- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272070
O Efeito da Caminhada Domiciliária nos Sintomas e no Perfil de Saúde de Pacientes em Hemodiálise
O Efeito da Caminhada Domiciliar nos Sintomas e Perfil de Saúde de Pacientes em Hemodiálise: Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de 8 semanas de caminhada em casa a uma velocidade moderada nos sintomas de hemodiálise e no perfil de saúde enquanto os pacientes estão a receber tratamento de hemodiálise.
Devido à deterioração permanente da função renal, os pacientes necessitam de tratamento de hemodiálise, que é o método de tratamento mais utilizado entre as terapias de substituição renal. O tratamento de hemodiálise causa uma série de problemas físicos e psicológicos. Problemas como hipotensão, dor de cabeça, náuseas, cãibras musculares, comichão e dor são problemas físicos, enquanto depressão, ansiedade, distúrbios cognitivos e stress são problemas psicológicos. Além disso, foi relatado que o tratamento de hemodiálise a longo prazo e todos os problemas resultantes aumentam a tendência para um estilo de vida sedentário neste grupo de pacientes, levando a uma diminuição da função e atividade física, e indiretamente a uma baixa qualidade de vida e baixas taxas de sobrevivência. Por esta razão, os pacientes em hemodiálise têm dificuldade em satisfazer as suas atividades e necessidades diárias, e a sua dependência e carga de cuidados de saúde aumentam. A adoção de um estilo de vida sedentário por estes pacientes impede-os de gerir tanto os problemas físicos e psicológicos da hemodiálise como as suas condições, como hipertensão e diabetes mellitus, e faz com que a doença progrida. Os exercícios físicos, que são considerados entre as sugestões terapêuticas úteis, além dos tratamentos farmacológicos, na gestão das situações negativas que surgem, são considerados um método de intervenção fácil, útil e eficaz. A Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) recomenda 30 minutos de exercício físico de intensidade moderada pelo menos 5 dias por semana. Além disso, não deve ser esquecido que se os pacientes têm locais para fazer atividade física e quais são as suas instalações é um detalhe que deve ser questionado pelos profissionais de saúde. Os pacientes sem acomodações adequadas devem ser incentivados a envolver-se em atividade física, especialmente em espaços interiores como em casa. Sabe-se que o exercício de caminhada em casa é fácil, barato e seguro, e também é vantajoso quando o tempo não é favorável. Quando examinámos os estudos em que foi realizado exercício de caminhada em casa, determinou-se que o seu efeito na capacidade funcional foi geralmente investigado, mas o seu efeito nos resultados de saúde e sintomas dos pacientes a receber tratamento de hemodiálise não foi avaliado. Não havia evidência de que o exercício de caminhada em casa tivesse qualquer efeito nos sintomas em pacientes a receber tratamento de HD. Portanto, foi planeado realizar um estudo para avaliar se o exercício de caminhada em casa tem um efeito nos resultados de saúde dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que concordaram em participar na investigação durante o processo de recolha de dados,
- Mais de 18 anos de idade,
- Falam e compreendem turco,
- São pelo menos alfabetizados,
- Conseguem realizar atividades da vida diária de forma independente,
- Possuem um smartphone.
Critérios de Exclusão:
- Não têm capacidade cognitiva suficiente,
- Têm problemas artríticos ou ortopédicos que requerem assistência para caminhar,
- Têm deficiências visuais ou auditivas significativas,
- Caminham regularmente,
- Têm um nível de hemoglobina <8 mg/dl,
- Têm Insuficiência Cardíaca de Nova Iorque em Estádio IV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Caminhada domiciliária)
Caminhada em casa
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Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria.
At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed.
Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home.
Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet.
The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes.
It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week.
It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week.
During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
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Experimental: Grupo B (Cuidados habituais de hemodiálise)
Cuidados habituais de hemodiálise
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Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria.
Patient forms will be completed.
At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0).
Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk.
During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de diálise
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A presença de sintomas de diálise é respondida com uma resposta "sim" ou "não".
As pontuações obtidas são somadas para determinar a pontuação da escala.
A pontuação mínima nesta escala é "0" e a máxima é "150".
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Perfil de saúde
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O Perfil de Saúde de Nottingham é composto por duas secções.
A primeira secção abrange o domínio da saúde do indivíduo, e a segunda secção abrange as áreas afetadas pelo seu estado de saúde.
As perguntas são respondidas com "sim" ou "não".
A pontuação mínima na escala é "0", indicando boa saúde, e a pontuação máxima é "100", indicando má saúde.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hiraki K, Shibagaki Y, Izawa KP, Hotta C, Wakamiya A, Sakurada T, Yasuda T, Kimura K. Effects of home-based exercise on pre-dialysis chronic kidney disease patients: a randomized pilot and feasibility trial. BMC Nephrol. 2017 Jun 17;18(1):198. doi: 10.1186/s12882-017-0613-7.
- Machfer A, Fekih N, Ammar A, Hassen HBH, Daab W, Amor HH, Bouzid MA, Chtourou H. Effects of neuromuscular electrical stimulation during hemodialysis on muscle strength, functional capacity and postural balance in patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2025 Feb 19;26(1):86. doi: 10.1186/s12882-025-03994-8.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1.
- Koh KP, Fassett RG, Sharman JE, Coombes JS, Williams AD. Effect of intradialytic versus home-based aerobic exercise training on physical function and vascular parameters in hemodialysis patients: a randomized pilot study. Am J Kidney Dis. 2010 Jan;55(1):88-99. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.09.025. Epub 2009 Nov 22.
- Fletcher BR, Damery S, Aiyegbusi OL, Anderson N, Calvert M, Cockwell P, Ferguson J, Horton M, Paap MCS, Sidey-Gibbons C, Slade A, Turner N, Kyte D. Symptom burden and health-related quality of life in chronic kidney disease: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2022 Apr 6;19(4):e1003954. doi: 10.1371/journal.pmed.1003954. eCollection 2022 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 2-25-942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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