Влияние массажа в офисе на ВСР и стресс
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности трех различных видов 15-минутного офисного массажа (головы, шейной области, кистей рук) на баланс вегетативной нервной системы и снижение хронического стресса с использованием вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения того, какой из трех видов короткого офисного массажа (головы, области шеи/плеч или кистей рук) наиболее эффективен для снижения хронического стресса у женщин, выполняющих сидячую офисную работу.
Многие офисные сотрудницы, ведущие сидячий образ жизни, испытывают длительное напряжение и связанное с работой напряжение, которое может повлиять на способность организма к восстановлению. Исследователи проверяют, может ли 15-минутный массаж, проводимый два раза в неделю в течение четырех недель, помочь восстановить баланс в организме.
Исследователи оценят влияние этих массажей с использованием вариабельности сердечного ритма (ВСР) — объективного показателя, показывающего, насколько хорошо организм справляется со стрессом (баланс вегетативной нервной системы), — а также проанализируют самооценку участниками уровня воспринимаемого стресса, качества сна и общего самочувствия. Участники, получающие массаж, будут сравниваться с контрольной группой, занимающейся спокойным отдыхом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Una Veseta, PhD
- Номер телефона: +37129172627
- Электронная почта: una.veseta@rsu.lv
Места учебы
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Латвия, LV-1007
- Рекрутинг
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Контакт:
- Una Veseta, dr paed
- Номер телефона: +37129172627
- Электронная почта: una.veseta@rsu.lv
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Биологические женщины в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время работающие в офисе, проводящие сидя не менее 75% рабочего дня (сидячая работа).
Должны сообщать о регулярном менструальном цикле (длина цикла 21-35 дней) как минимум за последние 6 месяцев.
Способны посещать все запланированные сеансы вмешательства (8 сеансов за 4 недели). Способны дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Использование гормональных контрацептивов или других гормоносодержащих терапий (например, внутриматочные спирали (ВМС), пластыри, противозачаточные таблетки).
Беременность, текущее грудное вскармливание или планирование беременности в период исследования.
Менопауза (естественная или хирургически индуцированная). Диагноз тяжелого хронического заболевания (например, сердечная недостаточность, инсулинозависимый диабет, диагностированное неврологическое расстройство).
Активный рак или история рака в течение последних 5 лет. Текущий диагноз серьезного психического расстройства (например, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство).
Текущее использование психотропных препаратов, которые могут существенно повлиять на вариабельность сердечного ритма (ВСР) (например, некоторые бета-блокаторы, антидепрессанты).
История недавней операции (в течение последних 3 месяцев) в области шеи или верхних конечностей.
Участие в другом клиническом исследовании одновременно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Массаж головы
Продолжительность и частота: 15 минут за сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сеансов).
Фокус: Массаж фокусируется на волосистой части головы, висках и ушных раковинах (наружном ухе) с целью стимуляции черепных нервов, в частности ветвей блуждающего нерва.
Процедура выполняется лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
15 минут за сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сеансов).
Фокус: Массаж сосредоточен на коже головы, висках и ушных раковинах с целью стимуляции черепных нервов, в частности ветвей блуждающего нерва.
Процедура выполняется лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
|
Активный компаратор: Массаж шейной области
Продолжительность и частота: 15 минут за сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сеансов).
Фокус: Техники глубокого тканевого и разминающего массажа, применяемые преимущественно к трапециевидным мышцам, мышце, поднимающей лопатку, и подзатылочной области (шея/плечи).
Процедура выполняется лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
15 минут на сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 последовательных недель (всего 8 сеансов).
Фокус: техники глубокого тканевого и разминающего массажа, применяемые преимущественно к трапециевидным мышцам, мышце, поднимающей лопатку, и подзатылочной области (шея/плечи).
Процедура выполняется лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
|
Активный компаратор: Массаж рук
Продолжительность и частота: 15 минут за сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сеансов).
Фокус: Техники компрессии, растирания и поглаживания, применяемые к ладонной и тыльной поверхностям кистей, пальцев и запястий.
Процедура проводится лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
15 минут за сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сеансов).
Фокус: Техники сжатия, растирания и поглаживания, применяемые к ладонной и тыльной поверхностям кистей, пальцев и запястий.
Процедура выполняется лицензированным массажистом, пока участник сидит в офисном кресле.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль тихого отдыха
Продолжительность и частота: Участники сидят в одном и том же офисном кресле в течение структурированного 15-минутного периода, 2 раза в неделю на протяжении 4 последовательных недель (всего 8 сессий).
Фокус: Участникам даны инструкции сидеть спокойно, избегать работы и воздерживаться от использования электронных устройств.
Эта группа контролирует влияние внимания исследователя и времени, проведённого вдали от работы.
|
Участники сидят в одном и том же офисном кресле в течение структурированного 15-минутного периода, 2 раза в неделю в течение 4 недель подряд (всего 8 сессий).
Фокус: Участникам предписывается сидеть спокойно, избегать рабочей деятельности и воздерживаться от использования электронных устройств.
Эта группа контролирует влияние внимания исследователя и времени, проведенного вне работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня вариабельности сердечного ритма в покое утром (rMSSD) через 4 недели
Временное ограничение: Базовый уровень, Перипроцедурный и 4-я неделя
|
Базовый уровень, Перипроцедурный и 4-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня воспринимаемого стресса (балл по шкале PSS-10) через 4 недели
Временное ограничение: Исходные данные и 4-я неделя
|
Исходные данные и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество сна: Оценивается с использованием общего балла Индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Общая самоэффективность: оценивается с использованием баллов по Шкале общей самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Эмоциональное благополучие: Оценивается с использованием показателя Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (WHO-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Функциональные ограничения шеи: оценка с использованием балла по Индексу нарушений функций шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Функциональность кисти и плеча: оценивается с использованием показателя опросника DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Изменение интенсивности острой боли: Оценка с использованием баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) (0-10) в области конкретного массажа
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
Острое изменение субъективного благополучия: Оценка с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) (0-100 мм) для расслабления, усталости и напряжения
Временное ограничение: Околопроцедурный
|
Околопроцедурный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст участников
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Возраст участников, рассчитанный по их дате рождения.
Лет
|
Исходный уровень
|
|
Категории статуса курения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Классификация статуса курения участников (например, Текущий курильщик, Бывший курильщик, Никогда не куривший).
Количество (Число участников по категориям)
|
Исходный уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс массы тела, рассчитанный по весу и росту.
кг/м²
|
Исходный уровень
|
|
Продолжительность опыта сидячей работы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общая продолжительность стажа сидячей работы.
Лет
|
Базовый уровень
|
|
Категории семейного и родительского статуса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Классификация участников на основе их семейного и родительского статуса (например, Женат/Замужем, Холост/Не замужем, С детьми, Без детей).
Количество (Число участников в каждой категории)
|
Исходный уровень
|
|
Общий уровень физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общий уровень физической активности, рассчитанный с использованием краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ).
Метаболический эквивалент задачи (MET) - минуты/неделя
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OM_HRV_2025_RCMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .