní číslo: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Biologické ženy ve věku 18 let nebo starší. V současné době pracují v kancelářské práci s alespoň 75 % pracovního dne stráveného sezením (sedavé zaměstnání).
Musí uvádět pravidelný menstruační cyklus (délka cyklu 21–35 dnů) po dobu alespoň posledních 6 měsíců.
Schopné navštěvovat všechny naplánované intervenční sezení (8 sezení během 4 týdnů). Schopné poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
Vylučovací kritéria:
Užívání hormonální antikoncepce nebo jiných terapií obsahujících hormony (např. nitroděložní tělíska (IUD), náplasti, antikoncepční pilulky).
Těhotenství, aktuální kojení nebo plánování těhotenství během studie.
Menopauza (přirozená nebo chirurgicky vyvolaná). Diagnóza závažného chronického onemocnění (např. srdeční selhání, inzulin-dependentní diabetes, diagnostikovaná neurologická porucha).
Aktivní rakovina nebo anamnéza rakoviny v posledních 5 letech. Aktuální diagnóza závažné psychiatrické poruchy (např. velká depresivní porucha, bipolární porucha).
Aktuální užívání psychotropních léků, které by mohly významně ovlivnit variabilitu srdeční frekvence (HRV) (např. některé betablokátory, antidepresiva).
Anamnéza nedávné operace (v posledních 3 měsících) na krku nebo horních končetinách.
Současná účast v jiné klinické studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Masáž hlavy
Délka a frekvence: 15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Masáž se zaměřuje na pokožku hlavy, spánky a ušní boltce s cílem stimulovat lebeční nervy, zejména větve bloudivého nervu.
Zákrok provádí licencovaný masér, zatímco účastník sedí v kancelářské židli.
|
15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Masáž se zaměřuje na pokožku hlavy, spánky a boltce (vnější ucho) s cílem stimulovat lebeční nervy, zejména větve bloudivého nervu.
Zákrok provádí licencovaný masér, zatímco účastník sedí v kancelářské židli.
|
|
Aktivní komparátor: Masáž krční oblasti
Trvání a frekvence: 15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Hluboká tkáňová a hnětací masážní techniky aplikované primárně na trapézové svaly, musculus levator scapulae a subokcipitální oblast (krk/ramena).
Procedura je prováděna licencovaným masérem, zatímco účastník sedí na kancelářské židli.
|
15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Techniky hluboké tkáně a hnětení aplikované primárně na trapézové svaly, zdvihač lopatky a subokcipitální oblast (krk/ramena).
Zákrok provádí licencovaný masér, zatímco účastník sedí v kancelářské židli.
|
|
Aktivní komparátor: Masáž rukou
Délka a frekvence: 15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Kompresní, třecí a hladicí techniky aplikované na dlaňové a hřbetní povrchy rukou, prstů a zápěstí.
Proceduru provádí licencovaný masér, zatímco účastník sedí na kancelářské židli.
|
15 minut na sezení, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Techniky komprese, tření a hladění aplikované na dlaňové a hřbetní povrchy rukou, prstů a zápěstí.
Proceduru provádí licencovaný masér, zatímco účastník sedí na kancelářské židli.
|
|
Komparátor placeba: Klidová Kontrola
Doba trvání a frekvence: Účastníci sedí ve stejné kancelářské židli po strukturovanou dobu 15 minut, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Účastníkům je nařízeno sedět v klidu, vyhýbat se pracovním aktivitám a zdržet se používání elektronických zařízení.
Tato skupina kontroluje vliv pozornosti výzkumníka a času stráveného mimo práci.
|
Účastníci sedí ve stejné kancelářské židli po strukturovanou dobu 15 minut, 2krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů (celkem 8 sezení).
Zaměření: Účastníci jsou instruováni, aby seděli v klidu, vyhýbali se pracovním aktivitám a zdrželi se používání elektronických zařízení.
Tato skupina kontroluje vliv pozornosti výzkumníka a času stráveného mimo práci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdečního tepu v klidu ráno (rMSSD) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí, Periprocedurální a 4. týden
|
Výchozí, Periprocedurální a 4. týden
|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímané úrovni stresu (skóre PSS-10) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 4
|
Výchozí hodnota a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita spánku: Hodnoceno pomocí celkového skóre Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Výchozí hodnota a 4. týden
|
|
Obecná sebeúčinnost: Hodnoceno pomocí skóre Škály obecné sebeúčinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Výchozí hodnota a 4. týden
|
|
Emocionální pohoda: Hodnoceno pomocí skóre Indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Funkční omezení krku: Hodnoceno pomocí skóre Indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Funkčnost ruky a ramene: Hodnoceno pomocí skóre dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Změna intenzity akutní bolesti: Hodnoceno pomocí skóre Numerické hodnotící škály (NRS) (0-10) v oblasti specifické masáže
Časové okno: Periprocedurální
|
Periprocedurální
|
|
Akutní změna subjektivní pohody: Hodnoceno pomocí Vizuální analogové škály (VAS) (0-100 mm) pro relaxaci, únavu a napětí
Časové okno: Periprocedurální
|
Periprocedurální
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk účastníků
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Věk účastníků vypočtený z jejich data narození.
Roky |
Výchozí hodnota
|
|
Kategorie kouření
Časové okno: Výchozí stav
|
Klasifikace kuřáckého statusu účastníků (např. Současný kuřák, Bývalý kuřák, Nikdy nekuřák).
Počet (Počet účastníků v jednotlivých kategoriích)
|
Výchozí stav
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Index tělesné hmotnosti, vypočítaný z hmotnosti a výšky.
kg/m²
|
Výchozí hodnota
|
|
Délka zkušenosti se sedavou prací
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Celková doba sedavé pracovní zkušenosti.
Roky
|
Výchozí hodnota
|
|
Kategorie rodinného a rodičovského stavu
Časové okno: Výchozí stav
|
Klasifikace účastníků na základě jejich rodinného a rodičovského stavu (např. Ženatý/vdaná, Svobodný/svobodná, S dětmi, Bez dětí).
Počet (Počet účastníků v jednotlivých kategoriích)
|
Výchozí stav
|
|
Celková úroveň fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav
|
Celkové skóre úrovně fyzické aktivity vypočítané pomocí krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Metabolický ekvivalent úkolu (MET) - minuty/týden |
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OM_HRV_2025_RCMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .