- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272031
사무실 마사지가 HRV와 스트레스에 미치는 영향
심박변이도(HRV)를 활용한 자율신경계 균형 및 만성 스트레스 감소에 대한 3가지 서로 다른 15분 사무실 마사지 유형(머리, 경추 부위, 손)의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구는 주로 앉아서 사무실 업무를 하는 여성들의 만성 스트레스를 줄이는 데 세 가지 짧은 사무실 마사지 유형(머리, 목/어깨 부위 또는 손) 중 어떤 것이 가장 효과적인지 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다.
많은 앉아서 일하는 여성 사무직 직원들은 장기적인 긴장과 업무 관련 스트레스를 경험하며, 이는 신체의 회복 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구진은 주당 2회, 4주 동안 시행되는 15분 마사지가 신체 내 균형 회복에 도움이 되는지 테스트하고 있습니다.
연구진은 심박 변동성(HRV)-신체가 스트레스를 얼마나 잘 관리하는지 보여주는 객관적 지표(자율 신경계 균형)-를 사용하여 이러한 마사지의 영향을 평가할 뿐만 아니라 참가자들이 자가 보고한 지각된 스트레스 수준, 수면 질 및 전반적인 웰빙을 분석할 것입니다. 마사지를 받는 참가자들은 조용히 휴식을 취하는 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Una Veseta, PhD
- 전화번호: +37129172627
- 이메일: una.veseta@rsu.lv
연구 장소
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Latvia
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Riga, Latvia, 라트비아, LV-1007
- 모병
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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연락하다:
- Una Veseta, dr paed
- 전화번호: +37129172627
- 이메일: una.veseta@rsu.lv
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 생물학적 여성. 현재 사무직으로 근무하며 근무일의 최소 75% 이상을 앉아서 보내는(좌식 작업) 직업을 가진 자.
최소 지난 6개월 동안 규칙적인 월경 주기(주기 길이 21-35일)를 보고한 자.
예정된 모든 중재 세션(4주 동안 8회 세션)에 참석할 수 있는 자. 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
호르몬 피임약 또는 기타 호르몬 함유 치료법(예: 자궁내 장치(IUD), 패치, 피임약) 사용.
임신, 현재 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우.
폐경(자연적 또는 수술적으로 유발된). 중증 만성 질환(예: 심부전, 인슐린 의존성 당뇨병, 진단된 신경 장애) 진단.
활성 암 또는 최근 5년 이내 암 병력. 현재 주요 정신 장애(예: 주요 우울 장애, 양극성 장애) 진단.
심박수 변이도(HRV)에 상당한 영향을 미칠 수 있는 정신 작용 약물(예: 특정 베타 차단제, 항우울제)의 현재 사용.
목 또는 상지의 최근 수술(지난 3개월 이내) 병력.
동시에 다른 임상 시험에 참여 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두피 마사지
지속 시간 및 빈도: 세션당 15분, 주 2회, 연속 4주 동안(총 8회 세션).
초점: 마사지는 두피, 관자놀이, 귓바퀴(외이)에 집중하여, 특히 미주신경의 가지를 포함한 뇌신경을 자극하는 것을 목표로 합니다.
이 절차는 참가자가 사무용 의자에 앉은 상태에서 면허를 보유한 마사지 치료사가 수행합니다.
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15분 세션, 주 2회 연속 4주 동안(총 8회 세션).
초점: 마사지는 두피, 관자놀이, 귓바퀴(바깥귀)에 집중하여 두개신경, 특히 미주신경의 가지를 자극하는 것을 목표로 합니다.
이 절차는 참가자가 사무용 의자에 앉아 있는 동안 면허를 보유한 마사지 치료사가 수행합니다.
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활성 비교기: 경추 부위 마사지
기간 및 빈도: 1회 세션당 15분, 주 2회, 연속 4주 동안 진행 (총 8회 세션).
초점: 주로 승모근, 견갑거근 및 후두하 영역(목/어깨)에 적용되는 딥 티슈 및 반죽 마사지 기법.
본 절차는 참가자가 사무용 의자에 앉은 상태에서 면허를 보유한 마사지 치료사가 수행합니다.
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세션당 15분, 주 2회, 연속 4주간 진행(총 8회).
초점: 주로 승모근, 견갑거근 및 후두하부 영역(목/어깨)에 적용되는 딥 티슈 및 반죽 마사지 기술.
본 절차는 참가자가 사무용 의자에 앉은 상태에서 면허를 소지한 마사지 치료사가 수행합니다.
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활성 비교기: 핸드 마사지
기간과 빈도: 1회 세션당 15분, 주 2회, 연속 4주 동안 진행 (총 8회 세션).
초점: 손바닥과 손등, 손가락 및 손목에 적용되는 압박, 문지르기 및 쓰다듬기 기술.
이 절차는 참가자가 사무용 의자에 앉아 있는 동안 면허를 소지한 마사지 치료사가 수행합니다.
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1회 15분, 주 2회, 4주 연속 시행 (총 8회).
초점: 손바닥, 손등, 손가락 및 손목에 적용되는 압박, 문지르기 및 쓰다듬기 기술.
시술은 참가자가 사무용 의자에 앉아 있는 동안 면허를 소지한 마사지 치료사가 수행합니다.
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위약 비교기: 조용한 휴식 통제군
기간과 빈도: 참가자는 구조화된 15분 동안 동일한 사무용 의자에 앉아, 연속 4주 동안 주당 2회(총 8회) 진행됩니다.
초점: 참가자는 조용히 앉아, 업무 관련 활동을 피하고, 전자 기기 사용을 자제하도록 지시받습니다.
이 그룹은 연구자의 관심과 업무에서 벗어난 시간의 효과를 통제합니다.
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참가자들은 구조화된 15분 동안 동일한 사무용 의자에 앉아, 연속 4주 동안 주 2회(총 8회) 진행됩니다.
초점: 참가자들은 조용히 앉아 업무 관련 활동을 피하고 전자 기기 사용을 자제하도록 지시받습니다.
이 그룹은 연구자의 관심과 업무에서 벗어난 시간의 효과를 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주차 기준선 대비 아침 휴식 시 심박 변동성(rMSSD) 변화
기간: 기준선, 주변 시술 및 4주차
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기준선, 주변 시술 및 4주차
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4주 시점에서 지각된 스트레스 수준의 기준선 대비 변화(PSS-10 점수)
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 질: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총 점수를 사용하여 평가됨
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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일반 자기효능감: 일반 자기효능감 척도(GSE) 점수를 사용하여 평가됨
기간: 기준 시점 및 4주
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기준 시점 및 4주
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정서적 웰빙: 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5) 점수를 사용하여 평가됨
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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목 기능 제한: 목 장애 지수(NDI) 점수를 사용하여 평가
기간: 기준선 및 4주차
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기준선 및 4주차
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손과 어깨 기능: Arm, Shoulder, and Hand (DASH) 설문지 점수를 사용하여 평가
기간: 베이스라인 및 4주차
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베이스라인 및 4주차
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급성 통증 강도 변화: 특정 마사지 부위에서 수치 등급 척도(NRS) 점수(0-10)를 사용하여 평가됨
기간: 주변 시술 관련
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주변 시술 관련
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주관적 급성 웰빙 변화: 이완, 피로 및 긴장에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) (0-100 mm)를 사용하여 평가
기간: 주변시술기
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주변시술기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 연령
기간: 기준선
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참가자의 연령은 출생일로부터 계산됩니다.
년
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기준선
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흡연 상태 범주
기간: 기준선
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참가자의 흡연 상태 분류(예: 현재 흡연자, 과거 흡연자, 비흡연자).
건수(범주별 참가자 수)
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기준선
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선
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체질량 지수, 체중과 신장으로 계산됩니다.
kg/m2
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기준선
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정주적 업무 경험 기간
기간: 기준선
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총 앉아서 일한 경력 기간.
년
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기준선
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가족 및 부모 상태 범주
기간: 기준선
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참가자의 가족 및 부모 상태(예: 기혼, 미혼, 자녀 있음, 자녀 없음)에 따른 분류.
카운트(범주별 참가자 수)
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기준선
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총 신체 활동 수준 (IPAQ)
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형을 사용하여 계산한 총 신체 활동 수준 점수.
대사 당량(MET) - 분/주
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OM_HRV_2025_RCMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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