Effekten av kontormassasje på HRV og stress
Randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av tre ulike 15-minutters kontormassasjetyper (hode, nakkeområde, hånd) på autonomt nervesystembalanse og kronisk stressreduksjon ved bruk av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke hvilken av tre korte kontormassasjetyper (hode, nakke/skulder-område eller hender) som er mest effektiv for å redusere kronisk stress hos kvinner som utfører stillesittende kontorarbeid.
Mange stillesittende kvinnelige kontoransatte opplever langvarig spenning og arbeidsrelatert belastning, som kan påvirke kroppens evne til å komme seg.
Forskerne tester om en 15-minutters massasje, utført to ganger i uken i fire uker, kan bidra til å gjenopprette balansen i kroppen.
Forskerne vil evaluere effekten av disse massasjene ved hjelp av Hjerteratevariabilitet (HRV) – en objektiv måling som viser hvor godt kroppen håndterer stress (autonomt nervesystem balanse) – samt analysere deltakernes selvrapporterte nivåer av opplevd stress, søvnkvalitet og generell velvære.
Deltakere som mottar massasje vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som deltar i stille hvile.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Una Veseta, PhD
- Telefonnummer: +37129172627
- E-post: una.veseta@rsu.lv
Studiesteder
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Latvia, LV-1007
- Rekruttering
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Ta kontakt med:
- Una Veseta, dr paed
- Telefonnummer: +37129172627
- E-post: una.veseta@rsu.lv
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Biologiske kvinner 18 år eller eldre. For tiden arbeider i et kontorarbeid med minst 75 % av arbeidsdagen brukt på å sitte (stillesittende arbeid).
Må rapportere en regelmessig menstruasjonssyklus (sykluslengde 21-35 dager) i minst de siste 6 månedene.
I stand til å delta på alle planlagte intervensjonsøkt (8 økter over 4 uker). I stand til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
Bruk av hormonell prevensjon eller annen hormonholdig behandling (f.eks. spiral (IUD), plaster, p-piller).
Svangerskap, pågående amming, eller planlegging av svangerskap i løpet av studieperioden.
Menopause (naturlig eller kirurgisk indusert). Diagnose med en alvorlig kronisk sykdom (f.eks. hjertesvikt, insulinavhengig diabetes, diagnostisert nevrologisk lidelse).
Aktiv kreft eller kreft i anamnesen de siste 5 årene. Pågående diagnose med en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, bipolar lidelse).
Pågående bruk av psykotrope legemidler som kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet (HRV) betydelig (f.eks. visse betablokkere, antidepressiva).
Historie med nylig kirurgi (innen de siste 3 månedene) i nakken eller de øvre ekstremitetene.
Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hode massasje
Varighet og frekvens: 15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Massasjen fokuserer på hodebunnen, tinningene og ytterørene (det ytre øret) med mål om å stimulere kranienervene, spesielt grener av vagusnerven.
Prosedyren utføres av en autorisert massasjeterapeut mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Massasjen fokuserer på hodebunnen, tinningene og øreflatene (ytre øre) med mål om å stimulere kranienerver, spesielt grener av vagusnerven.
Prosedyren utføres av en autorisert massasjeterapeut mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
|
Aktiv komparator: Massasje av nakkeområdet
Varighet og hyppighet: 15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Dypvevs- og kna teknikk for massasje som primært brukes på trapeziusmuskler, levator scapulae og suboccipitalregionen (nakke/skulder).
Prosedyren utføres av en autorisert massasjeterapeut mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Dypvevs- og knaingsteknikker som primært brukes på trapeziusmusklene, levator scapulae og det subokcipitale området (nakke/skulder).
Prosedyren utføres av en autorisert massør mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
|
Aktiv komparator: Håndmassasje
Varighet og frekvens: 15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Kompresjon, gnidning og strøk-teknikker brukt på håndflatene og ryggsidene av hendene, fingrene og håndleddene.
Prosedyren utføres av en autorisert massasjeterapeut mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
15 minutter per økt, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Kompresjon, gni og strøk-teknikker anvendt på håndflatene og håndryggene, fingrene og håndleddene.
Prosedyren utføres av en autorisert massasjeterapeut mens deltakeren sitter i en kontorstol.
|
|
Placebo komparator: Stille Hvilekontroll
Varighet og frekvens: Deltakere sitter i samme kontorstol i en strukturert 15-minutters periode, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Deltakere får instruks om å sitte i ro, unngå arbeidsrelatert aktivitet, og avstå fra å bruke elektroniske enheter.
Denne gruppen kontrollerer for effekten av forskerens oppmerksomhet og tiden som brukes borte fra arbeid.
|
Deltakerne sitter i samme kontorstol i en strukturert 15-minutters periode, 2 ganger per uke i 4 påfølgende uker (8 økter totalt).
Fokus: Deltakerne får beskjed om å sitte i ro, unngå arbeidsrelatert aktivitet og avstå fra å bruke elektroniske enheter.
Denne armen kontrollerer for effekten av forskerens oppmerksomhet og tid brukt borte fra arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i morgenhvile hjertefrekvensvariabilitet (rMSSD) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline, periprocedural og uke 4
|
Baseline, periprocedural og uke 4
|
|
Endring fra baseline i opplevd stressnivå (PSS-10-skår) ved 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet: Vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Generell mestringstro: Vurdert ved bruk av General Self-Efficacy Scale (GSE) score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Emosjonell velvære: Vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) poengsum
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Baseline og uke 4
|
|
Nakkefunksjonsbegrensning: Vurdert ved bruk av Neck Disability Index (NDI)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Hånd- og skulderfunksjonalitet: Vurdert ved hjelp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Akutt smertestyrkeendring: Vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) poengsum (0-10) i det spesifikke massasjeområdet
Tidsramme: Periprosedyre
|
Periprosedyre
|
|
Akutt subjektiv velvære-endring: Vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) (0-100 mm) for avslapping, tretthet og spenning
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes alder
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakernes alder beregnet fra deres fødselsdato.
År
|
Utgangspunkt
|
|
Røykevanekategorier
Tidsramme: Baseline
|
Klassifisering av deltakernes røykevaner (f.eks., Nåværende røyker, Tidligere røyker, Aldri røykt).
Antall (Antall deltakere per kategori)
|
Baseline
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kroppsmasseindeks, beregnet fra vekt og høyde.
kg/m²
|
Utgangspunkt
|
|
Varighet av stillesittende arbeidserfaring
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den totale varigheten av stillesittende arbeidserfaring.
År
|
Utgangspunkt
|
|
Familie- og foreldrestatuskategorier
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Inndelingen av deltakere basert på deres familie- og foreldrestatus (f.eks. Gift, Ugift, Med barn, Uten barn).
Antall (Antall deltakere per kategori)
|
Utsgangspunkt
|
|
Totalt fysisk aktivitetsnivå (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Total fysisk aktivitetsnivåscore beregnet ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortversjon.
Metabolsk ekvivalent for oppgave (MET) -minutter/uke
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .