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L'Effetto della Camminata Domiciliare sui Sintomi e sul Profilo di Salute dei Pazienti in Emodialisi

27 agosto 2026 aggiornato da: Figen Akay

L'Effetto della Camminata a Casa sui Sintomi e sul Profilo di Salute dei Pazienti in Emodialisi: Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto di 8 settimane di camminata a velocità moderata a domicilio sui sintomi dell'emodialisi e sul profilo di salute mentre i pazienti ricevono il trattamento di emodialisi.

A causa del deterioramento permanente della funzione renale, i pazienti necessitano di trattamento di emodialisi, che è il metodo di trattamento più comunemente utilizzato tra le terapie sostitutive renali. Il trattamento di emodialisi provoca una serie di problemi fisici e psicologici. Problemi come ipotensione, mal di testa, nausea, crampi muscolari, prurito e dolore sono problemi fisici, mentre depressione, ansia, disturbi cognitivi e stress sono problemi psicologici. Inoltre, è stato segnalato che il trattamento di emodialisi a lungo termine e tutti i problemi che ne derivano aumentano la tendenza a uno stile di vita sedentario in questo gruppo di pazienti, portando a una diminuzione della funzione e dell'attività fisica e, indirettamente, a una bassa qualità della vita e bassi tassi di sopravvivenza. Per questo motivo, i pazienti in emodialisi hanno difficoltà a soddisfare le loro attività e bisogni quotidiani, e la loro dipendenza e il carico assistenziale aumentano. L'adozione di uno stile di vita sedentario da parte di questi pazienti impedisce loro di gestire sia i problemi fisici che psicologici dell'emodialisi e le loro condizioni come ipertensione e diabete mellito, e causa la progressione della malattia. Gli esercizi fisici, considerati tra i suggerimenti terapeutici utili oltre ai trattamenti farmacologici nella gestione delle situazioni negative che si presentano, sono considerati un metodo di intervento facile, utile ed efficace. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) raccomanda 30 minuti di esercizio fisico di intensità moderata almeno 5 giorni alla settimana. Inoltre, non va trascurato che se i pazienti abbiano luoghi dove fare attività fisica e quali siano le loro strutture è un dettaglio che dovrebbe essere indagato dagli operatori sanitari. I pazienti senza sistemazioni adeguate dovrebbero essere incoraggiati a praticare attività fisica, soprattutto in spazi interni come la casa. L'esercizio di camminata a domicilio è noto per essere facile, economico e sicuro, ed è anche vantaggioso quando il tempo non è favorevole. Quando abbiamo esaminato gli studi in cui è stato eseguito l'esercizio di camminata a domicilio, è stato determinato che il suo effetto sulla capacità funzionale è stato generalmente indagato, ma il suo effetto sugli esiti di salute e sui sintomi dei pazienti che ricevono il trattamento di emodialisi non è stato valutato. Non c'erano prove che l'esercizio di camminata a domicilio avesse alcun effetto sui sintomi nei pazienti che ricevono il trattamento HD. Pertanto, è stato pianificato di condurre uno studio per valutare se l'esercizio di camminata a domicilio abbia un effetto sugli esiti di salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno accettato di partecipare alla ricerca durante il processo di raccolta dati,
  • Oltre 18 anni di età,
  • Parlano e comprendono il turco,
  • Sono almeno alfabetizzati,
  • Possono svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente,
  • Possiedono uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Non hanno sufficienti capacità cognitive,
  • Hanno problemi artritici o ortopedici che richiedono assistenza nella deambulazione,
  • Hanno significativi deficit visivi o uditivi,
  • Camminano regolarmente,
  • Hanno un livello di emoglobina <8 mg/dl,
  • Hanno insufficienza cardiaca di New York allo stadio IV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Camminata domiciliare)
Camminata domiciliare
Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria. At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed. Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home. Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet. The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes. It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week. It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week. During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
Sperimentale: Gruppo B (Cure emodialitiche abituali)
Cura emodialitica abituale
Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria. Patient forms will be completed. At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0). Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk. During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della dialisi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La presenza di sintomi di dialisi è risposta con una risposta "sì" o "no". I punteggi ottenuti sono sommati per determinare il punteggio della scala. Il punteggio minimo su questa scala è "0" e il massimo è "150".
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Profilo di salute
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il Profilo di Salute di Nottingham è composto da due sezioni. La prima sezione riguarda il dominio della salute dell'individuo, mentre la seconda sezione riguarda le aree influenzate dal loro stato di salute. Le domande sono risposte con "sì" o "no". Il punteggio minimo sulla scala è "0", che indica buona salute, e il punteggio massimo è "100", che indica cattiva salute.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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