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Détection des métastases cérébrales à l'aide d'une nouvelle séquence d'IRM pondérée en gadolinium : une comparaison prospective (GDW)

29 janvier 2026 mis à jour par: Region Stockholm

Une étude prospective comparative d'une nouvelle séquence IRM pondérée en gadolinium par rapport à l'imagerie conventionnelle pondérée en T1 pour la détection des métastases cérébrales

Cette étude évaluera un nouveau type de séquence IRM conçu pour améliorer la visibilité des métastases cérébrales après injection de produit de contraste à base de gadolinium. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle méthode d'imagerie "pondérée au gadolinium" peut détecter plus de tumeurs ou des tumeurs plus petites que les techniques IRM standard. Les participants subiront une IRM cérébrale de routine avec contraste, suivie d'une analyse supplémentaire utilisant la nouvelle méthode. Le but est d'améliorer la précision du diagnostic sans augmenter la dose de contraste ou le temps de scan.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suède, 1171 76

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour une IRM cérébrale clinique avec contraste au sein d'un service de radiologie d'un hôpital universitaire en Suède. Les participants seront des adultes présentant des métastases cérébrales connues ou suspectées, subissant une imagerie post-gadolinium de routine dans le cadre de leur bilan diagnostique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Programmé pour une IRM cérébrale clinique avec produit de contraste à base de gadolinium
  • Métastases cérébrales connues ou suspectées
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de rester immobile pendant la durée de l'examen IRM

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'IRM
  • Allergie connue ou contre-indication aux agents de contraste à base de gadolinium
  • Insuffisance rénale (DFGe < 30 mL/min/1,73m²)
  • Enceinte ou allaitante
  • Incapacité à respecter les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec métastases cérébrales suspectées ou connues
Participants subissant une IRM cérébrale avec contraste au gadolinium cliniquement indiquée, qui recevront à la fois l'imagerie conventionnelle pondérée en T1 et la nouvelle séquence d'IRM pondérée au gadolinium au cours de la même session de scan. L'objectif est de comparer la détection et la visibilité des lésions entre les deux séquences.
Test diagnostique: Séquence IRM pondérée en gadolinium innovante
Une séquence IRM post-contraste incorporant une préparation de transfert de magnétisation (MT) et une annulation de flux avec un équilibre piloté sensibilité au mouvement (MSDE). La séquence est optimisée pour supprimer le signal des tissus de fond et vasculaire tout en améliorant la visibilité des métastases cérébrales rehaussées par le gadolinium. Elle est comparée à l'imagerie pondérée en T1 conventionnelle lors de la même session d'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence dans le nombre de métastases cérébrales rehaussées par le gadolinium détectées entre la nouvelle séquence IRM pondérée en gadolinium et l'imagerie conventionnelle pondérée en T1
Délai: Au moment de l'IRM avec injection de gadolinium, lors d'une seule séance d'imagerie (dans l'heure suivant l'administration du produit de contraste)
Au moment de l'IRM avec injection de gadolinium, lors d'une seule séance d'imagerie (dans l'heure suivant l'administration du produit de contraste)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2025-9115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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