Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácí chůze na příznaky a zdravotní profil pacientů na hemodialýze

26. listopadu 2025 aktualizováno: Figen Akay

Vliv domácí chůze na příznaky a zdravotní profil pacientů na hemodialýze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 8 týdnů domácí chůze střední rychlostí na příznaky hemodialýzy a zdravotní profil pacientů během hemodialyzační léčby.

Kvůli trvalému zhoršení funkce ledvin pacienti potřebují hemodialyzační léčbu, což je nejčastěji používaná léčebná metoda mezi náhradními terapiemi ledvin. Hemodialyzační léčba způsobuje řadu fyzických a psychických problémů. Problémy jako hypotenze, bolesti hlavy, nevolnost, svalové křeče, svědění a bolest jsou fyzické problémy, zatímco deprese, úzkost, kognitivní poruchy a stres jsou psychické problémy. Kromě toho bylo hlášeno, že dlouhodobá hemodialyzační léčba a všechny z toho vyplývající problémy zvyšují sklon k sedavému způsobu života v této skupině pacientů, což vede ke snížení fyzické funkce a aktivity a nepřímo k nízké kvalitě života a nízké míře přežití. Z tohoto důvodu mají hemodialyzační pacienti potíže s plněním svých každodenních aktivit a potřeb, jejich závislost a zátěž zdravotní péče se zvyšuje. Přijetí sedavého způsobu života těmito pacienty jim brání v zvládání jak fyzických, tak psychických problémů hemodialýzy a jejich stavů, jako je hypertenze a diabetes mellitus, a způsobuje progresi onemocnění. Fyzická cvičení, která jsou považována za užitečná terapeutická doporučení kromě farmakologických léčeb při zvládání negativních situací, které vznikají, jsou považována za snadnou, užitečnou a účinnou intervenční metodu. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) doporučuje 30 minut fyzického cvičení střední intenzity alespoň 5 dní v týdnu. Navíc by nemělo být přehlédnuto, zda mají pacienti místa pro fyzickou aktivitu a jaké jsou jejich možnosti, což je detail, který by měli zdravotníci zpochybnit. Pacienty bez vhodného ubytování by měli být povzbuzováni k fyzické aktivitě, zejména ve vnitřních prostorách, jako je domov. O domácí chůzi je známo, že je snadná, levná a bezpečná, a je také výhodná, když počasí není příznivé. Když jsme zkoumali studie, ve kterých byla prováděna domácí chůze, zjistilo se, že její vliv na funkční kapacitu byl obecně zkoumán, ale její vliv na zdravotní výsledky a příznaky pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu nebyl hodnocen. Nebyl žádný důkaz, že by domácí chůze měla jakýkoli vliv na příznaky u pacientů podstupujících HD léčbu. Proto bylo plánováno provést studii k vyhodnocení, zda má domácí chůze vliv na zdravotní výsledky pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Figen Akay, Specialist Nurse
  • Telefonní číslo: +905368561105
  • E-mail: fig1907@hotmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu během procesu sběru dat,
  • Věk nad 18 let,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • Jsou minimálně gramotní,
  • Mohou samostatně vykonávat každodenní životní aktivity,
  • Vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Nemají dostatečné kognitivní schopnosti,
  • Mají artritické nebo ortopedické problémy vyžadující asistenci při chůzi,
  • Mají významné zrakové nebo sluchové postižení,
  • Pravidelně chodí,
  • Mají hladinu hemoglobinu <8 mg/dl,
  • Mají IV. stádium srdečního selhání podle New York Heart Association.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Chůze v domácím prostředí)
Chůze v domácím prostředí
Od pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byl získán verbální i písemný souhlas. Při prvním setkání bude vyhodnocen Dialyzační symptomový index a Nottinghamský profil zdraví. Byly poskytnuty informace o formuláři pro sledování krokoměru a věcech, které je třeba zvážit při domácích chůzových cvičeních. Pacientům bylo doporučeno zvolit pohodlné, lehké sportovní boty, které dobře padnou na nohu. Pacient bude požádán, aby chodil po rovném terénu doma a nosil bavlněné, nepotící se oblečení. Je nutné chodit vpřed střední intenzitou 5 dní v týdnu. Bude vysvětleno, že v prvním týdnu by mělo být ušlápnuto 6 000 kroků a v následujícím týdnu se má toto množství zvýšit o 10 %. Během hemodialyzačního sezení bude kontrolován formulář pro sledování pomocí aplikace krokoměru v pacientově chytrém telefonu. Tato skupina pacientů bude požádána, aby znovu odpověděla v 1. a 2. měsíci, aby bylo možné zjistit změnu v Dialyzačním symptomovém indexu a Nottinghamském profilu zdraví.
Experimentální: Skupina B (obvyklá péče o hemodialýzu)
Obvyklá péče při hemodialýze
Před zahájením studie bude získán verbální a písemný souhlas od pacientů, kteří splňují kritéria výběru. Budou vyplněny identifikační formuláře pacientů. Při úvodní návštěvě bude vyhodnocen Dialyzační symptomatický index a Notinghamský zdravotní profil pacientů a toto vyhodnocení bude zaznamenáno jako 0. týden. Pacientům bude vysvětleno, aby si na konci každého dne zaznamenávali počet kroků v sekenci krokoměru ve svém smartphonu. Během každé hemodialyzační sezení budou výzkumníci kontrolovat sledovací formulář pomocí aplikace krokoměru v pacientově smartphonu a diskutovat o každodenních ošetřovatelských postupech. Této skupině pacientů bude v 1. a 2. měsíci požádáno o opětovné zodpovězení, aby bylo možné sledovat změny v Dialyzačním symptomatickém indexu a Notinghamském zdravotním profilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dialyzační příznaky
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Přítomnost dialyzačních příznaků je zodpovězena odpovědí "ano" nebo "ne". Získané skóre se sečtou, aby se určilo skóre škály. Minimální skóre na této škále je "0" a maximální je "150".
Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Zdravotní profil
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Nottingham Health Profile se skládá ze dvou částí. První část se týká zdravotní oblasti jednotlivce a druhá část se zaměřuje na oblasti ovlivněné jeho zdravotním stavem. Otázky jsou zodpovídány odpověďmi „ano“ nebo „ne“. Minimální skóre na stupnici je „0“, což ukazuje na dobré zdraví, a maximální skóre je „100“, což ukazuje na špatné zdraví.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Skupina A (Chůze v domácím prostředí)

Předplatit