- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272031
Effets des Massages de Bureau sur la VRC et le Stress
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de trois types différents de massage de 15 minutes au cabinet (tête, zone cervicale, main) sur l'équilibre du système nerveux autonome et la réduction du stress chronique en utilisant la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour déterminer lequel des trois types de massage de bureau de courte durée (tête, zone du cou/des épaules, ou main) est le plus efficace pour réduire le stress chronique chez les femmes effectuant un travail de bureau sédentaire.
De nombreuses employées de bureau sédentaires ressentent des tensions à long terme et une fatigue liée au travail, ce qui peut affecter la capacité du corps à récupérer. Les chercheurs testent si un massage de 15 minutes, effectué deux fois par semaine pendant quatre semaines, peut aider à rétablir l'équilibre au sein du corps.
Les chercheurs évalueront l'impact de ces massages en utilisant la Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC) – une mesure objective qui montre comment le corps gère le stress (équilibre du système nerveux autonome) – ainsi qu'en analysant les niveaux de stress perçu, la qualité du sommeil et le bien-être général rapportés par les participants. Les participants recevant le massage seront comparés à un groupe témoin pratiquant un repos calme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Una Veseta, PhD
- Numéro de téléphone: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Lieux d'étude
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Latvia
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Riga, Latvia, Lettonie, LV-1007
- Recrutement
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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Contact:
- Una Veseta, dr paed
- Numéro de téléphone: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes biologiques âgées de 18 ans ou plus. Actuellement en poste de bureau avec au moins 75 % de la journée de travail passée en position assise (travail sédentaire).
Doivent déclarer un cycle menstruel régulier (durée du cycle de 21 à 35 jours) depuis au moins les 6 derniers mois.
Capables d'assister à toutes les séances d'intervention prévues (8 séances sur 4 semaines). Capables de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Utilisation de contraceptifs hormonaux ou d'autres thérapies contenant des hormones (par exemple, dispositif intra-utérin (DIU), patchs, pilules contraceptives).
Grossesse, allaitement actuel ou projet de grossesse pendant la période de l'étude.
Ménopause (naturelle ou chirurgicalement induite). Diagnostic d'une maladie chronique grave (par exemple, insuffisance cardiaque, diabète insulinodépendant, trouble neurologique diagnostiqué).
Cancer actif ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années. Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique majeur (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble bipolaire).
Utilisation actuelle de médicaments psychotropes pouvant affecter de manière significative la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) (par exemple, certains bêta-bloquants, antidépresseurs).
Antécédents de chirurgie récente (au cours des 3 derniers mois) au niveau du cou ou des membres supérieurs.
Participation simultanée à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Massage de la tête
Durée et fréquence : 15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Focus : Le massage se concentre sur le cuir chevelu, les tempes et les auricules (oreille externe) dans le but de stimuler les nerfs crâniens, en particulier les branches du nerf vague.
La procédure est effectuée par un masseur-kinésithérapeute diplômé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Focus : Le massage se concentre sur le cuir chevelu, les tempes et les pavillons auriculaires (oreille externe) dans le but de stimuler les nerfs crâniens, en particulier les branches du nerf vague.
La procédure est effectuée par un massothérapeute agréé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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Comparateur actif: Massage de la zone cervicale
Durée et fréquence : 15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Objectif : Techniques de massage profond et de pétrissage appliquées principalement aux muscles trapèzes, au muscle élévateur de la scapula et à la région sous-occipitale (cou/épaules).
La procédure est réalisée par un massothérapeute agréé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Focus : Techniques de massage profond et de pétrissage appliquées principalement aux muscles trapèzes, au muscle élévateur de la scapula et à la région sous-occipitale (cou/épaules).
La procédure est réalisée par un masseur-kinésithérapeute diplômé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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Comparateur actif: Massage des mains
Durée et fréquence : 15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Objectif : Techniques de compression, de friction et d'effleurage appliquées aux surfaces palmaire et dorsale des mains, des doigts et des poignets.
La procédure est réalisée par un massothérapeute diplômé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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15 minutes par séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Focus : Techniques de compression, de frottement et de lissage appliquées sur les surfaces palmaires et dorsales des mains, des doigts et des poignets.
La procédure est réalisée par un massothérapeute agréé pendant que le participant est assis sur une chaise de bureau.
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Comparateur placebo: Témoin de repos calme
Durée et fréquence : Les participants sont assis dans la même chaise de bureau pendant une période structurée de 15 minutes, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 sessions au total).
Focus : Les participants sont invités à s'asseoir tranquillement, à éviter toute activité liée au travail et à s'abstenir d'utiliser des appareils électroniques.
Ce bras contrôle l'effet de l'attention du chercheur et du temps passé loin du travail.
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Les participants sont assis dans le même fauteuil de bureau pendant une période structurée de 15 minutes, 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (8 séances au total).
Objectif : Les participants sont invités à s'asseoir tranquillement, à éviter les activités liées au travail et à s'abstenir d'utiliser des appareils électroniques.
Ce bras contrôle l'effet de l'attention du chercheur et du temps passé loin du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos matinal (rMSSD) à 4 semaines
Délai: Baseline, Périprocédural et Semaine 4
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Baseline, Périprocédural et Semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale du niveau de stress perçu (score PSS-10) à 4 semaines
Délai: Baseline et Semaine 4
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Baseline et Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité du sommeil : Évaluée à l'aide du score total de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Ligne de base et semaine 4
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Efficacité personnelle générale : Évaluée à l'aide du score de l'échelle d'efficacité personnelle générale (GSE)
Délai: Valeur initiale et semaine 4
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Valeur initiale et semaine 4
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Bien-être émotionnel : Évalué à l'aide du score de l'Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Ligne de base et semaine 4
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Limitation fonctionnelle du cou : Évaluée à l'aide du score de l'Indice de handicap cervical (Neck Disability Index - NDI)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Ligne de base et semaine 4
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Fonctionnalité de la main et de l'épaule : Évaluée à l'aide du score du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Ligne de base et semaine 4
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Variation de l'intensité de la douleur aiguë : Évaluée à l'aide du score de l'échelle d'évaluation numérique (EEN) (0-10) dans la zone de massage spécifique
Délai: Péri-procédural
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Péri-procédural
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Modification aiguë du bien-être subjectif : Évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-100 mm) pour la relaxation, la fatigue et la tension
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge des participants
Délai: Ligne de base
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L'âge des participants calculé à partir de leur date de naissance.
Années
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Ligne de base
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Catégories de statut tabagique
Délai: Ligne de base
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La classification du statut tabagique des participants (par exemple, Fumeur actuel, Ancien fumeur, Jamais fumeur).
Nombre (Nombre de participants par catégorie)
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline
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Indice de masse corporelle, calculé à partir du poids et de la taille.
kg/m² |
Baseline
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Durée de l'expérience professionnelle sédentaire
Délai: Valeur de base
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La durée totale de l'expérience de travail sédentaire.
Années
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Valeur de base
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Catégories de Situation Familiale et Parentale
Délai: Ligne de base
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La classification des participants basée sur leur statut familial et parental (par exemple, Marié, Célibataire, Avec Enfants, Sans Enfants).
Nombre (Nombre de participants par catégorie)
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Ligne de base
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Niveau d'Activité Physique Total (IPAQ)
Délai: Ligne de base
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Score total du niveau d'activité physique calculé à l'aide du questionnaire court de l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Équivalent métabolique de la tâche (MET) - minutes/semaine
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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