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L'Effet de la Marche à Domicile sur les Symptômes et le Profil de Santé des Patients Hémodialysés

27 août 2026 mis à jour par: Figen Akay

L'Effet de la Marche à Domicile sur les Symptômes et le Profil de Santé des Patients Hémodialysés : Essai Randomisé Contrôlé

Cette étude vise à évaluer l'effet de 8 semaines de marche à vitesse modérée à domicile sur les symptômes de l'hémodialyse et le profil de santé des patients pendant qu'ils reçoivent un traitement d'hémodialyse.

En raison de la détérioration permanente de la fonction rénale, les patients nécessitent un traitement d'hémodialyse, qui est la méthode de traitement la plus couramment utilisée parmi les thérapies de remplacement rénal. Le traitement d'hémodialyse provoque une série de problèmes physiques et psychologiques. Des problèmes tels que l'hypotension, les maux de tête, les nausées, les crampes musculaires, les démangeaisons et la douleur sont des problèmes physiques, tandis que la dépression, l'anxiété, les troubles cognitifs et le stress sont des problèmes psychologiques. De plus, il a été rapporté que le traitement d'hémodialyse à long terme et tous les problèmes qui en découlent augmentent la tendance à un mode de vie sédentaire dans ce groupe de patients, conduisant à une diminution de la fonction et de l'activité physique, et indirectement à une faible qualité de vie et à de faibles taux de survie. Pour cette raison, les patients sous hémodialyse ont des difficultés à répondre à leurs activités et besoins quotidiens, et leur dépendance et leur charge de soins de santé augmentent. L'adoption d'un mode de vie sédentaire par ces patients les empêche de gérer à la fois les problèmes physiques et psychologiques de l'hémodialyse et leurs conditions telles que l'hypertension et le diabète sucré, et provoque la progression de la maladie. Les exercices physiques, qui sont considérés parmi les suggestions thérapeutiques utiles en plus des traitements pharmacologiques dans la gestion des situations négatives qui surviennent, sont considérés comme une méthode d'intervention facile, utile et efficace. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) recommande 30 minutes d'exercice physique d'intensité modérée au moins 5 jours par semaine. De plus, il ne faut pas négliger que le fait que les patients aient des endroits pour faire de l'activité physique et quelles sont leurs installations sont un détail qui devrait être interrogé par les professionnels de la santé. Les patients sans hébergement approprié devraient être encouragés à s'engager dans une activité physique, en particulier dans des espaces intérieurs comme le domicile. L'exercice de marche à domicile est connu pour être facile, peu coûteux et sûr, et est également avantageux lorsque la météo n'est pas favorable. Lorsque nous avons examiné les études dans lesquelles l'exercice de marche à domicile a été réalisé, il a été déterminé que son effet sur la capacité fonctionnelle était généralement étudié, mais son effet sur les résultats de santé et les symptômes des patients recevant un traitement d'hémodialyse n'a pas été évalué. Il n'y avait aucune preuve que l'exercice de marche à domicile ait un effet sur les symptômes chez les patients recevant un traitement HD. Par conséquent, il a été prévu de mener une étude pour évaluer si l'exercice de marche à domicile a un effet sur les résultats de santé des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant accepté de participer à la recherche lors du processus de collecte de données,
  • Âgés de plus de 18 ans,
  • Parlant et comprenant le turc,
  • Ayant au moins un niveau d'alphabétisation,
  • Capables d'effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante,
  • Possédant un smartphone.

Critères d'exclusion :

  • Ne possèdent pas de capacités cognitives suffisantes,
  • Présentent des problèmes arthritiques ou orthopédiques nécessitant une aide à la marche,
  • Présentent des déficiences visuelles ou auditives significatives,
  • Marchent régulièrement,
  • Ont un taux d'hémoglobine <8 mg/dl,
  • Présentent un stade IV d'insuffisance cardiaque selon la classification de New York.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Marche à domicile)
Marche à domicile
Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria. At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed. Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home. Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet. The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes. It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week. It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week. During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
Expérimental: Groupe B (Soins d'hémodialyse habituels)
Soins habituels d'hémodialyse
Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria. Patient forms will be completed. At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0). Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk. During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dialyse
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
La présence de symptômes de dialyse est répondue par une réponse « oui » ou « non ». Les scores obtenus sont additionnés pour déterminer le score de l'échelle. Le score minimum sur cette échelle est « 0 » et le maximum est « 150 ».
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Profil de santé
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Le Profil de Santé de Nottingham se compose de deux sections. La première section couvre le domaine de la santé de l'individu, et la deuxième section couvre les domaines affectés par son état de santé. Les questions sont répondues par « oui » ou « non ». Le score minimum sur l'échelle est « 0 », indiquant une bonne santé, et le score maximum est « 100 », indiquant une mauvaise santé.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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