Effekten af kontormassage på HRV og stress
Randomiseret Kontrolleret Forsøg til Vurdering af Effektiviteten af Tre Forskellige 15-minutters Kontormassagetyper (Hoved, Cervikalområde, Hånd) på Autonomt Nervesystem Balance og Kronisk Stressreduktion ved Brug af Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge, hvilken af tre korte kontormassagetyper (hoved, nakke/skulderområde eller hånd), der er mest effektiv til at reducere kronisk stress hos kvinder, der udfører stillesiddende kontorarbejde.
Mange stillesiddende kvindelige kontoransatte oplever langvarig spænding og arbejdsrelateret belastning, hvilket kan påvirke kroppens evne til at komme sig. Forskerne tester, om en 15-minutters massage, udført to gange om ugen i fire uger, kan hjælpe med at genoprette balance i kroppen.
Forskerne vil evaluere virkningen af disse massager ved hjælp af Heart Rate Variability (HRV) - et objektivt mål, der viser, hvor godt kroppen håndterer stress (autonome nervesystems balance) - samt ved at analysere deltagernes selvrapporterede niveau af oplevet stress, søvnkvalitet og generel trivsel. Deltagere, der modtager massage, vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der deltager i stille hvile.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Una Veseta, PhD
- Telefonnummer: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
Studiesteder
-
-
Latvia
-
Riga, Latvia, Letland, LV-1007
- Rekruttering
- The Red Cross Medical College of Rīga Stradiņš University
-
Kontakt:
- Una Veseta, dr paed
- Telefonnummer: +37129172627
- E-mail: una.veseta@rsu.lv
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Biologiske kvinder på 18 år eller ældre. Nuværende ansættelse i et kontorjob, hvor mindst 75% af arbejdsdagen tilbringes siddende (stillesiddende arbejde).
Skal rapportere en regelmæssig menstruationscyklus (cykluslængde 21-35 dage) i mindst de sidste 6 måneder.
I stand til at deltage i alle planlagte interventionssessioner (8 sessioner over 4 uger). I stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
Brug af hormonel prævention eller andre hormonholdige terapier (f.eks. spirals (IUD), plaster, p-piller).
Graviditet, nuværende amning eller planlægning af graviditet i studieperioden.
Menopause (naturlig eller kirurgisk induceret). Diagnose med en alvorlig kronisk sygdom (f.eks. hjertesvigt, insulinafhængig diabetes, diagnosticeret neurologisk lidelse).
Aktiv kræft eller kræfthistorie inden for de sidste 5 år. Nuværende diagnose med en større psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse).
Nuværende brug af psykofarmaka, der kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet (HRV) væsentligt (f.eks. visse betablokkere, antidepressiva).
Historie med nylig operation (inden for de sidste 3 måneder) i halsen eller overekstremiteterne.
Deltagelse i et andet klinisk forsøg samtidigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hovedmassage
Varighed og hyppighed: 15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Massagen fokuserer på hovedbunden, tindingerne og øreflipperne (det ydre øre) med det formål at stimulere kranienerverne, især forgreninger af nervus vagus.
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Massagen fokuserer på hovedbunden, tindingerne og øreflipperne (det ydre øre) med det formål at stimulere kraniennerver, især forgreninger af nervus vagus.
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
|
Aktiv komparator: Massage af cervikalområdet
Varighed og hyppighed: 15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 uger i træk (8 sessioner i alt).
Fokus: Dybdevævsmassage og knedningsteknikker anvendt primært på trapezius-musklerne, levator scapulae og sub-occipitalregionen (nakke/skulder).
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 uger i træk (8 sessioner i alt).
Fokus: Dyb vævs- og æltningsmassage teknikker anvendt primært på trapezius musklerne, levator scapulae og sub-occipital regionen (nakke/skuldrer).
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
|
Aktiv komparator: Håndmassage
Varighed og hyppighed: 15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Kompression, gnidning og strygeteknikker anvendt på håndfladerne og håndryggene, fingrene og håndleddene.
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
15 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Kompression, gnidning og strygeteknikker anvendt på håndernes, fingrenes og håndleddenes palmar- og dorsale overflader.
Proceduren udføres af en autoriseret massør, mens deltageren sidder i en kontorstol.
|
|
Placebo komparator: Stille Hvilekontrol
Varighed og hyppighed: Deltagerne sidder i samme kontorstol i en struktureret 15-minutters periode, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Deltagerne får besked på at sidde stille, undgå arbejdsrelateret aktivitet og undlade at bruge elektroniske enheder.
Denne arm kontrollerer for effekten af forskerens opmærksomhed og tid brugt væk fra arbejdet.
|
Deltagerne sidder i den samme kontorstol i en struktureret 15-minutters periode, 2 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger (8 sessioner i alt).
Fokus: Deltagerne instrueres i at sidde stille, undgå arbejdsrelaterede aktiviteter og afholde sig fra at bruge elektroniske enheder.
Denne arm kontrollerer for effekten af forskerens opmærksomhed og den tid, der bruges væk fra arbejdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i morgenhvile-hjertefrekvensvariabilitet (rMSSD) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, Periprocedural og Uge 4
|
Baseline, Periprocedural og Uge 4
|
|
Ændring fra baseline i oplevet stressniveau (PSS-10-score) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet: Vurderet ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Generel Selv-effektivitet: Vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE)-score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Emotionel trivsel: Vurderet ved brug af World Health Organization Well-being Index (WHO-5) score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Nakkefunktionsbegrænsning: Vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI)-score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Hånd- og skulderfunktionalitet: Vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemaets score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Baseline og uge 4
|
|
Akut smerteintensitetsændring: Vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) score (0-10) i det specifikke massageområde
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
Akut subjektiv velværeændring: Vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) (0-100 mm) for afslapning, træthed og spænding
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes alder
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes alder beregnet ud fra deres fødselsdato.
År
|
Baseline
|
|
Rygestatuskategorier
Tidsramme: Baseline
|
Klassificeringen af deltagernes rygestatus (f.eks. Nuværende ryger, Tidligere ryger, Aldrig røget).
Antal (Antal deltagere pr. kategori)
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
Body Mass Index, beregnet ud fra vægt og højde.
kg/m2
|
Baseline
|
|
Varighed af Stillesiddende Arbejdserfaring
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede varighed af stillesiddende arbejdserfaring.
År
|
Baseline
|
|
Familie- og forældreforholds kategorier
Tidsramme: Udgångspunkt
|
Inddelingen af deltagere baseret på deres familie- og forældrestatus (f.eks. Gift, Ugift, Med Børn, Uden Børn).
Antal (Antal Deltagere pr. Kategori)
|
Udgångspunkt
|
|
Total fysisk aktivitetsniveau (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
Samlet fysisk aktivitetsniveau score beregnet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kort form.
Metabolic Equivalent of Task (MET) -minutter/uge |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OM_HRV_2025_RCMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .