- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272031
Efeitos da Massagem de Gabinete na HRV e no Stress
Estudo Controlado Randomizado para Avaliar a Eficácia de Três Tipos Diferentes de Massagem de Consultório de 15 Minutos (Cabeça, Área Cervical, Mão) no Equilíbrio do Sistema Nervoso Autónomo e Redução do Stress Crónico Usando Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para investigar qual dos três tipos de massagem breve de escritório (cabeça, área do pescoço/ombros ou mão) é mais eficaz na redução do stress crónico em mulheres que realizam trabalho de escritório sedentário.
Muitas funcionárias de escritório sedentárias experienciam tensão a longo prazo e fadiga relacionada com o trabalho, o que pode afetar a capacidade do corpo para recuperar. Os investigadores estão a testar se uma massagem de 15 minutos, realizada duas vezes por semana durante quatro semanas, pode ajudar a restaurar o equilíbrio dentro do corpo.
Os investigadores irão avaliar o impacto destas massagens utilizando a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) - uma medida objetiva que mostra quão bem o corpo gere o stress (equilíbrio do sistema nervoso autónomo) - bem como analisando os níveis auto-reportados de stress percebido, qualidade do sono e bem-estar geral dos participantes. Os participantes que receberem massagem serão comparados com um grupo de controlo que realiza descanso tranquilo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Una Veseta, PhD
- Número de telefone: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Locais de estudo
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Latvia
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Riga, Latvia, Letônia, LV-1007
- Recrutamento
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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Contato:
- Una Veseta, dr paed
- Número de telefone: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres biológicas com 18 anos ou mais de idade. Atualmente a trabalhar num emprego de escritório com pelo menos 75% do dia de trabalho passado sentado (trabalho sedentário).
Deve reportar um ciclo menstrual regular (duração do ciclo de 21 a 35 dias) durante pelo menos os últimos 6 meses.
Capaz de comparecer a todas as sessões de intervenção agendadas (8 sessões ao longo de 4 semanas). Capaz de fornecer consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Uso de contraceptivos hormonais ou outras terapias que contenham hormonas (por exemplo, Dispositivo Intrauterino (DIU), adesivos, pílulas contracetivas).
Gravidez, amamentação atual ou planeamento de gravidez durante o período do estudo.
Menopausa (natural ou cirurgicamente induzida). Diagnóstico de uma doença crónica grave (por exemplo, insuficiência cardíaca, diabetes insulinodependente, perturbação neurológica diagnosticada).
Cancro ativo ou historial de cancro nos últimos 5 anos. Diagnóstico atual de uma perturbação psiquiátrica maior (por exemplo, perturbação depressiva maior, perturbação bipolar).
Uso atual de medicamentos psicotrópicos que possam afetar significativamente a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) (por exemplo, certos betabloqueadores, antidepressivos).
Historial de cirurgia recente (nos últimos 3 meses) no pescoço ou membros superiores.
Participação noutro ensaio clínico em simultâneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Massagem na Cabeça
Duração e Frequência: 15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sessões no total).
Foco: A massagem concentra-se no couro cabeludo, têmporas e aurículas (ouvido externo) com o objetivo de estimular os nervos cranianos, particularmente os ramos do nervo vago.
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sessões no total).
Foco: A massagem foca no couro cabeludo, têmporas e aurículas (ouvido externo) com o objetivo de estimular os nervos cranianos, particularmente ramos do nervo vago.
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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Comparador Ativo: Massagem da Área Cervical
Duração e Frequência: 15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (total de 8 sessões).
Foco: Técnicas de massagem de tecidos profundos e amassamento aplicadas principalmente aos músculos trapézio, elevador da escápula e região suboccipital (pescoço/ombros).
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sessões no total).
Foco: Técnicas de massagem de tecido profundo e amassamento aplicadas principalmente aos músculos trapézio, levantador da escápula e região suboccipital (pescoço/ombros).
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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Comparador Ativo: Massagem das Mãos
Duração e Frequência: 15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (total de 8 sessões).
Foco: Técnicas de compressão, fricção e deslizamento aplicadas às superfícies palmares e dorsais das mãos, dedos e pulsos.
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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15 minutos por sessão, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sessões no total).
Foco: Técnicas de compressão, fricção e deslizamento aplicadas nas superfícies palmares e dorsais das mãos, dedos e pulsos.
O procedimento é realizado por um massagista licenciado enquanto o participante está sentado numa cadeira de escritório.
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Comparador de Placebo: Controle de Repouso Silencioso
Duração e Frequência: Os participantes ficam sentados na mesma cadeira de escritório durante um período estruturado de 15 minutos, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (total de 8 sessões).
Foco: Os participantes são instruídos a ficar sentados em silêncio, evitar atividades relacionadas com o trabalho e abster-se de usar dispositivos eletrónicos.
Este braço controla o efeito da atenção do investigador e do tempo passado longe do trabalho.
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Os participantes sentam-se na mesma cadeira de escritório durante um período estruturado de 15 minutos, 2 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sessões no total).
Foco: Os participantes são instruídos a sentar-se em silêncio, evitar atividades relacionadas com o trabalho e abster-se de usar dispositivos eletrónicos.
Este braço controla o efeito da atenção do investigador e do tempo passado longe do trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Repouso Matinal (rMSSD) às 4 Semanas
Prazo: Baseline, Perioperatório e Semana 4
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Baseline, Perioperatório e Semana 4
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Alteração em relação à Linha de Base no Nível de Stress Percebido (Pontuação PSS-10) às 4 Semanas
Prazo: Linha de base e Semana 4
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Linha de base e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade do Sono: Avaliada através da pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Linha de Base e Semana 4
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Autoeficácia Geral: Avaliada através da pontuação da Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Linha de Base e Semana 4
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Bem-estar emocional: Avaliado através da pontuação do Índice de Bem-estar da Organização Mundial de Saúde (WHO-5)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Linha de Base e Semana 4
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Limitação Funcional do Pescoço: Avaliada através da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Linha de Base e Semana 4
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Funcionalidade da Mão e do Ombro: Avaliada através da pontuação do Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
Linha de base e Semana 4
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Alteração da Intensidade da Dor Aguda: Avaliada através da pontuação da Escala de Avaliação Numérica (EAN) (0-10) na área de massagem específica
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Alteração Aguda do Bem-estar Subjetivo: Avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) (0-100 mm) para relaxamento, fadiga e tensão
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos Participantes
Prazo: Linha de Base
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A idade dos participantes calculada a partir da sua data de nascimento.
Anos
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Linha de Base
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Categorias de Estado de Fumador
Prazo: Linha de Base
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A classificação do estado de tabagismo dos participantes (por exemplo, Fumador Atual, Ex-Fumador, Nunca Fumador).
Contagem (Número de Participantes por Categoria)
|
Linha de Base
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de Base
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Índice de Massa Corporal, calculado a partir do peso e da altura.
kg/m2
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Linha de Base
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Duração da Experiência Profissional Sedentária
Prazo: Linha de Base
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A duração total da experiência de trabalho sedentário.
Anos
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Linha de Base
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Categorias de Estado Familiar e Parental
Prazo: Baseline
|
A classificação dos participantes com base no seu estado familiar e parental (por exemplo, Casado, Solteiro, Com Filhos, Sem Filhos).
Contagem (Número de Participantes por Categoria)
|
Baseline
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Nível Total de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de Base
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Pontuação total do nível de atividade física calculada utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) forma curta.
Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) -minutos/semana
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OM_HRV_2025_RCMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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