Wpływ masażu w biurze na HRV i stres
Randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności trzech różnych 15-minutowych rodzajów masażu gabinetowego (głowy, okolicy szyjnej, dłoni) na równowagę autonomicznego układu nerwowego i redukcję przewlekłego stresu przy użyciu zmienności rytmu serca (HRV)
To badanie to randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu zbadania, który z trzech krótkich rodzajów masażu w biurze (głowy, obszaru szyi/ramion lub dłoni) jest najbardziej skuteczny w zmniejszaniu chronicznego stresu u kobiet wykonujących siedzącą pracę biurową.
Wiele siedzących pracownic biurowych doświadcza długotrwałego napięcia i obciążenia związanego z pracą, co może wpływać na zdolność organizmu do regeneracji. Badacze sprawdzają, czy 15-minutowy masaż, wykonywany dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, może pomóc przywrócić równowagę w organizmie.
Badacze ocenią wpływ tych masaży, korzystając z zmienności rytmu serca (HRV) – obiektywnej miary pokazującej, jak dobrze organizm radzi sobie ze stresem (równowaga autonomicznego układu nerwowego) – a także analizując zgłaszane przez uczestników poziomy odczuwanego stresu, jakość snu i ogólne samopoczucie. Uczestnicy otrzymujący masaż będą porównywani z grupą kontrolną, która odpoczywa w ciszy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Una Veseta, PhD
- Numer telefonu: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Lokalizacje studiów
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Łotwa, LV-1007
- Rekrutacyjny
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Kontakt:
- Una Veseta, dr paed
- Numer telefonu: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety biologiczne w wieku 18 lat lub starsze. Obecnie pracujące w biurze, spędzające co najmniej 75% dnia pracy w pozycji siedzącej (praca siedząca).
Muszą zgłaszać regularny cykl menstruacyjny (długość cyklu 21-35 dni) przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
Zdolne do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach interwencyjnych (8 sesji w ciągu 4 tygodni). Zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub innych terapii zawierających hormony (np. wkładki domaciczne, plastry, tabletki antykoncepcyjne).
Ciaża, obecne karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania.
Menopauza (naturalna lub chirurgicznie wywołana). Diagnoza ciężkiej choroby przewlekłej (np. niewydolność serca, cukrzyca insulinozależna, zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne).
Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat. Obecna diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (np. duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa).
Obecne stosowanie leków psychotropowych, które mogą znacząco wpływać na zmienność rytmu serca (HRV) (np. niektóre beta-blokery, leki przeciwdepresyjne).
Historia niedawnej operacji (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w okolicy szyi lub kończyn górnych.
Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym jednocześnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Masaż Głowy
Czas trwania i częstotliwość: 15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Masaż skupia się na skórze głowy, skroniach i małżowinach usznych (zewnętrzne ucho) w celu stymulacji nerwów czaszkowych, szczególnie gałęzi nerwu błędnego.
Zabieg jest wykonywany przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Masaż koncentruje się na skórze głowy, skroniach i małżowinach usznych (zewnętrzne ucho) w celu stymulacji nerwów czaszkowych, szczególnie gałęzi nerwu błędnego.
Zabieg jest wykonywany przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
|
Aktywny komparator: Masaż Okolic Szyjnych
Czas trwania i częstotliwość: 15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Techniki masażu głębokiego tkankowego i ugniatania stosowane głównie na mięśniach czworobocznych, dźwigaczu łopatki i okolicy podpotylicznej (szyja/ramiona).
Zabieg wykonywany jest przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Fokus: Techniki masażu głębokiego tkanek i ugniatania stosowane głównie na mięśniach czworobocznych, mięśniu dźwigaczu łopatki i regionie podpotylicznym (szyja/ramiona).
Zabieg jest wykonywany przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
|
Aktywny komparator: Masaż dłoni
Czas trwania i częstotliwość: 15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Techniki kompresji, pocierania i głaskania stosowane na powierzchniach dłoniowych i grzbietowych dłoni, palców i nadgarstków.
Zabieg jest wykonywany przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
15 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Techniki kompresji, pocierania i głaskania stosowane na powierzchniach dłoniowych i grzbietowych dłoni, palców i nadgarstków.
Zabieg jest wykonywany przez licencjonowanego masażystę, podczas gdy uczestnik siedzi na krześle biurowym.
|
|
Komparator placebo: Kontrola Cichego Odpoczynku
Czas trwania i częstotliwość: Uczestnicy siedzą w tym samym krześle biurowym przez ustrukturyzowany 15-minutowy okres, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Skupienie: Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby siedzieć cicho, unikać aktywności związanej z pracą i powstrzymywać się od korzystania z urządzeń elektronicznych.
To ramię kontroluje wpływ uwagi badacza i czasu spędzonego z dala od pracy.
|
Uczestnicy są sadzani w tym samym krześle biurowym przez ustrukturyzowany 15-minutowy okres, 2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (łącznie 8 sesji).
Fokus: Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby siedzieć cicho, unikać aktywności związanej z pracą i powstrzymywać się od używania urządzeń elektronicznych.
To ramię kontroluje efekt uwagi badacza i czasu spędzonego z dala od pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zmienności rytmu serca w spoczynku rano (rMSSD) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, okołooperacyjnie i tydzień 4
|
Linia bazowa, okołooperacyjnie i tydzień 4
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomie odczuwanego stresu (wynik PSS-10) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia odniesienia i tydzień 4
|
Linia odniesienia i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość snu: Oceniana za pomocą całkowitego wyniku Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
|
Linia wyjściowa i tydzień 4
|
|
Ogólna Samoskuteczność: Oceniana przy użyciu wyniku Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień 4
|
Stan wyjściowy i tydzień 4
|
|
Dobrostan emocjonalny: Oceniany przy użyciu wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa i Tydzień 4
|
Linia bazowa i Tydzień 4
|
|
Ograniczenie funkcjonalności szyi: Oceniane za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
|
Funkcjonalność ręki i barku: Oceniana przy użyciu punktacji Kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 4
|
Linia podstawowa i tydzień 4
|
|
Zmiana intensywności ostrego bólu: Oceniana za pomocą skali numerycznej (NRS) (0-10) w określonym obszarze masażu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Okolooperacyjny
|
|
Ostra Zmiana Subiektywnego Samopoczucia: Oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) (0-100 mm) dla relaksacji, zmęczenia i napięcia
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek uczestników
Ramy czasowe: Początkowa
|
Wiek uczestników obliczony na podstawie ich daty urodzenia.
Lata
|
Początkowa
|
|
Kategorie Statusu Palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klasyfikacja statusu palenia uczestników (np. Palący Obecnie, Były Palacz, Nigdy Nie Palący).
Liczba (Liczba uczestników w każdej kategorii)
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Wskaźnik masy ciała, obliczony na podstawie wagi i wzrostu.
kg/m²
|
Linia wyjściowa
|
|
Czas trwania doświadczenia w pracy siedzącej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Łączny czas doświadczenia w pracy siedzącej.
Lata
|
Linia wyjściowa
|
|
Kategorie statusu rodzinnego i rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Klasyfikacja uczestników na podstawie ich statusu rodzinnego i rodzicielskiego (np. Żonaty/Zamężna, Nieżonaty/Niezamężna, Z Dziećmi, Bez Dzieci).
Liczba (Liczba Uczestników na Kategorię)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Całkowity Poziom Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Łączny wynik poziomu aktywności fizycznej obliczony przy użyciu krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) - minuty/tydzień
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .