Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuiswandelen op symptomen en gezondheidsprofiel van hemodialysepatiënten

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Figen Akay

Het Effect van Thuiswandelen op Symptomen en Gezondheidsprofiel van Hemodialysepatiënten: Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit onderzoek heeft als doel het effect te evalueren van 8 weken thuiswandelen op een matige snelheid op hemodialyse-symptomen en het gezondheidsprofiel, terwijl patiënten hemodialysebehandeling ondergaan.

Door een permanente verslechtering van de nierfunctie hebben patiënten hemodialysebehandeling nodig, wat de meest gebruikte behandelingsmethode is onder niervervangende therapieën. Hemodialysebehandeling veroorzaakt een reeks fysieke en psychologische problemen. Problemen zoals hypotensie, hoofdpijn, misselijkheid, spierkrampen, jeuk en pijn zijn fysieke problemen, terwijl depressie, angst, cognitieve stoornissen en stress psychologische problemen zijn. Bovendien is gerapporteerd dat langdurige hemodialysebehandeling en alle resulterende problemen de neiging tot een sedentaire levensstijl in deze patiëntengroep vergroten, wat leidt tot een afname van fysieke functie en activiteit, en indirect tot een lage levenskwaliteit en lage overlevingspercentages. Om deze reden hebben hemodialysepatiënten moeite met het vervullen van hun dagelijkse activiteiten en behoeften, en nemen hun afhankelijkheid en zorglast toe. Het aannemen van een sedentaire levensstijl door deze patiënten voorkomt dat zij zowel de fysieke als psychologische problemen van hemodialyse als hun aandoeningen zoals hypertensie en diabetes mellitus kunnen beheersen, en veroorzaakt progressie van de ziekte. Fysieke oefeningen, die worden beschouwd als een van de nuttige therapeutische suggesties naast farmacologische behandelingen bij het beheer van de negatieve situaties die zich voordoen, worden gezien als een gemakkelijke, nuttige en effectieve interventiemethode. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) beveelt 30 minuten matig intensieve fysieke oefening aan, minstens 5 dagen per week. Daarnaast mag niet over het hoofd worden gezien dat of patiënten plaatsen hebben om fysieke activiteit te doen en wat hun voorzieningen zijn, een detail is dat door gezondheidsprofessionals in vraag moet worden gesteld. Patiënten zonder geschikte accommodatie moeten worden aangemoedigd om deel te nemen aan fysieke activiteit, vooral in binnenruimtes zoals thuis. Thuiswandeloefeningen staan bekend als gemakkelijk, goedkoop en veilig, en zijn ook voordelig als het weer niet gunstig is. Toen we de studies waarin thuiswandeloefeningen werden uitgevoerd, onderzochten, werd vastgesteld dat het effect op functionele capaciteit over het algemeen werd onderzocht, maar het effect op de gezondheidsuitkomsten en symptomen van patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan, niet werd geëvalueerd. Er was geen bewijs dat thuiswandeloefeningen enig effect hadden op symptomen bij patiënten die HD-behandeling ondergaan. Daarom werd gepland een studie uit te voeren om te evalueren of thuiswandeloefeningen een effect hebben op de gezondheidsuitkomsten van patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens het gegevensverzamelingsproces hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
  • Ouder dan 18 jaar,
  • Turks spreken en begrijpen,
  • Ten minste geletterd zijn,
  • Zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven kunnen uitvoeren,
  • Een smartphone bezitten.

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende cognitief vermogen hebben,
  • Artritis- of orthopedische problemen hebben waarbij hulp bij het lopen nodig is,
  • Significante visuele of gehoorbeperkingen hebben,
  • Regelmatig lopen,
  • Een hemoglobinegehalte <8 mg/dl hebben,
  • Stadium IV van New York hartfalen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Thuiswandelen)
Thuiswandelen
Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria. At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed. Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home. Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet. The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes. It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week. It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week. During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
Experimenteel: Groep B (Gewone hemodialysezorg)
Gebruikelijke hemodialysezorg
Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria. Patient forms will be completed. At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0). Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk. During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialyse symptomen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De aanwezigheid van dialysesymptomen wordt beantwoord met een "ja" of "nee" reactie. De verkregen scores worden opgeteld om de schaalscore te bepalen. De minimumscore op deze schaal is "0" en het maximum is "150".
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Nottingham Health Profile bestaat uit twee secties. De eerste sectie behandelt het gezondheidsdomein van het individu, en de tweede sectie behandelt de gebieden die worden beïnvloed door hun gezondheidstoestand. Vragen worden beantwoord met "ja" of "nee". De minimumscore op de schaal is "0", wat een goede gezondheid aangeeft, en de maximumscore is "100", wat een slechte gezondheid aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren