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在宅歩行が血液透析患者の症状と健康プロファイルに及ぼす影響

2026年8月27日 更新者:Figen Akay

在宅歩行が血液透析患者の症状と健康プロファイルに及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究は、血液透析治療を受けている患者を対象に、8週間の自宅での適度な速度での歩行が、血液透析症状と健康プロファイルに及ぼす影響を評価することを目的としています。

腎機能の恒久的な悪化により、患者は血液透析治療を必要とし、これは腎代替療法の中で最も一般的に使用されている治療方法です。 血液透析治療は、一連の身体的および心理的問題を引き起こします。 低血圧、頭痛、吐き気、筋肉痙攣、かゆみ、痛みなどの問題は身体的問題であり、一方、うつ病、不安、認知障害、ストレスは心理的問題です。 さらに、長期的な血液透析治療およびそれに伴うすべての問題が、この患者グループにおいて座りがちな生活様式への傾向を高め、身体機能と活動の低下を招き、間接的に低い生活の質と低い生存率につながることが報告されています。 このため、血液透析患者は日常生活活動やニーズを満たすことが困難であり、依存度と医療負担が増加します。 これらの患者が座りがちな生活様式を採用することは、血液透析の身体的・心理的問題や高血圧、糖尿病などの状態の両方を管理することを妨げ、疾患の進行を引き起こします。 生じた否定的な状況の管理において、薬物治療に加えて有益な治療提案の一つと見なされる運動は、簡単で、有益で、効果的な介入方法と見なされています。 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)は、週に少なくとも5日、30分間の中程度の強度の運動を推奨しています。 さらに、患者が運動を行う場所があるかどうか、またその施設がどのようなものかは、医療専門家によって確認されるべき詳細であることを見落としてはなりません。 適切な設備がない患者は、特に自宅などの屋内空間で運動に従事するよう奨励されるべきです。 自宅での歩行運動は、簡単で、安価で、安全であることが知られており、天候が良くない場合にも有利です。 自宅での歩行運動が行われた研究を検討したところ、その機能的容量への影響は一般的に調査されていましたが、血液透析治療を受けている患者の健康アウトカムや症状への影響は評価されていませんでした。 自宅での歩行運動がHD治療を受けている患者の症状に何らかの影響を与えるという証拠はありませんでした。 したがって、自宅での歩行運動が患者の健康アウトカムに影響を与えるかどうかを評価する研究を実施することが計画されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • データ収集プロセス中に研究への参加に同意した患者、
  • 18歳以上、
  • トルコ語を話し理解できる、
  • 少なくとも読み書きができる、
  • 日常生活活動を自立して行える、
  • スマートフォンを所有している。

除外基準:

  • 十分な認知能力を有さない、
  • 歩行に援助を必要とする関節炎または整形外科的問題を有する、
  • 重大な視覚または聴覚障害を有する、
  • 定期的に歩行している、
  • ヘモグロビン値が8mg/dl未満である、
  • ニューヨーク心不全分類ステージIVを有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(在宅ウォーキング)
自宅でのウォーキング
Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria. At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed. Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home. Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet. The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes. It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week. It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week. During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
実験的:グループB(通常の血液透析ケア)
通常の血液透析ケア
Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria. Patient forms will be completed. At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0). Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk. During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析症状
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
透析症状の有無は「はい」または「いいえ」で回答されます。 得点を合計して尺度得点を算出します。 この尺度の最低得点は「0」、最高得点は「150」です。
登録から8週間の治療終了まで
健康プロファイル
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ノッティンガム健康プロファイルは2つのセクションで構成されています。 最初のセクションは個人の健康領域をカバーし、2番目のセクションは健康状態によって影響を受ける領域をカバーします。 質問には「はい」または「いいえ」で答えます。 スケールの最小スコアは「0」で良好な健康状態を示し、最大スコアは「100」で不良な健康状態を示します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (実際)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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