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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272070
L'Effet de la Marche à Domicile sur les Symptômes et le Profil de Santé des Patients Hémodialysés
L'Effet de la Marche à Domicile sur les Symptômes et le Profil de Santé des Patients Hémodialysés : Essai Randomisé Contrôlé
Cette étude vise à évaluer l'effet de 8 semaines de marche à vitesse modérée à domicile sur les symptômes de l'hémodialyse et le profil de santé des patients pendant qu'ils reçoivent un traitement d'hémodialyse.
En raison de la détérioration permanente de la fonction rénale, les patients nécessitent un traitement d'hémodialyse, qui est la méthode de traitement la plus couramment utilisée parmi les thérapies de remplacement rénal. Le traitement d'hémodialyse provoque une série de problèmes physiques et psychologiques. Des problèmes tels que l'hypotension, les maux de tête, les nausées, les crampes musculaires, les démangeaisons et la douleur sont des problèmes physiques, tandis que la dépression, l'anxiété, les troubles cognitifs et le stress sont des problèmes psychologiques. De plus, il a été rapporté que le traitement d'hémodialyse à long terme et tous les problèmes qui en découlent augmentent la tendance à un mode de vie sédentaire dans ce groupe de patients, conduisant à une diminution de la fonction et de l'activité physique, et indirectement à une faible qualité de vie et à de faibles taux de survie. Pour cette raison, les patients sous hémodialyse ont des difficultés à répondre à leurs activités et besoins quotidiens, et leur dépendance et leur charge de soins de santé augmentent. L'adoption d'un mode de vie sédentaire par ces patients les empêche de gérer à la fois les problèmes physiques et psychologiques de l'hémodialyse et leurs conditions telles que l'hypertension et le diabète sucré, et provoque la progression de la maladie. Les exercices physiques, qui sont considérés parmi les suggestions thérapeutiques utiles en plus des traitements pharmacologiques dans la gestion des situations négatives qui surviennent, sont considérés comme une méthode d'intervention facile, utile et efficace. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) recommande 30 minutes d'exercice physique d'intensité modérée au moins 5 jours par semaine. De plus, il ne faut pas négliger que le fait que les patients aient des endroits pour faire de l'activité physique et quelles sont leurs installations sont un détail qui devrait être interrogé par les professionnels de la santé. Les patients sans hébergement approprié devraient être encouragés à s'engager dans une activité physique, en particulier dans des espaces intérieurs comme le domicile. L'exercice de marche à domicile est connu pour être facile, peu coûteux et sûr, et est également avantageux lorsque la météo n'est pas favorable. Lorsque nous avons examiné les études dans lesquelles l'exercice de marche à domicile a été réalisé, il a été déterminé que son effet sur la capacité fonctionnelle était généralement étudié, mais son effet sur les résultats de santé et les symptômes des patients recevant un traitement d'hémodialyse n'a pas été évalué. Il n'y avait aucune preuve que l'exercice de marche à domicile ait un effet sur les symptômes chez les patients recevant un traitement HD. Par conséquent, il a été prévu de mener une étude pour évaluer si l'exercice de marche à domicile a un effet sur les résultats de santé des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant accepté de participer à la recherche lors du processus de collecte de données,
- Âgés de plus de 18 ans,
- Parlant et comprenant le turc,
- Ayant au moins un niveau d'alphabétisation,
- Capables d'effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante,
- Possédant un smartphone.
Critères d'exclusion :
- Ne possèdent pas de capacités cognitives suffisantes,
- Présentent des problèmes arthritiques ou orthopédiques nécessitant une aide à la marche,
- Présentent des déficiences visuelles ou auditives significatives,
- Marchent régulièrement,
- Ont un taux d'hémoglobine <8 mg/dl,
- Présentent un stade IV d'insuffisance cardiaque selon la classification de New York.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Marche à domicile)
Marche à domicile
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Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria.
At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed.
Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home.
Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet.
The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes.
It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week.
It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week.
During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
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Expérimental: Groupe B (Soins d'hémodialyse habituels)
Soins habituels d'hémodialyse
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Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria.
Patient forms will be completed.
At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0).
Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk.
During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dialyse
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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La présence de symptômes de dialyse est répondue par une réponse « oui » ou « non ».
Les scores obtenus sont additionnés pour déterminer le score de l'échelle.
Le score minimum sur cette échelle est « 0 » et le maximum est « 150 ».
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Profil de santé
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Le Profil de Santé de Nottingham se compose de deux sections.
La première section couvre le domaine de la santé de l'individu, et la deuxième section couvre les domaines affectés par son état de santé.
Les questions sont répondues par « oui » ou « non ».
Le score minimum sur l'échelle est « 0 », indiquant une bonne santé, et le score maximum est « 100 », indiquant une mauvaise santé.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hiraki K, Shibagaki Y, Izawa KP, Hotta C, Wakamiya A, Sakurada T, Yasuda T, Kimura K. Effects of home-based exercise on pre-dialysis chronic kidney disease patients: a randomized pilot and feasibility trial. BMC Nephrol. 2017 Jun 17;18(1):198. doi: 10.1186/s12882-017-0613-7.
- Machfer A, Fekih N, Ammar A, Hassen HBH, Daab W, Amor HH, Bouzid MA, Chtourou H. Effects of neuromuscular electrical stimulation during hemodialysis on muscle strength, functional capacity and postural balance in patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2025 Feb 19;26(1):86. doi: 10.1186/s12882-025-03994-8.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1.
- Koh KP, Fassett RG, Sharman JE, Coombes JS, Williams AD. Effect of intradialytic versus home-based aerobic exercise training on physical function and vascular parameters in hemodialysis patients: a randomized pilot study. Am J Kidney Dis. 2010 Jan;55(1):88-99. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.09.025. Epub 2009 Nov 22.
- Fletcher BR, Damery S, Aiyegbusi OL, Anderson N, Calvert M, Cockwell P, Ferguson J, Horton M, Paap MCS, Sidey-Gibbons C, Slade A, Turner N, Kyte D. Symptom burden and health-related quality of life in chronic kidney disease: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2022 Apr 6;19(4):e1003954. doi: 10.1371/journal.pmed.1003954. eCollection 2022 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-25-942
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