- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07272031
Auswirkungen von Büromassagen auf HRV und Stress
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von drei verschiedenen 15-Minuten-Büromassagearten (Kopf, Halsbereich, Hand) auf das autonome Nervensystemgleichgewicht und die chronische Stressreduktion unter Verwendung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, welche von drei kurzen Büromassagearten (Kopf, Nacken-/Schulterbereich oder Hände) am effektivsten zur Reduzierung von chronischem Stress bei Frauen ist, die sitzende Büroarbeit verrichten.
Viele sitzende weibliche Büroangestellte erleben langfristige Verspannungen und arbeitsbedingte Belastungen, die die Fähigkeit des Körpers zur Erholung beeinträchtigen können. Die Untersuchenden testen, ob eine 15-minütige Massage, die zweimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt wird, dazu beitragen kann, das Gleichgewicht im Körper wiederherzustellen.
Die Untersuchenden werden die Auswirkungen dieser Massagen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bewerten – einer objektiven Messgröße, die zeigt, wie gut der Körper mit Stress umgeht (Gleichgewicht des autonomen Nervensystems) – sowie durch die Analyse der selbstberichteten Werte der Teilnehmerinnen zu wahrgenommenem Stress, Schlafqualität und allgemeinem Wohlbefinden. Teilnehmerinnen, die Massagen erhalten, werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die sich in ruhiger Ruhephase befindet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Una Veseta, PhD
- Telefonnummer: +37129172627
- E-Mail: una.veseta@rsu.lv
Studienorte
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Latvia
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Riga, Latvia, Lettland, LV-1007
- Rekrutierung
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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Kontakt:
- Una Veseta, dr paed
- Telefonnummer: +37129172627
- E-Mail: una.veseta@rsu.lv
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Biologische Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter. Derzeit in einem Bürojob tätig, wobei mindestens 75 % des Arbeitstages im Sitzen verbracht werden (sitzende Tätigkeit).
Müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus (Zykluslänge 21–35 Tage) für mindestens die letzten 6 Monate berichten.
In der Lage, alle geplanten Interventionssitzungen zu besuchen (8 Sitzungen über 4 Wochen). In der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln oder anderen hormonhaltigen Therapien (z. B. Intrauterinpessare (IUDs), Pflaster, Antibabypillen).
Schwangerschaft, derzeitiges Stillen oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
Menopause (natürlich oder chirurgisch induziert). Diagnose einer schweren chronischen Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, insulinabhängiger Diabetes, diagnostizierte neurologische Störung).
Aktiver Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre. Aktuelle Diagnose einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung (z. B. schwere depressive Störung, bipolare Störung).
Derzeitige Einnahme von psychotropen Medikamenten, die die Herzfrequenzvariabilität (HRV) signifikant beeinflussen könnten (z. B. bestimmte Betablocker, Antidepressiva).
Vorgeschichte einer kürzlichen Operation (innerhalb der letzten 3 Monate) im Nacken- oder oberen Extremitätenbereich.
Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kopfmassage
Dauer und Häufigkeit: 15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Fokus: Die Massage konzentriert sich auf die Kopfhaut, die Schläfen und die Ohrmuscheln (äußeres Ohr) mit dem Ziel, die Hirnnerven zu stimulieren, insbesondere Äste des Nervus vagus.
Das Verfahren wird von einem lizenzierten Massagetherapeuten durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Schwerpunkt: Die Massage konzentriert sich auf die Kopfhaut, die Schläfen und die Ohrmuscheln (äußeres Ohr) mit dem Ziel, die Hirnnerven, insbesondere Äste des Nervus vagus, zu stimulieren.
Das Verfahren wird von einem zugelassenen Masseur durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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Aktiver Komparator: Nackenbereich-Massage
Dauer und Häufigkeit: 15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Fokus: Tiefgewebe- und Knetmassagetechniken, die hauptsächlich auf die Trapeziusmuskeln, den Musculus levator scapulae und die subokzipitale Region (Nacken/Schultern) angewendet werden.
Das Verfahren wird von einem zugelassenen Masseur durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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15 Minuten pro Sitzung, 2-mal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Fokus: Tiefgewebe- und Knetmassagetechniken, die hauptsächlich auf die Trapeziusmuskeln, den Levator scapulae und die subokzipitale Region (Nacken/Schultern) angewendet werden.
