- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272070
가정 기반 걷기 운동이 혈액투석 환자의 증상과 건강 프로필에 미치는 영향
가정 기반 걷기 운동이 혈액투석 환자의 증상 및 건강 프로필에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 환자가 혈액투석 치료를 받는 동안 8주간의 가정 기반 중간 속도 걷기가 혈액투석 증상과 건강 상태에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
신장 기능의 영구적 악화로 인해 환자들은 신대체 요법 중 가장 흔히 사용되는 치료 방법인 혈액투석 치료가 필요합니다. 혈액투석 치료는 일련의 신체적 및 심리적 문제를 유발합니다. 저혈압, 두통, 메스꺼움, 근육 경련, 가려움증 및 통증과 같은 문제는 신체적 문제인 반면, 우울증, 불안, 인지 장애 및 스트레스는 심리적 문제입니다. 또한, 장기간의 혈액투석 치료와 이로 인한 모든 문제가 이 환자 집단에서 좌식 생활 방식으로의 경향을 증가시켜 신체 기능과 활동의 감소를 초래하고, 간접적으로 낮은 삶의 질과 낮은 생존율로 이어진다고 보고되었습니다. 이러한 이유로, 혈액투석 환자들은 일상 활동과 필요를 충족시키는 데 어려움을 겪으며, 의존성과 의료 부담이 증가합니다. 이러한 환자들이 좌식 생활 방식을 채택하는 것은 혈액투석의 신체적 및 심리적 문제와 고혈압 및 당뇨병과 같은 상태를 모두 관리하는 것을 방해하고 질병의 진행을 유발합니다. 발생하는 부정적인 상황의 관리에서 약물 치료 외에 유용한 치료 제안으로 간주되는 신체 운동은 쉽고 유용하며 효과적인 중재 방법으로 여겨집니다. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)는 주당 최소 5일, 중간 강도의 신체 운동을 30분 동안 권장합니다. 또한, 환자들이 신체 활동을 할 장소가 있는지와 그들의 시설이 무엇인지는 의료 전문가들이 질문해야 할 세부 사항이라는 점을 간과해서는 안 됩니다. 적절한 숙소가 없는 환자들은 특히 가정과 같은 실내 공간에서 신체 활동에 참여하도록 권장되어야 합니다. 가정 기반 걷기 운동은 쉽고 저렴하며 안전한 것으로 알려져 있으며, 날씨가 좋지 않을 때도 유리합니다. 가정 기반 걷기 운동이 수행된 연구들을 검토했을 때, 기능적 능력에 대한 효과는 일반적으로 조사되었지만, 혈액투석 치료를 받는 환자들의 건강 결과와 증상에 대한 효과는 평가되지 않은 것으로 확인되었습니다. 가정 기반 걷기 운동이 HD 치료를 받는 환자들의 증상에 어떤 영향도 미친다는 증거는 없었습니다. 따라서, 가정 기반 걷기 운동이 환자 건강 결과에 영향을 미치는지 평가하기 위한 연구를 수행할 계획이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 과정에서 연구 참여에 동의한 환자,
- 18세 이상,
- 터키어를 구사하고 이해할 수 있는 자,
- 최소한 문해력이 있는 자,
- 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 자,
- 스마트폰을 소유한 자.
제외 기준:
- 충분한 인지 능력이 없는 자,
- 보행에 도움이 필요한 관절염 또는 정형외과적 문제가 있는 자,
- 중요한 시력 또는 청각 장애가 있는 자,
- 정기적으로 걷는 자,
- 헤모글로빈 수치가 <8 mg/dl인 자,
- 뉴욕 심부전 4단계가 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (가정 기반 걷기)
홈베이스 걷기
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Verbal and written consent was obtained from patients who met the sampling criteria.
At the first meeting, the Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed.
Information was given about the pedometer tracking form and things to consider for walking exercises at home.
Patients were asked to choose comfortable, lightweight athletic shoes that would hug their feet.
The patient will be asked to walk on flat ground at home and wear cotton, non-sweaty clothes.
It is necessary to walk forward at a moderate intensity 5 days a week.
It will be explained that 6,000 steps should be taken in the first week and increased by 10% the following week.
During the hemodialysis session, the tracking form will be checked with the pedometer application on the patient's smartphone.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) during the intervention and at week eight (T2) after the intervention to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Pr
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실험적: 그룹 B (일반 혈액투석 치료)
일반 혈액 투석 치료
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Before starting the study, verbal and written consent will be obtained from patients meeting the sampling criteria.
Patient forms will be completed.
At the first visit, patients' Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile will be assessed and recorded as pre-intervention (T0).
Patients will be asked to record their step count on the pedometer section of their smartphones at the end of each walk.
During each hemodialysis session, researchers will check the follow-up form using the patient's smartphone pedometer application and discuss daily care practices.
This patient group will be asked to respond again at week four (T1) and week eight (T2) to see the change in Dialysis Symptom Index and Nottingham Health Profile.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 증상
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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투석 증상의 유무는 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
얻은 점수는 합산하여 척도 점수를 결정합니다.
이 척도의 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "150"입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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건강 프로필
기간: 8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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노팅엄 건강 프로필은 두 개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 섹션은 개인의 건강 영역을 다루며, 두 번째 섹션은 건강 상태에 영향을 받는 영역을 다룹니다.
질문은 "예" 또는 "아니오"로 답변됩니다.
척도의 최소 점수는 "0"으로, 이는 건강 상태가 양호함을 나타내며, 최대 점수는 "100"으로, 이는 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다.
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8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hiraki K, Shibagaki Y, Izawa KP, Hotta C, Wakamiya A, Sakurada T, Yasuda T, Kimura K. Effects of home-based exercise on pre-dialysis chronic kidney disease patients: a randomized pilot and feasibility trial. BMC Nephrol. 2017 Jun 17;18(1):198. doi: 10.1186/s12882-017-0613-7.
- Machfer A, Fekih N, Ammar A, Hassen HBH, Daab W, Amor HH, Bouzid MA, Chtourou H. Effects of neuromuscular electrical stimulation during hemodialysis on muscle strength, functional capacity and postural balance in patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2025 Feb 19;26(1):86. doi: 10.1186/s12882-025-03994-8.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1.
- Koh KP, Fassett RG, Sharman JE, Coombes JS, Williams AD. Effect of intradialytic versus home-based aerobic exercise training on physical function and vascular parameters in hemodialysis patients: a randomized pilot study. Am J Kidney Dis. 2010 Jan;55(1):88-99. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.09.025. Epub 2009 Nov 22.
- Fletcher BR, Damery S, Aiyegbusi OL, Anderson N, Calvert M, Cockwell P, Ferguson J, Horton M, Paap MCS, Sidey-Gibbons C, Slade A, Turner N, Kyte D. Symptom burden and health-related quality of life in chronic kidney disease: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2022 Apr 6;19(4):e1003954. doi: 10.1371/journal.pmed.1003954. eCollection 2022 Apr.
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