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新規ガドリニウム強調MRIシーケンスを用いた脳転移の検出:前向き比較研究 (GDW)

2026年1月29日 更新者:Region Stockholm

脳転移検出のための新規ガドリニウム強調MRIシーケンスと従来のT1強調撮像法との前向き比較研究

この研究は、ガドリニウム造影剤投与後の脳転移の可視性を向上させるために設計された新しいタイプのMRIシーケンスを評価します。 目的は、この新しい「ガドリニウム強調」画像法が、標準的なMRI技術よりも多くの腫瘍やより小さな腫瘍を検出できるかどうかを判断することです。 参加者は、造影剤を用いた通常の脳MRIを受けた後、新しい方法を用いた追加スキャンを受けます。 目標は、造影剤の投与量やスキャン時間を増やすことなく、診断精度を向上させることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンの大学病院放射線科で造影剤を用いた臨床的脳MRI検査を依頼された患者。参加者は、診断検査の一環として通常のガドリニウム造影後画像検査を受ける、既知または疑いのある脳転移を持つ成人です。

説明

対象基準:

  • 18歳以上
  • ガドリニウム造影剤を用いた臨床脳MRIの予定があること
  • 脳転移の既知または疑いがあること
  • インフォームド・コンセントを提供できること
  • MRI検査中に安静に横たわれること

除外基準:

  • MRIの禁忌事項
  • ガドリニウム系造影剤に対する既知のアレルギーまたは禁忌
  • 腎機能障害(eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
  • 妊娠中または授乳中
  • 研究手順に従うことができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳転移が疑われる、または確認されている患者
臨床適応のあるガドリニウム造影脳MRIを受ける参加者で、同一のスキャンセッション中に従来のT1強調画像と新規のガドリニウム強調MRIシーケンスの両方を受ける者。 目的は、2つのシーケンス間の病変検出と明瞭度を比較することです。
磁化伝達(MT)準備とモーションセンシティブドリブンエクイリブリアム(MSDE)によるフローヌリングを組み込んだ造影後MRIシーケンス。 このシーケンスは、背景組織と血管信号を抑制しつつ、ガドリニウム増強脳転移の可視性を高めるように最適化されています。 同一検査セッションにおける従来のT1強調画像との比較が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新規ガドリニウム強調MRIシーケンスと従来のT1強調画像における検出ガドリニウム増強脳転移数の差異
時間枠:ガドリニウム増強MRI施行時、単一の撮像セッション内(造影剤投与後1時間以内)
ガドリニウム増強MRI施行時、単一の撮像セッション内(造影剤投与後1時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月28日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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