Das Verfahren wird von einem lizenzierten Massagetherapeuten durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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Aktiver Komparator: Handmassage
Dauer und Häufigkeit: 15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Schwerpunkt: Kompression, Reibung und Streichtechniken, die auf die palmare und dorsale Oberfläche der Hände, Finger und Handgelenke angewendet werden.
Das Verfahren wird von einem zugelassenen Massagetherapeuten durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Fokus: Kompression, Reiben und Streichtechniken, die auf die Handflächen- und Handrückenseiten, Finger und Handgelenke angewendet werden.
Das Verfahren wird von einem lizenzierten Massagetherapeuten durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bürostuhl sitzt.
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Placebo-Komparator: Ruhige Ruhekontrolle
Dauer und Häufigkeit: Die Teilnehmer sitzen für einen strukturierten Zeitraum von 15 Minuten im selben Bürostuhl, 2 Mal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).
Fokus: Die Teilnehmer werden angewiesen, ruhig zu sitzen, arbeitsbezogene Aktivitäten zu vermeiden und auf die Nutzung elektronischer Geräte zu verzichten.
Dieser Arm kontrolliert den Effekt der Aufmerksamkeit des Forschers und der Zeit, die von der Arbeit entfernt verbracht wird.
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Die Teilnehmer sitzen während eines strukturierten 15-minütigen Zeitraums 2-mal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 8 Sitzungen) auf demselben Bürostuhl.
Fokus: Die Teilnehmer werden angewiesen, ruhig zu sitzen, arbeitsbezogene Aktivitäten zu vermeiden und auf die Nutzung elektronischer Geräte zu verzichten.
Dieser Arm kontrolliert die Wirkung der Aufmerksamkeit der Forscher und der von der Arbeit verbrachten Zeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des morgendlichen Ruhe-Herzratenvariabilitätswerts (rMSSD) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline, periprozedural und Woche 4
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Baseline, periprozedural und Woche 4
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim wahrgenommenen Stressniveau (PSS-10-Score) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Ausgangswert und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schlafqualität: Bewertet mit dem Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Baseline und Woche 4
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Allgemeine Selbstwirksamkeit: Bewertet anhand des General Self-Efficacy Scale (GSE)-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Baseline und Woche 4
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Emotionales Wohlbefinden: Bewertet mithilfe des World Health Organization Well-being Index (WHO-5)-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Baseline und Woche 4
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Einschränkung der Nackenfunktion: Bewertet anhand des Neck Disability Index (NDI)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Ausgangswert und Woche 4
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Hand- und Schulterfunktionalität: Bewertet mithilfe des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-Fragebogenscores
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Baseline und Woche 4
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Akute Schmerzintensitätsänderung: Bewertet mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) (0-10) im spezifischen Massagebereich
Zeitfenster: Periprozedural
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Periprozedural
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Akute Veränderung des subjektiven Wohlbefindens: Bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS) (0-100 mm) für Entspannung, Müdigkeit und Anspannung
Zeitfenster: Periprozedural
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Periprozedural
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das Alter der Teilnehmer, berechnet anhand ihres Geburtsdatums.
Jahre
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Ausgangswert
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Raucherstatus-Kategorien
Zeitfenster: Baseline
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Die Klassifizierung des Raucherstatus der Teilnehmer (z.B. Aktueller Raucher, Ehemaliger Raucher, Nie-Raucher).
Anzahl (Anzahl der Teilnehmer pro Kategorie)
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Baseline
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Body-Mass-Index, berechnet aus Gewicht und Größe.
kg/m²
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Ausgangswert
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Dauer der sitzenden Tätigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Gesamtdauer der sitzenden Berufserfahrung.
Jahre
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Ausgangswert
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Familien- und Elternstatus-Kategorien
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Klassifizierung der Teilnehmer basierend auf ihrem Familien- und Elternstatus (z.B. Verheiratet, Unverheiratet, Mit Kindern, Ohne Kinder).
Anzahl (Anzahl der Teilnehmer pro Kategorie)
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Ausgangswert
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Gesamtes körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline
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Gesamtkörperliche Aktivitätsniveau-Score berechnet mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kurzform.
Metabolic Equivalent of Task (MET) -Minuten/Woche |
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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