Effetti del Massaggio in Ufficio sulla HRV e lo Stress
Studio Controllato Randomizzato per Valutare l'Efficacia di Tre Diverse Tipologie di Massaggio di 15 Minuti in Ambulatorio (Testa, Area Cervicale, Mano) sul Bilancio del Sistema Nervoso Autonomo e sulla Riduzione dello Stress Cronico Utilizzando la Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per indagare quale dei tre tipi di massaggio breve in ufficio (testa, area collo/spalle o mano) sia più efficace nel ridurre lo stress cronico nelle donne che svolgono lavoro d'ufficio sedentario.
Molte impiegate d'ufficio sedentarie sperimentano tensioni a lungo termine e stress legato al lavoro, che possono influire sulla capacità del corpo di recuperare. I ricercatori stanno testando se un massaggio di 15 minuti, eseguito due volte a settimana per quattro settimane, possa aiutare a ripristinare l'equilibrio all'interno del corpo.
I ricercatori valuteranno l'impatto di questi massaggi utilizzando la Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV), una misura oggettiva che mostra quanto bene il corpo gestisce lo stress (equilibrio del sistema nervoso autonomo), nonché analizzando i livelli di stress percepito, la qualità del sonno e il benessere generale auto-riferiti dai partecipanti. I partecipanti che riceveranno il massaggio saranno confrontati con un gruppo di controllo che si dedicherà al riposo silenzioso.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Una Veseta, PhD
- Numero di telefono: +37129172627
- Email: una.veseta@rsu.lv
Luoghi di studio
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Latvia
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Riga, Latvia, Lettonia, LV-1007
- Reclutamento
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
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Contatto:
- Una Veseta, dr paed
- Numero di telefono: +37129172627
- Email: una.veseta@rsu.lv
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne biologiche di età pari o superiore a 18 anni. Attualmente impiegate in un lavoro d'ufficio con almeno il 75% della giornata lavorativa trascorsa sedute (lavoro sedentario).
Devono riportare un ciclo mestruale regolare (lunghezza del ciclo 21-35 giorni) per almeno gli ultimi 6 mesi.
In grado di partecipare a tutte le sessioni di intervento programmate (8 sessioni in 4 settimane). In grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Uso di contraccettivi ormonali o altre terapie contenenti ormoni (ad esempio, dispositivi intrauterini (IUD), cerotti, pillole anticoncezionali).
Gravidanza, allattamento attuale o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
Menopausa (naturale o indotta chirurgicamente). Diagnosi di una malattia cronica grave (ad esempio, insufficienza cardiaca, diabete insulino-dipendente, disturbo neurologico diagnosticato).
Tumore attivo o storia di tumore negli ultimi 5 anni. Diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico maggiore (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare).
Uso attuale di farmaci psicotropi che potrebbero influenzare significativamente la Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) (ad esempio, alcuni beta-bloccanti, antidepressivi).
Storia di intervento chirurgico recente (negli ultimi 3 mesi) al collo o agli arti superiori.
Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Massaggio alla Testa
Durata e Frequenza: 15 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Il massaggio si concentra sul cuoio capelluto, le tempie e i padiglioni auricolari (orecchio esterno) con l'obiettivo di stimolare i nervi cranici, in particolare i rami del nervo vago.
La procedura viene eseguita da un massoterapista autorizzato mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio.
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15 minuti per sessione, 2 volte alla settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Il massaggio si concentra sul cuoio capelluto, le tempie e i padiglioni auricolari (orecchio esterno) con l'obiettivo di stimolare i nervi cranici, in particolare i rami del nervo vago.
La procedura viene eseguita da un massaggiatore professionista autorizzato mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio.
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Comparatore attivo: Massaggio dell'Area Cervicale
Durata e Frequenza: 15 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane consecutive (totale 8 sessioni).
Focus: Tecniche di massaggio dei tessuti profondi e impastamento applicate principalmente ai muscoli trapezio, elevatore della scapola e regione sub-occipitale (collo/spalle).
La procedura viene eseguita da un massaggiatore professionista autorizzato mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio.
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15 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Tecniche di massaggio dei tessuti profondi e di impastamento applicate principalmente ai muscoli trapezio, elevatore della scapola e regione suboccipitale (collo/spalle).
La procedura viene eseguita da un massoterapista autorizzato mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio.
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Comparatore attivo: Massaggio alle Mani
Durata e frequenza: 15 minuti per sessione, 2 volte alla settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Tecniche di compressione, sfregamento e carezza applicate alle superfici palmari e dorsali delle mani, delle dita e dei polsi. La procedura viene eseguita da un massaggiatore professionista autorizzato mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio. |
15 minuti per sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Tecniche di compressione, sfregamento e carezza applicate alle superfici palmari e dorsali delle mani, dita e polsi.
La procedura viene eseguita da un massaggiatore professionista mentre il partecipante è seduto su una sedia da ufficio.
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Comparatore placebo: Controllo Riposo Silenzioso
Durata e Frequenza: I partecipanti sono seduti sulla stessa sedia da ufficio per un periodo strutturato di 15 minuti, 2 volte alla settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Ai partecipanti viene chiesto di sedersi tranquillamente, evitare attività legate al lavoro e astenersi dall'utilizzo di dispositivi elettronici.
Questo braccio controlla l'effetto dell'attenzione del ricercatore e del tempo trascorso lontano dal lavoro.
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I partecipanti sono seduti sulla stessa sedia da ufficio per un periodo strutturato di 15 minuti, 2 volte a settimana per 4 settimane consecutive (8 sessioni totali).
Focus: Ai partecipanti viene chiesto di sedersi in silenzio, evitare attività legate al lavoro e astenersi dall'utilizzo di dispositivi elettronici.
Questo braccio controlla l'effetto dell'attenzione del ricercatore e del tempo trascorso lontano dal lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della Variabilità della Frequenza Cardiaca a Riposo Mattutino (rMSSD) a 4 Settimane
Lasso di tempo: Baseline, Perioperatorio e Settimana 4
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Baseline, Perioperatorio e Settimana 4
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Variazione rispetto al basale del livello di stress percepito (punteggio PSS-10) a 4 settimane
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità del sonno: Valutata utilizzando il punteggio totale dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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General Self-Efficacy: Valutato utilizzando il punteggio della Scala di Autoefficacia Generale (GSE)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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Benessere emotivo: Valutato utilizzando il punteggio dell'Indice di Benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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Limitazione Funzionale del Collo: Valutata utilizzando il punteggio del Neck Disability Index (NDI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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Funzionalità della Mano e della Spalla: Valutata utilizzando il punteggio del Questionario DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
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Baseline e Settimana 4
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Cambiamento dell'Intensità del Dolore Acuto: Valutato utilizzando il punteggio della Scala di Valutazione Numerica (NRS) (0-10) nell'area specifica del massaggio
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Periprocedurale
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Variazione del Benessere Soggettivo Acuto: Valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) (0-100 mm) per rilassamento, affaticamento e tensione
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Periprocedurale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età dei Partecipanti
Lasso di tempo: Baseline
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L'età dei partecipanti calcolata dalla loro data di nascita.
Anni
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Baseline
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Categorie dello Stato di Fumo
Lasso di tempo: Baseline
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La classificazione dello stato di fumo dei partecipanti (ad esempio, Fumatore attuale, Ex fumatore, Mai fumatore).
Conteggio (Numero di partecipanti per categoria)
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Baseline
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline
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Indice di Massa Corporea, calcolato da peso e altezza.
kg/m²
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Baseline
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Durata dell'Esperienza di Lavoro Sedentario
Lasso di tempo: Linea di base
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La durata totale dell'esperienza lavorativa sedentaria.
Anni
|
Linea di base
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Categorie di Stato Familiare e Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline
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La classificazione dei partecipanti in base al loro stato familiare e genitoriale (ad es., Sposato, Non sposato, Con figli, Senza figli).
Conteggio (Numero di partecipanti per categoria)
|
Baseline
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Livello Totale di Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline
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Punteggio totale del livello di attività fisica calcolato utilizzando il questionario breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Equivalenti metabolici dell'attività (MET) - minuti/settimana
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OM_HRV_2025_RCMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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