Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia w warunkach domowych na objawy i profil zdrowotny pacjentów hemodializowanych

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Figen Akay

Wpływ domowego chodzenia na objawy i profil zdrowotny pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 8-tygodniowego, domowego marszu o umiarkowanej prędkości na objawy hemodializy i profil zdrowotny pacjentów podczas poddawania się leczeniu hemodializą.

Z powodu trwałego pogorszenia czynności nerek pacjenci wymagają leczenia hemodializą, które jest najczęściej stosowaną metodą leczenia wśród terapii nerkozastępczych. Leczenie hemodializą powoduje szereg problemów fizycznych i psychologicznych. Problemy takie jak niedociśnienie, ból głowy, nudności, skurcze mięśni, świąd i ból są problemami fizycznymi, podczas gdy depresja, lęk, zaburzenia poznawcze i stres są problemami psychologicznymi. Ponadto doniesiono, że długotrwałe leczenie hemodializą i wszystkie wynikające z niego problemy zwiększają tendencję do siedzącego trybu życia w tej grupie pacjentów, prowadząc do zmniejszenia funkcji i aktywności fizycznej, a pośrednio do niskiej jakości życia i niskich wskaźników przeżycia. Z tego powodu pacjenci hemodializowani mają trudności w zaspokajaniu swoich codziennych aktywności i potrzeb, a ich zależność i obciążenie opieką zdrowotną rosną. Przyjęcie siedzącego trybu życia przez tych pacjentów uniemożliwia im radzenie sobie zarówno z fizycznymi, jak i psychologicznymi problemami hemodializy oraz z ich schorzeniami, takimi jak nadciśnienie i cukrzyca, i powoduje postęp choroby. Ćwiczenia fizyczne, które są uważane za użyteczne sugestie terapeutyczne obok leczenia farmakologicznego w zarządzaniu negatywnymi sytuacjami, które powstają, są uważane za łatwą, użyteczną i skuteczną metodę interwencji. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) zaleca 30 minut umiarkowanej intensywności ćwiczeń fizycznych co najmniej 5 dni w tygodniu. Dodatkowo nie należy pomijać faktu, czy pacjenci mają miejsca do uprawiania aktywności fizycznej i jakie są ich udogodnienia, co jest szczegółem, który powinien być kwestionowany przez pracowników służby zdrowia. Pacjentów bez odpowiednich udogodnień należy zachęcać do podejmowania aktywności fizycznej, zwłaszcza w pomieszczeniach zamkniętych, takich jak dom. Domowe ćwiczenia w postaci marszu są znane jako łatwe, niedrogie i bezpieczne, a także korzystne, gdy pogoda nie jest sprzyjająca. Kiedy przeanalizowaliśmy badania, w których przeprowadzano domowe ćwiczenia w postaci marszu, stwierdzono, że ich wpływ na zdolności funkcjonalne był ogólnie badany, ale ich wpływ na wyniki zdrowotne i objawy pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą nie był oceniany. Nie było dowodów na to, że domowe ćwiczenia w postaci marszu miały jakikolwiek wpływ na objawy u pacjentów poddawanych leczeniu HD. Dlatego zaplanowano przeprowadzenie badania w celu oceny, czy domowe ćwiczenia w postaci marszu mają wpływ na wyniki zdrowotne pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu podczas procesu zbierania danych,
  • Powyżej 18. roku życia,
  • Mówią i rozumieją język turecki,
  • Są co najmniej piśmienni,
  • Potrafią samodzielnie wykonywać czynności życia codziennego,
  • Posiadają smartfon.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mają wystarczających zdolności poznawczych,
  • Mają problemy reumatyczne lub ortopedyczne wymagające pomocy przy chodzeniu,
  • Mają znaczące zaburzenia wzroku lub słuchu,
  • Regularnie spacerują,
  • Mają poziom hemoglobiny <8 mg/dl,
  • Mają IV stopień niewydolności serca według klasyfikacji Nowego Jorku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (Chodzenie w domu)
Chodzenie w domu
Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria. At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed. Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home. Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet. The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes. It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week. It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week. During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
Eksperymentalny: Grupa B (Zwykła opieka hemodializacyjna)
Standardowa opieka hemodializacyjna
Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria. Patient forms will be completed. At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0). Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk. During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices. This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy dializy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Obecność objawów dializy jest oceniana odpowiedzią "tak" lub "nie". Uzyskane wyniki są sumowane w celu określenia wyniku skali. Minimalny wynik w tej skali to "0", a maksymalny to "150".
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Profil zdrowotny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Nottingham Health Profile składa się z dwóch części. Pierwsza część obejmuje dziedzinę zdrowia jednostki, a druga część obejmuje obszary dotknięte jej stanem zdrowia. Pytania są odpowiedziane "tak" lub "nie". Minimalny wynik w skali to "0", wskazujący na dobre zdrowie, a maksymalny wynik to "100", wskazujący na złe zdrowie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj