Efectos del Masaje en la Oficina sobre la VFC y el Estrés
Ensayo Controlado Aleatorizado para Evaluar la Efectividad de Tres Tipos Diferentes de Masaje de Consultorio de 15 Minutos (Cabeza, Zona Cervical, Mano) sobre el Equilibrio del Sistema Nervioso Autónomo y la Reducción del Estrés Crónico Utilizando la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV)
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para investigar cuál de tres tipos de masaje breve en la oficina (cabeza, zona cervical/hombros o manos) es más eficaz para reducir el estrés crónico en mujeres que realizan trabajo de oficina sedentario.
Muchas empleadas de oficina sedentarias experimentan tensión a largo plazo y estrés laboral, lo que puede afectar la capacidad del cuerpo para recuperarse. Los investigadores están probando si un masaje de 15 minutos, realizado dos veces por semana durante cuatro semanas, puede ayudar a restaurar el equilibrio dentro del cuerpo.
Los investigadores evaluarán el impacto de estos masajes utilizando la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC), una medida objetiva que muestra qué tan bien el cuerpo maneja el estrés (equilibrio del sistema nervioso autónomo), además de analizar los niveles de estrés percibido, la calidad del sueño y el bienestar general autoinformados por los participantes. Los participantes que reciban masaje se compararán con un grupo de control que realice reposo tranquilo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Una Veseta, PhD
- Número de teléfono: +37129172627
- Correo electrónico: una.veseta@rsu.lv
Ubicaciones de estudio
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Latvia
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Riga, Latvia, Letonia, LV-1007
- Reclutamiento
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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Contacto:
- Una Veseta, dr paed
- Número de teléfono: +37129172627
- Correo electrónico: una.veseta@rsu.lv
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres biológicas de 18 años o más. Actualmente trabajando en un empleo de oficina con al menos el 75% de la jornada laboral sentada (trabajo sedentario).
Deben reportar un ciclo menstrual regular (duración del ciclo de 21 a 35 días) durante al menos los últimos 6 meses.
Capaces de asistir a todas las sesiones de intervención programadas (8 sesiones durante 4 semanas). Capaces de proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Uso de anticonceptivos hormonales u otras terapias que contengan hormonas (por ejemplo, dispositivos intrauterinos (DIU), parches, píldoras anticonceptivas).
Embarazo, lactancia actual o planificación de embarazo durante el período de estudio.
Menopausia (natural o quirúrgicamente inducida). Diagnóstico de una enfermedad crónica grave (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, diabetes insulinodependiente, trastorno neurológico diagnosticado).
Cáncer activo o antecedentes de cáncer en los últimos 5 años. Diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico mayor (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar).
Uso actual de medicamentos psicotrópicos que podrían afectar significativamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) (por ejemplo, ciertos betabloqueantes, antidepresivos).
Antecedentes de cirugía reciente (en los últimos 3 meses) en el cuello o las extremidades superiores.
Participación simultánea en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Masaje de Cabeza
Duración y Frecuencia: 15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: El masaje se centra en el cuero cabelludo, las sienes y las aurículas (oreja externa) con el objetivo de estimular los nervios craneales, en particular las ramas del nervio vago.
El procedimiento es realizado por un masajista licenciado mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: El masaje se centra en el cuero cabelludo, las sienes y el pabellón auricular (oído externo) con el objetivo de estimular los nervios craneales, en particular las ramas del nervio vago.
El procedimiento lo realiza un masajista titulado mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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Comparador activo: Masaje del Área Cervical
Duración y frecuencia: 15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Técnicas de masaje de tejido profundo y amasado aplicadas principalmente a los músculos trapecios, elevador de la escápula y región suboccipital (cuello/hombros).
El procedimiento es realizado por un masajista titulado mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Técnicas de masaje de tejido profundo y amasamiento aplicadas principalmente a los músculos trapecios, elevador de la escápula y región suboccipital (cuello/hombros).
El procedimiento es realizado por un masajista titulado mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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Comparador activo: Masaje de Manos
Duración y Frecuencia: 15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Técnicas de compresión, fricción y masaje aplicadas en las superficies palmar y dorsal de las manos, dedos y muñecas.
El procedimiento es realizado por un masajista titulado mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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15 minutos por sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Técnicas de compresión, fricción y masaje aplicadas en las superficies palmar y dorsal de las manos, dedos y muñecas.
El procedimiento es realizado por un terapeuta de masajes con licencia mientras el participante está sentado en una silla de oficina.
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Comparador de placebos: Control de Descanso Silencioso
Duración y frecuencia: Los participantes se sientan en la misma silla de oficina durante un período estructurado de 15 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Se instruye a los participantes para que se sienten en silencio, eviten actividades relacionadas con el trabajo y se abstengan de usar dispositivos electrónicos.
Este brazo controla el efecto de la atención del investigador y el tiempo dedicado lejos del trabajo.
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Los participantes se sientan en la misma silla de oficina durante un período estructurado de 15 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas consecutivas (8 sesiones en total).
Enfoque: Se instruye a los participantes para que se sienten en silencio, eviten actividades relacionadas con el trabajo y se abstengan de usar dispositivos electrónicos.
Este brazo controla el efecto de la atención del investigador y el tiempo dedicado lejos del trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo matutina (rMSSD) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, periprocedimiento y semana 4
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Línea de base, periprocedimiento y semana 4
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Cambio desde la línea de base en el nivel de estrés percibido (puntuación PSS-10) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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Línea base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad del sueño: Evaluada mediante la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Línea de base y semana 4
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Autoeficacia general: Evaluada mediante la puntuación de la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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Línea base y semana 4
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Bienestar emocional: Evaluado mediante la puntuación del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Línea base y Semana 4
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Limitación Funcional del Cuello: Evaluada mediante la puntuación del Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
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Baseline y Semana 4
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Funcionalidad de la Mano y el Hombro: Evaluada mediante la puntuación del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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Línea base y semana 4
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Cambio en la Intensidad del Dolor Agudo: Evaluado utilizando la puntuación de la Escala de Valoración Numérica (NRS) (0-10) en el área de masaje específica
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Cambio Agudo en el Bienestar Subjetivo: Evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (0-100 mm) para relajación, fatiga y tensión
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de los Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base
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La edad de los participantes calculada a partir de su fecha de nacimiento.
Años
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Línea de base
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Categorías del Estado de Tabaquismo
Periodo de tiempo: Línea de base
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La clasificación del estado de tabaquismo de los participantes (por ejemplo, fumador actual, exfumador, nunca fumador).
Recuento (Número de participantes por categoría) |
Línea de base
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base
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Índice de Masa Corporal, calculado a partir del peso y la altura.
kg/m²
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Línea base
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Duración de la Experiencia Laboral Sedentaria
Periodo de tiempo: Línea de base
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La duración total de la experiencia laboral sedentaria.
Años
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Línea de base
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Categorías de Estado Familiar y Parental
Periodo de tiempo: Línea de base
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La clasificación de los participantes según su estado familiar y parental (por ejemplo, Casado, Soltero, Con Hijos, Sin Hijos).
Recuento (Número de Participantes por Categoría)
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Línea de base
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Nivel Total de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Puntuación total del nivel de actividad física calculada mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en su forma corta.
Equivalente Metabólico de la Tarea (MET) - minutos/semana
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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